FiO2 i wyniki po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Wpływ śródoperacyjnego ciśnienia tlenu na wyniki pacjentów po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym: badanie pilotażowe
Konwencjonalnie stosowano stosunkowo wysoki poziom frakcji wdychanego tlenu (FiO2) w celu zapewnienia marginesu bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB).
Ze względu na potencjalne działania niepożądane hiperoksemii (poprzez reaktywne formy tlenu, skurcz naczyń, niejednorodność perfuzji, uszkodzenie mięśnia sercowego itp.) przeprowadzono różne badania na ten temat.
Jednak wyniki są sprzeczne i niespójne, a wśród praktyków nie osiągnięto jeszcze konsensusu co do tego, czy stosowanie dodatkowego zaopatrzenia w tlen w kardiochirurgii za pomocą CPB.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Planowane wykonanie zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii
- Przedoperacyjne wspomaganie oddychania frakcją wdychanego tlenu 0,5 i więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: FiO2 0,5
|
Ułamek wdychanego poziomu tlenu podczas operacji kardiochirurgicznej przy użyciu krążenia pozaustrojowego zostanie ustawiony inaczej: 0,5 w porównaniu do 1,0.
|
|
Aktywny komparator: FiO2 1,0
|
Ułamek wdychanego poziomu tlenu podczas operacji kardiochirurgicznej przy użyciu krążenia pozaustrojowego zostanie ustawiony inaczej: 0,5 w porównaniu do 1,0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szpital ŁOS
Ramy czasowe: Od początku operacji do wypisu ze szpitala po operacji do zakończenia badania, oczekiwany średnio dwa tygodnie
|
długość pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego
|
Od początku operacji do wypisu ze szpitala po operacji do zakończenia badania, oczekiwany średnio dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FiO2 CPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .