- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03941600
Proveditelnost cvičení a poranění míchy
Proveditelnost komunitní cvičební intervence pro osoby s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé s poraněním míchy (PwSCI) jsou vystaveni většímu riziku závažných zdravotních stavů a horších zdravotních výsledků než populace bez poranění míchy. Pro PwSCI je obvyklé cvičení zásadní pro fyziologickou i psychickou pohodu. Předchozí výzkumy ukazují, že cvičební programy prováděné v kontrolovaném prostředí mají pozitivní vliv na fyzickou a psychosociální zdatnost PwSCI, ale účinnost a proveditelnost těchto programů není v komunitních prostředích dobře pochopena. Navrhovaný projekt si klade za cíl prozkoumat potenciální zdravotní přínosy v reakci na intervenci a identifikovat překážky a facilitátory úspěšné implementace CBEI v PwSCI. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit zdravotní výsledky PwSCI identifikací strategií na podporu zdraví a podporu cvičení v komunitě.
Cílem výzkumu projektu je:
- Odhadněte zlepšení fyzických funkcí, kardio-metabolického zdraví a psychické pohody účastníků zapsaných do CBEI ve srovnání se skupinou pouze se vzděláváním.
- Identifikujte překážky, facilitátory a důvody pro pozitivní determinanty pro PwSCI, které lze uplatnit v komunitním prostředí.
Bude provedena jednoslepá pilotní RCT. Bude přijato čtyřicet jedinců s SCI. Každý účastník bude randomizován buď do 12týdenní CBEI (n=20) nebo do vzdělávací kontrolní skupiny (n=20). Před (T1) a po (T2) intervenci bude posouzena kardiorespirační zdatnost, složení těla, metabolické krevní chemie a síla účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza SCI
- 18 let nebo starší
- Mít písemný souhlas lékaře s účastí ve studii
- Schopnost používat ke cvičení horní končetiny
- Zúčastněte se < 60 minut středně intenzivního cvičení týdně v posledním měsíci
- Rozumět angličtině na úrovni šesté třídy nebo vyšší
- Umět postupovat podle vícekrokových pokynů
- Nezávisle poskytněte informovaný souhlas
- Ochota zúčastnit se tří hodnocení a 36 intervenčních sezení
Kritéria vyloučení:
- Zápis do strukturovaného cvičebního programu v posledních šesti měsících.
- Během posledního roku měl kardiovaskulární komplikace
- V současné době podstupuje lékařské ošetření pro akutní poranění horní končetiny
- Máte tlakové zranění stadia IV
- Mají kognitivní poruchu, která jim neumožňuje poskytnout souhlas nebo postupovat podle několika kroků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komunitní cvičební intervenční skupina (CBEI)
Skupina provádějící 12týdenní řízený cvičební program v dostupném komunitním zdravotním a wellness centru
|
Skupina CBEI obdrží 36 (60-90 minut) individuálních, formálně řízených cvičebních sezení vyškoleným personálem po dobu 12 týdnů.
Na konci je cílem, aby účastníci vedli své vlastní režimy.
Individuální sezení budou vytvořena pro každého účastníka na základě jeho fitness cílů a preferencí.
Každé sezení bude zahrnovat vitální funkce, hodnocení bolesti, zahřátí, strečink, kardiovaskulární a silová cvičení a ochlazení.
Účastníci budou sledováni, aby bylo zajištěno, že dosáhnou alespoň 30 minut středně až intenzivního cvičení 3krát týdně.
Pro zachycení údajů o intenzitě se budou nosit také monitory aktivity.
Na konci každého sezení účastníci popíší, co se jim líbí a nelíbí, a také to, co získali a co navrhují ke zlepšení.
Na konci každého sezení školitel ohodnotí vnímanou účast účastníka během sezení (1-6) pomocí Pittsburghské škály účasti na rehabilitaci.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina cvičení (EEG)
Skupina, která dostává vzdělávací informace o fyzické aktivitě a cvičení doma a poté sama vede 12týdenní cvičební program.
|
Skupina EEG dokončí intervenci, která se skládá z hodinového vzdělávacího sezení jeden na jednoho, které účastníky nasměruje do online centra zdrojů, Národního centra pro zdraví, fyzickou aktivitu a postižení (NCHPAD).
NCHPAD podporuje zdraví a pohodu pro OZP prostřednictvím zdrojů, jako jsou upravená cvičební videa, informace o dostupném fitness vybavení, personalizovaná cvičební videa šitá na míru OZP a individuální 14týdenní cvičební program.
Účastníci dostanou přehled o NCHPAD a budou požádáni, aby na webových stránkách identifikovali zdroje, které je zajímají.
Každý účastník bude požádán, aby použil zdroje na NCHPAD k tomu, aby se zapojil do fyzické aktivity po dobu 12 týdnů.
Každý účastník obdrží každý týden telefonický hovor s dotazem na jeho fyzickou aktivitu, prováděné cvičení, RPE během cvičení a zda byly použity nějaké prostředky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 Peak – změna kardiorespirační kondice (vrcholová změna spotřeby kyslíku)
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Vrchol VO2 bude měřen pomocí standardního počítačově integrovaného, otevřeného, systému metabolického měření dech po dechu (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy UT), zatímco účastník provádí stupňovaný cvičební test na klikovém ergometru (SCIFIT PRO2, Life Fitness, Tulsa, OK).
Protokol zahrnuje 3minutové zahřívání následované standardním protokolem rampy, který je obvykle dokončen za 8–12 minut.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
DEXA - Složení těla Celková změna % tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Účastníci poté podstoupí hodnocení tělesného složení prostřednictvím DEXA (General Electric Lunar iDXA), které se běžně používá ve výzkumu díky své přesnosti a bezpečnosti.
Měrnou jednotkou bude % tělesného tuku.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Metabolické krevní chemie - změna hladiny HbA1c
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Budou dokončeny odběry krve pro měření hladin HbA1c v %.
Účastníci se postí 8-10 hodin před odběrem krve.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Metabolic Blood Chemistries - Cholesterol Change
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny po intervencích
|
Budou dokončeny odběry krve pro měření hladiny cholesterolu.
Jednotka měření bude v mg/dl.
Účastníci se postí 8-10 hodin před odběrem krve.
|
Výchozí stav a až 4 týdny po intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla horních končetin – změna síly horní části těla
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Síla bude měřena pomocí izotonického 1RM testování jednostranně na čtyřech cvicích horních končetin (tlak na hrudník, zadní řada, rikša, flexe bicepsu) pomocí BTE™ PrimusRS (BTE™, Hanover, MD).
Data byla uspořádána do jedné proměnné síly tak, že se sečetly 4 cviky na levé horní končetiny dohromady, pak se sečetly 4 cviky na pravé horní končetiny dohromady a nakonec se vzaly tyto 2 součty (z levé a pravé strany) a sečetly se do jedné síly. variabilní.
Vyšší číslo znamená větší sílu.
BTE™ PrimusRS používá jako měrnou jednotku palec-libra (točivý moment jedné libry síly působící na jeden palec vzdálenosti od čepu).
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS - Krátký formulář pro únavu 8a
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Únava – posuzuje řadu symptomů únavy, které si sami hlásili za posledních 7 dní.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „vůbec ne (1)“ po „velmi moc (5)“ s hrubým skóre mezi 8 a 40.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 55-60 znamená mírnou únavu, t-skóre 60-70 znamená střední únavu a t-skóre 70 nebo vyšší znamená těžkou únavu.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS – emoční tíseň – deprese – krátká forma 8a
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emocionální tíseň – deprese – posuzuje vlastní negativní náladu, názory na sebe, sociální kognici, stejně jako snížený pozitivní vliv a angažovanost za posledních 7 dní.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „nikdy (1)“ po „vždy (5)“ s hrubým skóre mezi 8 a 40.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 55-60 znamená mírnou depresi, t-skóre 60-70 znamená středně těžkou depresi a t-skóre 70 nebo vyšší znamená těžkou depresi.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS - Intenzita bolesti - Krátká forma 3a
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Intenzita bolesti hlášených pacientem (PROMIS) – hodnotí, jak moc člověka bolí za posledních 7 dní.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Každá otázka je zodpovězena pomocí 5bodové Likertovy škály od „nemám žádnou bolest (1)“ po „velmi silné (5)“ s hrubým skóre mezi 3 a 15.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 55-60 znamená mírnou intenzitu bolesti, t-skóre 60-70 znamená střední intenzitu bolesti a t-skóre 70 nebo vyšší znamená silnou intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS – Rušení bolesti – Krátká forma 8a
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti – posuzuje samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života člověka za posledních 7 dní, včetně toho, jak bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „vůbec ne (1)“ po „velmi moc (5)“ s hrubým skóre mezi 8 a 40.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 55-60 indikuje mírnou interferenci bolesti, t-skóre 60-70 indikuje střední interferenci bolesti a t-skóre 70 nebo vyšší indikuje silnou interferenci bolesti.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS – Porucha spánku – Krátká forma 8a
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Spánek – posuzuje vlastní vnímání kvality spánku, hloubky spánku a obnovy spojené se spánkem za posledních 7 dní.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „velmi špatné (1)“ po „velmi dobré (5)“ s hrubým skóre mezi 8 a 40.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 55-60 znamená mírnou poruchu spánku, t-skóre 60-70 znamená středně těžkou poruchu spánku a t-skóre 70 nebo vyšší znamená vážné poruchy spánku.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
|
PROMIS - Emoční podpora
Časové okno: Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Emocionální podpora – posuzuje vnímané pocity, že se o nás pečují a že si jich vážíte jako člověka a že máte sebevědomé vztahy.
Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek.
Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „nikdy (1)“ po „vždy (5)“.
T-skóre bylo automaticky vypočítáno pomocí REDCap auto-score.
T-skóre 50 označuje průměrné skóre pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více z hodnocené domény.
T-skóre 40-60 označuje průměrnou míru emoční podpory, t-skóre 60-70 označuje vysokou úroveň emoční podpory a t-skóre 70 nebo vyšší ukazuje velmi vysokou úroveň emoční podpory.
|
Výchozí stav a do 4 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Morgan, K. A., Engsberg, J. R., & Klaesner, J. (2015). The testing of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation and Disabilities, 1(003), 1-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201809174
- K12HD055931 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .