- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03940664
CD160-ekspression i retinale kar er forbundet med nethinde-neovaskulære sygdomme (NEOVASC-CD160)
Formålet med denne undersøgelse var
- at analysere CD160-ekspression i både normale og patologiske øjne fra voksne mennesker
- at evaluere sammenhæng mellem CD160 tilstedeværelse på endotelceller fra blodkar og nethindekarsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anti-angiogene midler står først i behandlingen af neovaskulære sygdomme i nethinden. Intravitreale injektioner af midler mod vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) er dukket op i løbet af det sidste årti som den første behandlingslinje for nogle neovaskulære sygdomme i nethinden. Ikke desto mindre lider anti-VEGF-terapier under nogle begrænsninger, blandt andet en kort tid til gentagelse (1 uge til 3 måneder) af nethinde-neovaskularisering og en eroderende biologisk effekt efter langvarig brug og.
CD160 dukkede op i flere eksperimentelle undersøgelser som en markør for aktiverede endotelceller, hvilket tyder på, at det kunne repræsentere et lovende mål for nye anti-angiogene stoffer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patienter med nethindeoperation
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- Større patient
ekskluderingskriterier:
- Patient under lovbeskyttelse
- Mindre patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
neovaskulær gruppe
patienter med diabetisk retinopati, retinal veneokklusion kompliceret med iris rubeosis eller neovaskulær glaukom, okulært iskæmisk syndrom, neovaskulært glaukom sekundært til enhver øjenhændelse eller iris rubeose sekundært til nethindeløsning
|
|
|
ikke-neovaskulær gruppe
patienter uden neovaskulære sygdomme eller komplikationer, men som gennemgik hændelser, der førte til øjenoperationer såsom traumer, endophthalmitis, cellulitis, anterior perforation, hornhindeabscess eller nethindeløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD160 farvningsintensitet score
Tidsramme: Dag 0
|
Formalinfikserede og paraffinindlejrede blokke blev brugt til immunhistokemi ved anvendelse af CD160. Immunmærkningen blev evalueret uafhængigt af 2 observatører (CBR, AH) blindet for kliniske data. Farvningsintensiteten (0: fraværende, 1: svag, 2: moderat, 3: stærk) blev vurderet for CD160-immunmærkning. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD105 farvningsintensitet score
Tidsramme: Dag 0
|
Formalinfikserede og paraffinindlejrede blokke blev brugt til immunhistokemi under anvendelse af CD105. Immunmærkningen blev evalueret uafhængigt af 2 observatører (CBR, AH) blindet for kliniske data. Farvningsintensiteten (0: fraværende, 1: svag, 2: moderat, 3: stærk) blev vurderet for CD105-immunmærkning. |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018Ao001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .