- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03940664
Ekspresja CD160 w naczyniach siatkówki jest związana z chorobami neowaskularnymi siatkówki (NEOVASC-CD160)
Celem tego badania było
- do analizy ekspresji CD160 zarówno w normalnych, jak i patologicznych oczach dorosłych ludzi
- w celu oceny związku między obecnością CD160 na komórkach śródbłonka naczyń krwionośnych a chorobą naczyniową siatkówki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leki antyangiogenne zajmują pierwsze miejsce w leczeniu chorób neowaskularnych siatkówki. Doszklistkowe iniekcje środków przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) pojawiły się w ciągu ostatniej dekady jako pierwsza linia leczenia niektórych chorób neowaskularnych siatkówki. Niemniej jednak terapie anty-VEGF mają pewne ograniczenia, między innymi krótki czas do nawrotu (od 1 tygodnia do 3 miesięcy) neowaskularyzacji siatkówki i niszczący efekt biologiczny po długotrwałym stosowaniu i.
CD160 pojawił się w kilku badaniach eksperymentalnych jako marker aktywowanych komórek śródbłonka, co sugeruje, że może stanowić obiecujący cel dla nowych środków antyangiogennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reims
-
France, Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria przyjęcia :
- Pacjenci po operacji siatkówki
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Główny pacjent
kryteria wyłączenia :
- Pacjent pod ochroną prawną
- Drobny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa neowaskularna
pacjenci z retinopatią cukrzycową, niedrożnością żyły siatkówki powikłaną rubeozą tęczówki lub jaskrą neowaskularną, zespołem niedokrwiennym oka, jaskrą neowaskularną wtórną do dowolnego zdarzenia ocznego lub rubeozą tęczówki wtórną do odwarstwienia siatkówki
|
|
|
grupa nieneowaskularna
pacjenci bez chorób neowaskularnych lub powikłań, którzy przebyli zdarzenia prowadzące do operacji oka, takie jak uraz, zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie tkanki łącznej, perforacja przednia, ropień rogówki lub odwarstwienie siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności barwienia CD160
Ramy czasowe: Dzień0
|
Bloki utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie zastosowano do immunohistochemii przy użyciu CD160. Znakowanie immunologiczne zostało ocenione niezależnie przez 2 obserwatorów (CBR, AH) zaślepionych danymi klinicznymi. Intensywność barwienia (0: brak, 1: słabe, 2: umiarkowane, 3: silne) oceniano pod kątem znakowania immunologicznego CD160. |
Dzień0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności barwienia CD105
Ramy czasowe: Dzień0
|
Bloki utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie zastosowano do immunohistochemii przy użyciu CD105. Znakowanie immunologiczne zostało ocenione niezależnie przez 2 obserwatorów (CBR, AH) zaślepionych danymi klinicznymi. Intensywność barwienia (0: brak, 1: słabe, 2: umiarkowane, 3: silne) oceniano pod kątem znakowania immunologicznego CD105. |
Dzień0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018Ao001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .