- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940664
L'expression de CD160 dans les vaisseaux rétiniens est associée à des maladies néovasculaires rétiniennes (NEOVASC-CD160)
Les objectifs de cette étude étaient
- pour analyser l'expression de CD160 dans les yeux normaux et pathologiques d'adultes humains
- évaluer l'association entre la présence de CD160 sur les cellules endothéliales des vaisseaux sanguins et les maladies vasculaires rétiniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agents anti-angiogéniques sont les premiers dans le traitement des maladies néovasculaires de la rétine. Les injections intravitréennes d'agents anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) sont apparues au cours de la dernière décennie comme la première ligne de traitement dans certaines maladies néovasculaires de la rétine. Néanmoins, les thérapies anti-VEGF souffrent de certaines limites, parmi lesquelles un court délai de récidive (1 semaine à 3 mois) de la néovascularisation rétinienne et un effet biologique érodant après une utilisation prolongée et.
Le CD160 est apparu dans plusieurs études expérimentales comme marqueur des cellules endothéliales activées, suggérant qu'il pourrait représenter une cible prometteuse pour de nouveaux anti-angiogéniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims
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France, Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients ayant subi une chirurgie rétinienne
- Patients acceptant de participer à l'étude
- Malade majeur
critère d'exclusion :
- Patient sous protection légale
- Patient mineur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe néovasculaire
patients atteints de rétinopathie diabétique, d'occlusion de la veine rétinienne compliquée d'une rubéose de l'iris ou d'un glaucome néovasculaire, d'un syndrome ischémique oculaire, d'un glaucome néovasculaire secondaire à tout événement oculaire ou d'une rubéose de l'iris secondaire à un décollement de la rétine
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groupe non néovasculaire
les patients sans maladies ou complications néovasculaires mais ayant subi des événements ayant conduit à une chirurgie oculaire tels qu'un traumatisme, une endophtalmie, une cellulite, une perforation antérieure, un abcès cornéen ou un décollement de la rétine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intensité de coloration CD160
Délai: Jour0
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Des blocs fixés au formol et inclus en paraffine ont été utilisés pour l'immunohistochimie à l'aide de CD160. L'immunomarquage a été évalué indépendamment par 2 observateurs (CBR, AH) en aveugle aux données cliniques. L'intensité de la coloration (0 : absente, 1 : faible, 2 : modérée, 3 : forte) a été évaluée pour l'immunomarquage CD160. |
Jour0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'intensité de coloration CD105
Délai: Jour0
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Des blocs fixés au formol et inclus en paraffine ont été utilisés pour l'immunohistochimie à l'aide de CD105. L'immunomarquage a été évalué indépendamment par 2 observateurs (CBR, AH) en aveugle aux données cliniques. L'intensité de la coloration (0 : absente, 1 : faible, 2 : modérée, 3 : forte) a été évaluée pour l'immunomarquage CD105. |
Jour0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018Ao001
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