- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03940664
Die CD160-Expression in retinalen Gefäßen ist mit retinalen neovaskulären Erkrankungen assoziiert (NEOVASC-CD160)
Die Ziele dieser Studie waren
- um die CD160-Expression in sowohl normalen als auch pathologischen Augen von menschlichen Erwachsenen zu analysieren
- um den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von CD160 auf Endothelzellen von Blutgefäßen und retinalen Gefäßerkrankungen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antiangiogene Mittel stehen an erster Stelle bei der Behandlung von neovaskulären Erkrankungen der Netzhaut. Intravitreale Injektionen von Anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-Wirkstoffen haben sich in den letzten zehn Jahren als erste Behandlungslinie bei einigen neovaskulären Erkrankungen der Netzhaut herauskristallisiert. Dennoch leiden Anti-VEGF-Therapien an einigen Einschränkungen, darunter eine kurze Zeit bis zum Wiederauftreten (1 Woche bis 3 Monate) der retinalen Neovaskularisation und eine erodierende biologische Wirkung nach längerer Anwendung und.
CD160 tauchte in mehreren experimentellen Studien als Marker für aktivierte Endothelzellen auf, was darauf hindeutet, dass es ein vielversprechendes Ziel für neuartige Anti-Angiogenese darstellen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims
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France, Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten mit Netzhautoperationen
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Großer Patient
Ausschlusskriterien :
- Patienten unter gesetzlichem Schutz
- Minderjähriger Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
neovaskuläre Gruppe
Patienten mit diabetischer Retinopathie, Netzhautvenenverschluss, kompliziert mit Irisrubeose oder neovaskulärem Glaukom, okulärem ischämischem Syndrom, neovaskulärem Glaukom als Folge eines okulären Ereignisses oder Irisrubeose als Folge einer Netzhautablösung
|
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nicht-neovaskuläre Gruppe
Patienten ohne neovaskuläre Erkrankungen oder Komplikationen, die sich jedoch Ereignissen unterzogen haben, die zu einer Augenoperation führten, wie Trauma, Endophthalmitis, Zellulitis, vordere Perforation, Hornhautabszess oder Netzhautablösung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CD160-Färbungsintensitäts-Score
Zeitfenster: Tag0
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Formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Blöcke wurden für die Immunhistochemie unter Verwendung von CD160 verwendet. Die Immunmarkierung wurde unabhängig von 2 Beobachtern (CBR, AH) bewertet, die gegenüber klinischen Daten verblindet waren. Die Färbungsintensität (0: nicht vorhanden, 1: schwach, 2: mäßig, 3: stark) wurde für die CD160-Immunmarkierung bewertet. |
Tag0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CD105-Färbungsintensitäts-Score
Zeitfenster: Tag0
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Formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Blöcke wurden für die Immunhistochemie unter Verwendung von CD105 verwendet. Die Immunmarkierung wurde unabhängig von 2 Beobachtern (CBR, AH) bewertet, die gegenüber klinischen Daten verblindet waren. Die Färbungsintensität (0: nicht vorhanden, 1: schwach, 2: mäßig, 3: stark) wurde für die CD105-Immunmarkierung bewertet. |
Tag0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018Ao001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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