- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940664
Expressão de CD160 em vasos retinianos está associada a doenças neovasculares retinianas (NEOVASC-CD160)
Os objetivos deste estudo foram
- para analisar a expressão de CD160 em olhos normais e patológicos de humanos adultos
- avaliar a associação entre a presença de CD160 em células endoteliais de vasos sanguíneos e doença vascular retiniana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os agentes antiangiogênicos ocupam o primeiro lugar no tratamento de doenças neovasculares da retina. As injeções intravítreas de agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) surgiram na última década como a primeira linha de tratamento em algumas doenças neovasculares da retina. No entanto, as terapias anti-VEGF sofrem algumas limitações, entre as quais um curto tempo de recorrência (1 semana a 3 meses) da neovascularização retiniana e um efeito biológico de erosão após uso prolongado e.
O CD160 apareceu em vários estudos experimentais como um marcador de células endoteliais ativadas, sugerindo que poderia representar um alvo promissor para novos antiangiogênicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims
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France, Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão :
- Pacientes com cirurgia de retina
- Pacientes que concordam em participar do estudo
- Paciente grave
critério de exclusão :
- Paciente sob a proteção da lei
- Paciente menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo neovascular
pacientes com retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana complicada com rubeose da íris ou glaucoma neovascular, síndrome ocular isquêmica, glaucoma neovascular secundário a qualquer evento ocular ou rubeose da íris secundária a descolamento da retina
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grupo não neovascular
pacientes sem doenças ou complicações neovasculares, mas que sofreram eventos que levaram à cirurgia ocular, como trauma, endoftalmite, celulite, perfuração anterior, abscesso de córnea ou descolamento de retina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de intensidade de coloração CD160
Prazo: Dia0
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Blocos fixados em formalina e embebidos em parafina foram usados para imuno-histoquímica usando CD160. A imunomarcação foi avaliada independentemente por 2 observadores (CBR, AH) cegos aos dados clínicos. A intensidade da coloração (0: ausente, 1: fraca, 2: moderada, 3: forte) foi avaliada para imunomarcação de CD160. |
Dia0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de intensidade de coloração CD105
Prazo: Dia0
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Blocos fixados em formalina e embebidos em parafina foram usados para imuno-histoquímica usando CD105. A imunomarcação foi avaliada independentemente por 2 observadores (CBR, AH) cegos aos dados clínicos. A intensidade da coloração (0: ausente, 1: fraca, 2: moderada, 3: forte) foi avaliada para imunomarcação de CD105. |
Dia0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018Ao001
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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