- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03940664
CD160-expressie in retinale vaten is geassocieerd met retinale neovasculaire aandoeningen (NEOVASC-CD160)
De doelstellingen van deze studie waren
- om CD160-expressie te analyseren in zowel normale als pathologische ogen van menselijke volwassenen
- om de associatie tussen CD160-aanwezigheid op endotheelcellen van bloedvaten en retinale vasculaire aandoeningen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anti-angiogene middelen staan op de eerste plaats bij de behandeling van neovasculaire ziekten van het netvlies. Intravitreale injecties van antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-middelen zijn de afgelopen tien jaar naar voren gekomen als de eerste behandelingslijn bij sommige neovasculaire aandoeningen van het netvlies. Desalniettemin hebben anti-VEGF-therapieën enkele beperkingen, waaronder een korte tijd tot recidief (1 week tot 3 maanden) van retinale neovascularisatie en een eroderend biologisch effect na langdurig gebruik.
CD160 verscheen in verschillende experimentele onderzoeken als een marker van geactiveerde endotheelcellen, wat suggereert dat het een veelbelovend doelwit zou kunnen zijn voor nieuwe anti-angiogenese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrijk, 51092
- Chu Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Patiënten met een netvliesoperatie
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Grote patiënt
uitsluitingscriteria :
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Kleine patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
neovasculaire groep
patiënten met diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusie gecompliceerd door irisrubeose of neovasculair glaucoom, oculair ischemische syndroom, neovasculair glaucoom secundair aan een oculaire gebeurtenis of irisrubeosis secundair aan netvliesloslating
|
|
niet-neovasculaire groep
patiënten zonder neovasculaire aandoeningen of complicaties, maar die gebeurtenissen hebben ondergaan die hebben geleid tot oogchirurgie, zoals trauma, endoftalmitis, cellulitis, anterieure perforatie, hoornvliesabces of netvliesloslating.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CD160 kleuringsintensiteitsscore
Tijdsspanne: Dag0
|
Met formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde blokken werden gebruikt voor immunohistochemie met behulp van CD160. De immunolabeling werd onafhankelijk beoordeeld door 2 waarnemers (CBR, AH) die blind waren voor klinische gegevens. De kleuringsintensiteit (0: afwezig, 1: zwak, 2: matig, 3: sterk) werd beoordeeld voor CD160-immunolabeling. |
Dag0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CD105-kleuringsintensiteitsscore
Tijdsspanne: Dag0
|
Met formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde blokken werden gebruikt voor immunohistochemie met behulp van CD105. De immunolabeling werd onafhankelijk beoordeeld door 2 waarnemers (CBR, AH) die blind waren voor klinische gegevens. De kleuringsintensiteit (0: afwezig, 1: zwak, 2: matig, 3: sterk) werd beoordeeld voor CD105-immunolabeling. |
Dag0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018Ao001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .