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La expresión de CD160 en los vasos de la retina se asocia con enfermedades neovasculares de la retina (NEOVASC-CD160)

6 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims

Los objetivos de este estudio fueron

  • para analizar la expresión de CD160 en ojos normales y patológicos de adultos humanos
  • para evaluar la asociación entre la presencia de CD160 en las células endoteliales de los vasos sanguíneos y la enfermedad vascular retiniana

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los agentes antiangiogénicos destacan en primer lugar en el tratamiento de las enfermedades neovasculares de la retina. Las inyecciones intravítreas de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) surgieron durante la última década como la primera línea de tratamiento en algunas enfermedades neovasculares de la retina. Sin embargo, las terapias anti-VEGF sufren algunas limitaciones, entre las que destacan un corto tiempo hasta la recurrencia (1 semana a 3 meses) de la neovascularización retiniana y un efecto biológico erosionante tras un uso prolongado y.

CD160 apareció en varios estudios experimentales como marcador de células endoteliales activadas, lo que sugiere que podría representar un objetivo prometedor para nuevos antiangiogénicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con retina quirúrgica

Descripción

criterios de inclusión :

  • Pacientes con cirugía de retina
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio
  • paciente mayor

Criterio de exclusión :

  • Paciente bajo protección de la ley
  • Paciente menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo neovascular
pacientes con retinopatía diabética, oclusión de la vena retiniana complicada con rubeosis del iris o glaucoma neovascular, síndrome isquémico ocular, glaucoma neovascular secundario a cualquier evento ocular o rubeosis del iris secundaria a desprendimiento de retina
grupo no neovascular
pacientes sin enfermedades ni complicaciones neovasculares pero que sufrieron eventos conducentes a cirugía ocular como traumatismos, endoftalmitis, celulitis, perforación anterior, absceso corneal o desprendimiento de retina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de intensidad de tinción CD160
Periodo de tiempo: Día0

Se usaron bloques embebidos en parafina y fijados en formalina para la inmunohistoquímica usando CD160.

El inmunomarcaje fue evaluado de forma independiente por 2 observadores (CBR, AH) cegados a los datos clínicos. Se evaluó la intensidad de la tinción (0: ausente, 1: débil, 2: moderada, 3: fuerte) para el inmunomarcaje de CD160.

Día0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de intensidad de tinción CD105
Periodo de tiempo: Día0

Se usaron bloques embebidos en parafina y fijados en formalina para la inmunohistoquímica usando CD105.

El inmunomarcaje fue evaluado de forma independiente por 2 observadores (CBR, AH) cegados a los datos clínicos. Se evaluó la intensidad de la tinción (0: ausente, 1: débil, 2: moderada, 3: fuerte) para el inmunomarcaje de CD105.

Día0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018Ao001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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