심폐우회술을 이용한 심장수술 후 FiO2와 결과
2021년 3월 24일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 수술 중 산소 장력이 환자 결과에 미치는 영향: 파일럿 연구
종래에는 CPB(cardiopulmonary bypass)를 이용한 심장 수술을 받는 환자의 안전역 확보를 위해 상대적으로 높은 수준의 흡기산소분율(FiO2)이 사용되어 왔다.
고산소혈증의 잠재적 부작용(활성산소종, 혈관수축, 관류 이질성, 심근손상 등)이 있기 때문에 이에 대한 다양한 연구가 수행되었다.
그러나 결과는 상충되고 일관성이 없으며 CPB를 사용하는 심장 수술에서 추가 산소 공급 사용 여부에 대한 합의는 아직 실무자 사이에 도달하지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 깊은 저체온 순환 정지의 계획된 구현
- 흡기 산소 비율이 0.5 이상인 수술 전 호흡 지원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: FiO2 0.5
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심폐 바이패스를 사용하는 심장 수술 중 흡기 산소 수준의 일부는 다르게 설정됩니다(0.5 대 1.0).
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활성 비교기: FiO2 1.0
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심폐 바이패스를 사용하는 심장 수술 중 흡기 산소 수준의 일부는 다르게 설정됩니다(0.5 대 1.0).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 로스
기간: 수술 시작부터 수술 후 퇴원까지 연구 완료까지 평균 2주 예상
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심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 입원 기간
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수술 시작부터 수술 후 퇴원까지 연구 완료까지 평균 2주 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FiO2 CPB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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