FiO2 en resultaten na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
24 maart 2021 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effect van intra-operatieve zuurstofspanning op patiëntresultaten na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass: een pilotstudie
Conventioneel wordt een relatief hoog percentage ingeademde zuurstof (FiO2) gebruikt om een veiligheidsmarge te waarborgen bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB).
Sinds de mogelijke nadelige effecten van hyperoxemie (via reactieve zuurstofspecies, vasoconstrictie, heterogeniteit van de perfusie, myocardletsel, enz.), zijn er verschillende onderzoeken over dit onderwerp uitgevoerd.
De resultaten zijn echter tegenstrijdig en inconsistent, en de consensus over de vraag of het gebruik van extra zuurstoftoevoer bij hartchirurgie met behulp van CPB nog niet is bereikt onder behandelaars.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie met behulp van een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Geplande implementatie van diepe hypothermische circulatiestilstand
- Preoperatieve ademhalingsondersteuning met een fractie ingeademde zuurstof van 0,5 en meer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: FiO2 0,5
|
Een fractie van het ingeademde zuurstofniveau tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass wordt anders ingesteld: 0,5 versus 1,0.
|
|
Actieve vergelijker: FiO2 1.0
|
Een fractie van het ingeademde zuurstofniveau tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass wordt anders ingesteld: 0,5 versus 1,0.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuis LOS
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis na de operatie tot en met de afronding van de studie, naar verwachting gemiddeld twee weken
|
duur van het ziekenhuisverblijf na een hartoperatie met behulp van een cardiopulmonale bypass
|
Vanaf het begin van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis na de operatie tot en met de afronding van de studie, naar verwachting gemiddeld twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FiO2 CPB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .