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Expressão de CD160 em vasos retinianos está associada a doenças neovasculares retinianas (NEOVASC-CD160)

6 de maio de 2019 atualizado por: CHU de Reims

Os objetivos deste estudo foram

  • para analisar a expressão de CD160 em olhos normais e patológicos de humanos adultos
  • avaliar a associação entre a presença de CD160 em células endoteliais de vasos sanguíneos e doença vascular retiniana

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os agentes antiangiogênicos ocupam o primeiro lugar no tratamento de doenças neovasculares da retina. As injeções intravítreas de agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) surgiram na última década como a primeira linha de tratamento em algumas doenças neovasculares da retina. No entanto, as terapias anti-VEGF sofrem algumas limitações, entre as quais um curto tempo de recorrência (1 semana a 3 meses) da neovascularização retiniana e um efeito biológico de erosão após uso prolongado e.

O CD160 apareceu em vários estudos experimentais como um marcador de células endoteliais ativadas, sugerindo que poderia representar um alvo promissor para novos antiangiogênicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Reims
      • France, Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com retina cirúrgica

Descrição

critério de inclusão :

  • Pacientes com cirurgia de retina
  • Pacientes que concordam em participar do estudo
  • Paciente grave

critério de exclusão :

  • Paciente sob a proteção da lei
  • Paciente menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo neovascular
pacientes com retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana complicada com rubeose da íris ou glaucoma neovascular, síndrome ocular isquêmica, glaucoma neovascular secundário a qualquer evento ocular ou rubeose da íris secundária a descolamento da retina
grupo não neovascular
pacientes sem doenças ou complicações neovasculares, mas que sofreram eventos que levaram à cirurgia ocular, como trauma, endoftalmite, celulite, perfuração anterior, abscesso de córnea ou descolamento de retina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de intensidade de coloração CD160
Prazo: Dia0

Blocos fixados em formalina e embebidos em parafina foram usados ​​para imuno-histoquímica usando CD160.

A imunomarcação foi avaliada independentemente por 2 observadores (CBR, AH) cegos aos dados clínicos. A intensidade da coloração (0: ausente, 1: fraca, 2: moderada, 3: forte) foi avaliada para imunomarcação de CD160.

Dia0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de intensidade de coloração CD105
Prazo: Dia0

Blocos fixados em formalina e embebidos em parafina foram usados ​​para imuno-histoquímica usando CD105.

A imunomarcação foi avaliada independentemente por 2 observadores (CBR, AH) cegos aos dados clínicos. A intensidade da coloração (0: ausente, 1: fraca, 2: moderada, 3: forte) foi avaliada para imunomarcação de CD105.

Dia0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018Ao001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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