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Die CD160-Expression in retinalen Gefäßen ist mit retinalen neovaskulären Erkrankungen assoziiert (NEOVASC-CD160)

6. Mai 2019 aktualisiert von: CHU de Reims

Die Ziele dieser Studie waren

  • um die CD160-Expression in sowohl normalen als auch pathologischen Augen von menschlichen Erwachsenen zu analysieren
  • um den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von CD160 auf Endothelzellen von Blutgefäßen und retinalen Gefäßerkrankungen zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Antiangiogene Mittel stehen an erster Stelle bei der Behandlung von neovaskulären Erkrankungen der Netzhaut. Intravitreale Injektionen von Anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-Wirkstoffen haben sich in den letzten zehn Jahren als erste Behandlungslinie bei einigen neovaskulären Erkrankungen der Netzhaut herauskristallisiert. Dennoch leiden Anti-VEGF-Therapien an einigen Einschränkungen, darunter eine kurze Zeit bis zum Wiederauftreten (1 Woche bis 3 Monate) der retinalen Neovaskularisation und eine erodierende biologische Wirkung nach längerer Anwendung und.

CD160 tauchte in mehreren experimentellen Studien als Marker für aktivierte Endothelzellen auf, was darauf hindeutet, dass es ein vielversprechendes Ziel für neuartige Anti-Angiogenese darstellen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Reims
      • France, Reims, Frankreich, 51092
        • CHU Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chirurgischer Netzhaut

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten mit Netzhautoperationen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Großer Patient

Ausschlusskriterien :

  • Patienten unter gesetzlichem Schutz
  • Minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
neovaskuläre Gruppe
Patienten mit diabetischer Retinopathie, Netzhautvenenverschluss, kompliziert mit Irisrubeose oder neovaskulärem Glaukom, okulärem ischämischem Syndrom, neovaskulärem Glaukom als Folge eines okulären Ereignisses oder Irisrubeose als Folge einer Netzhautablösung
nicht-neovaskuläre Gruppe
Patienten ohne neovaskuläre Erkrankungen oder Komplikationen, die sich jedoch Ereignissen unterzogen haben, die zu einer Augenoperation führten, wie Trauma, Endophthalmitis, Zellulitis, vordere Perforation, Hornhautabszess oder Netzhautablösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD160-Färbungsintensitäts-Score
Zeitfenster: Tag0

Formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Blöcke wurden für die Immunhistochemie unter Verwendung von CD160 verwendet.

Die Immunmarkierung wurde unabhängig von 2 Beobachtern (CBR, AH) bewertet, die gegenüber klinischen Daten verblindet waren. Die Färbungsintensität (0: nicht vorhanden, 1: schwach, 2: mäßig, 3: stark) wurde für die CD160-Immunmarkierung bewertet.

Tag0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD105-Färbungsintensitäts-Score
Zeitfenster: Tag0

Formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Blöcke wurden für die Immunhistochemie unter Verwendung von CD105 verwendet.

Die Immunmarkierung wurde unabhängig von 2 Beobachtern (CBR, AH) bewertet, die gegenüber klinischen Daten verblindet waren. Die Färbungsintensität (0: nicht vorhanden, 1: schwach, 2: mäßig, 3: stark) wurde für die CD105-Immunmarkierung bewertet.

Tag0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018Ao001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chirurgische Netzhaut

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