- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940664
CD160-ekspresjon i retinale kar er assosiert med netthinneneovaskulære sykdommer (NEOVASC-CD160)
Målet med denne studien var
- å analysere CD160-uttrykk i både normale og patologiske øyne fra voksne mennesker
- å evaluere sammenheng mellom CD160-tilstedeværelse på endotelceller fra blodårer og retinal vaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anti-angiogene midler står først i behandlingen av neovaskulære sykdommer i netthinnen. Intravitreale injeksjoner av midler mot vaskulær endotelvekst (VEGF) har dukket opp i løpet av det siste tiåret som den første behandlingslinjen for enkelte neovaskulære sykdommer i netthinnen. Ikke desto mindre lider anti-VEGF-terapier av noen begrensninger, blant annet kort tid til gjentakelse (1 uke til 3 måneder) av retinal neovaskularisering og en eroderende biologisk effekt etter langvarig bruk og.
CD160 dukket opp i flere eksperimentelle studier som en markør for aktiverte endotelceller, noe som tyder på at det kan representere et lovende mål for nye anti-angiogene stoffer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
inklusjonskriterier :
- Pasienter med netthinnekirurgi
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
- Hovedpasient
eksklusjonskriterier:
- Pasient under lovbeskyttelse
- Mindre pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
neovaskulær gruppe
pasienter med diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon komplisert med iris rubeose eller neovaskulær glaukom, okulært iskemisk syndrom, neovaskulær glaukom sekundært til en hvilken som helst okulær hendelse eller iris rubeose sekundært til netthinneløsning
|
|
|
ikke-neovaskulær gruppe
pasienter uten neovaskulære sykdommer eller komplikasjoner, men som gjennomgikk hendelser som førte til øyeoperasjoner som traumer, endoftalmitt, cellulitt, fremre perforering, hornhinneabscess eller netthinneløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD160-fargingsintensitetspoeng
Tidsramme: Dag 0
|
Formalinfikserte og parafininnstøpte blokker ble brukt til immunhistokjemi ved bruk av CD160. Immunmerkingen ble evaluert uavhengig av 2 observatører (CBR, AH) blindet for kliniske data. Fargeintensiteten (0: fraværende, 1: svak, 2: moderat, 3: sterk) ble vurdert for CD160-immunmerking. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD105-fargingsintensitetspoeng
Tidsramme: Dag 0
|
Formalinfikserte og parafininnstøpte blokker ble brukt til immunhistokjemi ved bruk av CD105. Immunmerkingen ble evaluert uavhengig av 2 observatører (CBR, AH) blindet for kliniske data. Fargeintensiteten (0: fraværende, 1: svak, 2: moderat, 3: sterk) ble vurdert for CD105-immunmerking. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018Ao001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .