FiO2 et résultats après chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire
24 mars 2021 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effet de la tension d'oxygène peropératoire sur les résultats des patients après une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire : une étude pilote
Classiquement, un niveau relativement élevé de fraction d'oxygène inspiré (FiO2) a été utilisé pour garantir une marge de sécurité chez les patients subissant une chirurgie cardiaque utilisant une circulation extracorporelle (PCB).
Depuis les effets indésirables potentiels de l'hyperoxémie (via les espèces réactives de l'oxygène, la vasoconstriction, l'hétérogénéité de la perfusion, la lésion myocardique, etc.), diverses études sur ce sujet ont été menées.
Cependant, les résultats sont contradictoires et incohérents, et le consensus quant à savoir si l'utilisation d'un apport supplémentaire d'oxygène en chirurgie cardiaque utilisant la CPB n'a pas encore été atteint parmi les praticiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une chirurgie cardiaque par circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Mise en œuvre prévue de l'arrêt circulatoire hypothermique profond
- Assistance respiratoire préopératoire avec une fraction d'oxygène inspiré de 0,5 et plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FiO2 0,5
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Une fraction du niveau d'oxygène inspiré pendant une chirurgie cardiaque utilisant une circulation extracorporelle sera réglée différemment : 0,5 contre 1,0.
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Comparateur actif: FiO2 1.0
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Une fraction du niveau d'oxygène inspiré pendant une chirurgie cardiaque utilisant une circulation extracorporelle sera réglée différemment : 0,5 contre 1,0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hôpital LOS
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de deux semaines
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durée d'hospitalisation après chirurgie cardiaque par circulation extracorporelle
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Première publication (Réel)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FiO2 CPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .