CD160:n ilmentyminen verkkokalvon verisuonissa liittyy verkkokalvon uudissuonisairauksiin (NEOVASC-CD160)
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat
- analysoida CD160:n ilmentymistä sekä normaaleissa että patologisissa aikuisten ihmisten silmissä
- arvioida CD160:n esiintymisen verisuonista peräisin olevissa endoteelisoluissa ja verkkokalvon verisuonisairauden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiangiogeeniset aineet ovat etusijalla verkkokalvon uudissuonisairauksien hoidossa. Anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) -aineiden lasiaisensisäiset injektiot ovat tulleet viime vuosikymmenen aikana ensimmäiseksi hoitolinjaksi joissakin verkkokalvon uudissuonisairauksissa. Siitä huolimatta anti-VEGF-hoidoilla on joitain rajoituksia, joihin kuuluu lyhyt aika verkkokalvon uudissuonittumisen uusiutumiseen (1 viikosta 3 kuukauteen) ja heikentävä biologinen vaikutus pitkäaikaisen käytön jälkeen.
CD160 esiintyi useissa kokeellisissa tutkimuksissa aktivoituneiden endoteelisolujen markkerina, mikä viittaa siihen, että se voisi edustaa lupaavaa kohdetta uudelle anti-angiogeeniselle lääkkeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reims
-
France, Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on verkkokalvoleikkaus
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Pääpotilas
poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uudissuonien ryhmä
potilaat, joilla on diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, joka on komplisoitunut iiriksen rubeoosiin tai neovaskulaariseen glaukoomaan, silmän iskeeminen oireyhtymä, minkä tahansa silmätapahtuman aiheuttama neovaskulaarinen glaukooma tai verkkokalvon irtautumisen aiheuttama iiriksen rubeoosi
|
|
|
ei-nevaskulaarinen ryhmä
potilaat, joilla ei ole uudissuonisairauksia tai komplikaatioita, mutta joille on tehty silmäleikkaukseen johtaneita tapahtumia, kuten trauma, endoftalmiitti, selluliitti, etummainen perforaatio, sarveiskalvon paise tai verkkokalvon irtauma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD160-värjäytymisintensiteettipisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Formaliinikiinnitettyjä ja parafiiniin upotettuja lohkoja käytettiin immunohistokemiaan käyttämällä CD160:ta. Immunoleimauksen arvioi itsenäisesti 2 tarkkailijaa (CBR, AH), jotka olivat sokeutuneet kliinisille tiedoille. Värjäytymisen intensiteetti (0: puuttuu, 1: heikko, 2: kohtalainen, 3: voimakas) arvioitiin CD160-immunoleimauksen suhteen. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD105-värjäytymisintensiteettipisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Formaliinikiinnitettyjä ja parafiiniin upotettuja lohkoja käytettiin immunohistokemiaan käyttämällä CD105:tä. Immunoleimauksen arvioi itsenäisesti 2 tarkkailijaa (CBR, AH), jotka olivat sokeutuneet kliinisille tiedoille. Värjäytymisen intensiteetti (0: puuttuu, 1: heikko, 2: kohtalainen, 3: voimakas) arvioitiin CD105-immunoleimauksen suhteen. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018Ao001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .