Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese CD160 v retinálních cévách je spojena s retinálními neovaskulárními chorobami (NEOVASC-CD160)

6. května 2019 aktualizováno: CHU de Reims

Cílem této studie bylo

  • analyzovat expresi CD160 v normálních i patologických očích dospělých lidí
  • vyhodnotit souvislost mezi přítomností CD160 na endoteliálních buňkách z krevních cév a retinálním vaskulárním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antiangiogenní činidla stojí na prvním místě v léčbě neovaskulárních onemocnění sítnice. Intravitreální injekce látek působících proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF) se v posledním desetiletí objevily jako první linie léčby některých neovaskulárních onemocnění sítnice. Nicméně terapie anti-VEGF trpí určitými omezeními, mezi které patří krátký čas do recidivy (1 týden až 3 měsíce) neovaskularizace sítnice a erodující biologický účinek po delším používání.

CD160 se objevil v několika experimentálních studiích jako marker aktivovaných endoteliálních buněk, což naznačuje, že by mohl představovat slibný cíl pro nové antiangiogenní látky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Reims
      • France, Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chirurgickým zákrokem sítnice

Popis

kritéria pro zařazení :

  • Pacienti po operaci sítnice
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Hlavní pacient

kritéria vyloučení:

  • Pacient pod ochranou zákona
  • Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neovaskulární skupina
pacienti s diabetickou retinopatií, okluzí retinální žíly komplikovanou rubeózou duhovky nebo neovaskulárním glaukomem, očním ischemickým syndromem, neovaskulárním glaukomem sekundárním k jakékoli oční příhodě nebo rubeózou duhovky sekundární k odchlípení sítnice
Jiný: imunohistochemie na blocích fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu
neovaskulární skupina
pacienti bez neovaskulárních onemocnění nebo komplikací, kteří však podstoupili příhody vedoucí k operaci oka, jako je trauma, endoftalmitida, celulitida, přední perforace, absces rohovky nebo odchlípení sítnice.
Jiný: imunohistochemie na blocích fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity barvení CD160
Časové okno: Den 0

Pro imunohistochemii s použitím CD160 byly použity bloky fixované ve formalínu a zalité v parafínu.

Imunoznačení bylo nezávisle hodnoceno 2 pozorovateli (CBR, AH) zaslepenými klinickými údaji. Intenzita barvení (0: nepřítomné, 1: slabé, 2: střední, 3: silné) byla hodnocena pro imunoznačení CD160.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity barvení CD105
Časové okno: Den 0

Pro imunohistochemii s použitím CD105 byly použity bloky fixované ve formalínu a zalité v parafínu.

Imunoznačení bylo nezávisle hodnoceno 2 pozorovateli (CBR, AH) zaslepenými klinickými údaji. Intenzita zbarvení (0: nepřítomné, 1: slabé, 2: střední, 3: silné) byla hodnocena pro imunoznačení CD105.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018Ao001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit