FiO2 og utfall etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
24. mars 2021 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effekt av intraoperativ oksygenspenning på pasientutfall etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: en pilotstudie
Konvensjonelt har en relativt høy brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) blitt brukt for å sikre en sikkerhetsmargin hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass (CPB).
Siden de potensielle uønskede effektene av hyperoksemi (via reaktive oksygenarter, vasokontriksjon, perfusjonsheterogenitet, myokardskade, etc.), har det blitt utført forskjellige studier om dette emnet.
Resultatene er imidlertid motstridende og inkonsistente, og konsensus om bruk av ekstra oksygentilførsel ved hjertekirurgi ved bruk av CPB er ikke nådd blant behandlere ennå.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er planlagt for hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt gjennomføring av dyp hypoterm sirkulasjonsstans
- Preoperativ respirasjonsstøtte med brøkdelen av inspirert oksygen på 0,5 og mer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FiO2 0,5
|
En brøkdel av inspirert oksygennivå under hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass vil settes annerledes: 0,5 versus 1,0.
|
|
Aktiv komparator: FiO2 1,0
|
En brøkdel av inspirert oksygennivå under hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass vil settes annerledes: 0,5 versus 1,0.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehus LOS
Tidsramme: Fra operasjonsstart til sykehusutskrivning etter operasjon til gjennomføring av studie, forventet gjennomsnittlig to uker
|
lengden på sykehusoppholdet etter hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass
|
Fra operasjonsstart til sykehusutskrivning etter operasjon til gjennomføring av studie, forventet gjennomsnittlig to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FiO2 CPB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .