- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940664
L'espressione di CD160 nei vasi retinici è associata a malattie neovascolari retiniche (NEOVASC-CD160)
Gli obiettivi di questo studio sono stati
- per analizzare l'espressione di CD160 in occhi sia normali che patologici da adulti umani
- per valutare l'associazione tra la presenza di CD160 sulle cellule endoteliali dei vasi sanguigni e la malattia vascolare retinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli agenti anti-angiogenici sono i primi nel trattamento delle malattie neovascolari della retina. Le iniezioni intravitreali di agenti anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) sono emerse negli ultimi dieci anni come prima linea di trattamento in alcune malattie neovascolari della retina. Tuttavia, le terapie anti-VEGF soffrono di alcune limitazioni, tra cui un breve tempo di recidiva (da 1 settimana a 3 mesi) di neovascolarizzazione retinica e un effetto biologico erosivo dopo un uso prolungato e.
Il CD160 è apparso in diversi studi sperimentali come marcatore di cellule endoteliali attivate, suggerendo che potrebbe rappresentare un bersaglio promettente per nuovi anti-angiogenici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Reims
-
France, Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione :
- Pazienti con chirurgia della retina
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio
- Paziente maggiore
criteri di esclusione :
- Paziente tutelato dalla legge
- Paziente minorenne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo neovascolare
pazienti con retinopatia diabetica, occlusione della vena retinica complicata da rubeosi dell'iride o glaucoma neovascolare, sindrome ischemica oculare, glaucoma neovascolare secondario a qualsiasi evento oculare o rubeosi dell'iride secondaria a distacco di retina
|
|
|
gruppo non neovascolare
pazienti senza malattie o complicanze neovascolari ma che hanno subito eventi che hanno portato a chirurgia oculare come traumi, endoftalmite, cellulite, perforazione anteriore, ascesso corneale o distacco di retina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di intensità della colorazione CD160
Lasso di tempo: Giorno0
|
I blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina sono stati utilizzati per l'immunoistochimica utilizzando CD160. L'immunomarcatura è stata valutata in modo indipendente da 2 osservatori (CBR, AH) in cieco rispetto ai dati clinici. L'intensità della colorazione (0: assente, 1: debole, 2: moderata, 3: forte) è stata valutata per l'immunomarcatura CD160. |
Giorno0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di intensità della colorazione CD105
Lasso di tempo: Giorno0
|
I blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina sono stati utilizzati per l'immunoistochimica utilizzando CD105. L'immunomarcatura è stata valutata in modo indipendente da 2 osservatori (CBR, AH) in cieco rispetto ai dati clinici. L'intensità della colorazione (0: assente, 1: debole, 2: moderata, 3: forte) è stata valutata per l'immunomarcatura CD105. |
Giorno0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018Ao001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .