- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940664
Экспрессия CD160 в сосудах сетчатки связана с неоваскулярными заболеваниями сетчатки (NEOVASC-CD160)
Целями этого исследования были
- для анализа экспрессии CD160 как в нормальных, так и в патологических глазах взрослых людей
- для оценки связи между присутствием CD160 на эндотелиальных клетках кровеносных сосудов и заболеванием сосудов сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антиангиогенные средства занимают первое место в лечении неоваскулярных заболеваний сетчатки. Интравитреальные инъекции агентов против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) появились за последнее десятилетие в качестве первой линии лечения некоторых неоваскулярных заболеваний сетчатки. Тем не менее, терапия против VEGF имеет некоторые ограничения, среди которых короткое время до рецидива (от 1 недели до 3 месяцев) неоваскуляризации сетчатки и эрозионный биологический эффект после длительного применения и т.д.
CD160 появился в нескольких экспериментальных исследованиях в качестве маркера активированных эндотелиальных клеток, что позволяет предположить, что он может представлять собой многообещающую мишень для новых антиангиогенных средств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reims
-
France, Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациенты с хирургией сетчатки
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- Основной пациент
критерий исключения :
- Пациент под защитой закона
- Несовершеннолетний пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
неоваскулярная группа
пациенты с диабетической ретинопатией, окклюзией вен сетчатки, осложненной рубеозом радужки или неоваскулярной глаукомой, глазным ишемическим синдромом, неоваскулярной глаукомой, вторичной по отношению к любому глазному явлению, или рубеозом радужной оболочки, вторичной по отношению к отслойке сетчатки
|
|
|
группа без неоваскуляризации
пациенты без неоваскулярных заболеваний или осложнений, но перенесшие события, приведшие к операции на глазах, такие как травма, эндофтальмит, флегмона, передняя перфорация, абсцесс роговицы или отслойка сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности окрашивания CD160
Временное ограничение: День0
|
Блоки, фиксированные формалином и залитые парафином, использовали для иммуногистохимии с использованием CD160. Иммуномаркирование оценивали независимо 2 наблюдателя (CBR, AH), которые не знали клинических данных. Интенсивность окрашивания (0: отсутствует, 1: слабое, 2: умеренное, 3: сильное) оценивали для иммуномечения CD160. |
День0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности окрашивания CD105
Временное ограничение: День0
|
Блоки, фиксированные формалином и залитые парафином, использовали для иммуногистохимии с использованием CD105. Иммуномаркирование оценивали независимо 2 наблюдателя (CBR, AH), которые не знали клинических данных. Интенсивность окрашивания (0: отсутствует, 1: слабое, 2: умеренное, 3: сильное) оценивали для иммуномечения CD105. |
День0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018Ao001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .