FiO2 и исходы после операций на сердце с применением искусственного кровообращения
24 марта 2021 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Влияние интраоперационного напряжения кислорода на исходы у пациентов после кардиохирургических вмешательств с применением искусственного кровообращения: пилотное исследование
Традиционно относительно высокий уровень фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) использовался для обеспечения запаса безопасности у пациентов, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК).
В связи с потенциальными побочными эффектами гипероксемии (через активные формы кислорода, вазоконстрикцию, неоднородность перфузии, повреждение миокарда и т. д.) были проведены различные исследования по этой теме.
Однако результаты противоречивы и непоследовательны, а единого мнения о целесообразности использования дополнительной подачи кислорода в кардиохирургии с применением искусственного кровообращения среди практикующих врачей пока не достигнуто.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым назначена операция на сердце с использованием искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Плановое выполнение глубокой гипотермической остановки кровообращения
- Предоперационная респираторная поддержка с фракцией вдыхаемого кислорода 0,5 и более.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: FiO2 0,5
|
Фракция уровня кислорода во вдыхаемом воздухе при операции на сердце с использованием искусственного кровообращения будет устанавливаться по-разному: 0,5 против 1,0.
|
|
Активный компаратор: FiO2 1,0
|
Фракция уровня кислорода во вдыхаемом воздухе при операции на сердце с использованием искусственного кровообращения будет устанавливаться по-разному: 0,5 против 1,0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
больница ЛОС
Временное ограничение: От начала операции до выписки из больницы после операции до завершения исследования ожидаемое среднее время составляет две недели.
|
продолжительность пребывания в стационаре после операции на сердце с использованием искусственного кровообращения
|
От начала операции до выписки из больницы после операции до завершения исследования ожидаемое среднее время составляет две недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FiO2 CPB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .