FiO2 e resultados após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
24 de março de 2021 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efeito da tensão intraoperatória de oxigênio nos resultados do paciente após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea: um estudo piloto
Convencionalmente, um nível relativamente alto de fração inspirada de oxigênio (FiO2) tem sido usado para garantir uma margem de segurança em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC).
Desde os potenciais efeitos adversos da hiperoxemia (via espécies reativas de oxigênio, vasoconstrição, heterogeneidade da perfusão, lesão miocárdica, etc.), diversos estudos sobre esse tema têm sido realizados.
No entanto, os resultados são conflitantes e inconsistentes, e o consenso sobre o uso de oferta adicional de oxigênio em cirurgia cardíaca com CEC ainda não foi alcançado entre os profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia cardíaca usando circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Implementação planejada de parada circulatória hipotérmica profunda
- Suporte respiratório pré-operatório com fração inspirada de oxigênio de 0,5 e mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: FiO2 0,5
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Uma fração do nível inspirado de oxigênio durante a cirurgia cardíaca usando circulação extracorpórea será definida de forma diferente: 0,5 versus 1,0.
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Comparador Ativo: FiO2 1,0
|
Uma fração do nível inspirado de oxigênio durante a cirurgia cardíaca usando circulação extracorpórea será definida de forma diferente: 0,5 versus 1,0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hospital los
Prazo: Desde o início da cirurgia até a alta hospitalar após a cirurgia até a conclusão do estudo, uma média esperada de duas semanas
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tempo de internação após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
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Desde o início da cirurgia até a alta hospitalar após a cirurgia até a conclusão do estudo, uma média esperada de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FiO2 CPB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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