- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940664
La expresión de CD160 en los vasos de la retina se asocia con enfermedades neovasculares de la retina (NEOVASC-CD160)
Los objetivos de este estudio fueron
- para analizar la expresión de CD160 en ojos normales y patológicos de adultos humanos
- para evaluar la asociación entre la presencia de CD160 en las células endoteliales de los vasos sanguíneos y la enfermedad vascular retiniana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agentes antiangiogénicos destacan en primer lugar en el tratamiento de las enfermedades neovasculares de la retina. Las inyecciones intravítreas de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) surgieron durante la última década como la primera línea de tratamiento en algunas enfermedades neovasculares de la retina. Sin embargo, las terapias anti-VEGF sufren algunas limitaciones, entre las que destacan un corto tiempo hasta la recurrencia (1 semana a 3 meses) de la neovascularización retiniana y un efecto biológico erosionante tras un uso prolongado y.
CD160 apareció en varios estudios experimentales como marcador de células endoteliales activadas, lo que sugiere que podría representar un objetivo prometedor para nuevos antiangiogénicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims
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France, Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes con cirugía de retina
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- paciente mayor
Criterio de exclusión :
- Paciente bajo protección de la ley
- Paciente menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo neovascular
pacientes con retinopatía diabética, oclusión de la vena retiniana complicada con rubeosis del iris o glaucoma neovascular, síndrome isquémico ocular, glaucoma neovascular secundario a cualquier evento ocular o rubeosis del iris secundaria a desprendimiento de retina
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grupo no neovascular
pacientes sin enfermedades ni complicaciones neovasculares pero que sufrieron eventos conducentes a cirugía ocular como traumatismos, endoftalmitis, celulitis, perforación anterior, absceso corneal o desprendimiento de retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de intensidad de tinción CD160
Periodo de tiempo: Día0
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Se usaron bloques embebidos en parafina y fijados en formalina para la inmunohistoquímica usando CD160. El inmunomarcaje fue evaluado de forma independiente por 2 observadores (CBR, AH) cegados a los datos clínicos. Se evaluó la intensidad de la tinción (0: ausente, 1: débil, 2: moderada, 3: fuerte) para el inmunomarcaje de CD160. |
Día0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de intensidad de tinción CD105
Periodo de tiempo: Día0
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Se usaron bloques embebidos en parafina y fijados en formalina para la inmunohistoquímica usando CD105. El inmunomarcaje fue evaluado de forma independiente por 2 observadores (CBR, AH) cegados a los datos clínicos. Se evaluó la intensidad de la tinción (0: ausente, 1: débil, 2: moderada, 3: fuerte) para el inmunomarcaje de CD105. |
Día0
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2018Ao001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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