FiO2 y resultados después de la cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar
24 de marzo de 2021 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efecto de la tensión de oxígeno intraoperatoria en los resultados de los pacientes después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar: un estudio piloto
Convencionalmente, se ha utilizado un nivel relativamente alto de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) para asegurar un margen de seguridad en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante circulación extracorpórea (CEC).
Dados los posibles efectos adversos de la hiperoxemia (a través de especies reactivas de oxígeno, vasoconstricción, heterogeneidad de la perfusión, daño miocárdico, etc.), se han realizado varios estudios sobre este tema.
Sin embargo, los resultados son contradictorios e inconsistentes, y aún no se ha llegado a un consenso entre los médicos acerca de si el uso de suministro adicional de oxígeno en la cirugía cardíaca mediante CEC.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Implementación planificada de paro circulatorio hipotérmico profundo
- Soporte respiratorio preoperatorio con la fracción de oxígeno inspirado de 0,5 y más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: FiO2 0,5
|
Una fracción del nivel de oxígeno inspirado durante la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea se establecerá de manera diferente: 0,5 frente a 1,0.
|
|
Comparador activo: FiO2 1.0
|
Una fracción del nivel de oxígeno inspirado durante la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea se establecerá de manera diferente: 0,5 frente a 1,0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LOS del hospital
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el alta hospitalaria después de la cirugía hasta la finalización del estudio, un promedio esperado de dos semanas
|
duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
|
Desde el comienzo de la cirugía hasta el alta hospitalaria después de la cirugía hasta la finalización del estudio, un promedio esperado de dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FiO2 CPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .