- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03941600
Harjoituksen ja selkäydinvamman toteutettavuus
Selkäydinvamman saaneiden henkilöiden yhteisöpohjaisen harjoitustoimenpiteen toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (PwSCI), on suurempi riski saada vakavat sairaudet ja heikommat terveysvaikutukset kuin väestö, jolla ei ole selkäydinvammaa. PwSCI:lle tavallinen liikunta on kriittistä sekä fysiologiselle että psyykkiselle hyvinvoinnille. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että kontrolloiduissa olosuhteissa suoritetuilla harjoitteluohjelmilla on positiivisia vaikutuksia PwSCI:n fyysiseen ja psykososiaaliseen kuntoon, mutta näiden ohjelmien tehokkuutta ja toteutettavuutta ei ymmärretä hyvin yhteisöllisissä ympäristöissä. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tutkia mahdollisia terveyshyötyjä vastauksena interventioon ja tunnistaa esteitä ja edistäjiä CBEI:n onnistuneelle käyttöönotolle PwSCI:ssä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa PwSCI:n terveystuloksia tunnistamalla strategioita terveyden edistämiseksi ja liikunnan tukemiseksi yhteisössä.
Hankkeen tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi CBEI-tutkimukseen osallistuneiden fyysisen toiminnan, sydän-aineenvaihdunnan terveyden ja psyykkisen hyvinvoinnin parannuksia verrattuna vain koulutusryhmään osallistuviin ryhmiin.
- Tunnista esteet, edistäjät ja syyt myönteisille tekijöille, jotka vaikuttavat PwSCI:n harjoittamiseen yhteisöllisissä ympäristöissä.
Single-blind pilot RCT suoritetaan. Rekrytoidaan 40 henkilöä, joilla on SCI. Jokainen osallistuja satunnaistetaan joko 12 viikon CBEI:hen (n=20) tai koulutuskontrolliryhmään (n=20). Osallistujien kardiorespiratorinen kunto, kehon koostumus, aineenvaihduntaveren kemiat ja vahvuus arvioidaan ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI:n diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lääkärin kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen
- Kyky käyttää yläraajoja harjoitteluun
- Osallistu < 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Ymmärrä englantia kuudennen luokan tai sitä korkeammalla tasolla
- Pystyy noudattamaan monivaiheisia ohjeita
- Anna itsenäisesti tietoinen suostumus
- Halukas osallistumaan kolmeen arviointiin ja 36 interventioistuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- On ollut sydän- ja verisuonikomplikaatioita viimeisen vuoden aikana
- Parhaillaan hoidossa akuutin yläraajavamman vuoksi
- Sinulla on vaiheen IV painevamma
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli heidän antaa suostumusta tai seurata monivaiheisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Community-based Exercise Intervention Group (CBEI)
Ryhmä, joka suorittaa 12 viikon ohjattua harjoitusohjelmaa esteettömässä yhteisön terveys- ja hyvinvointikeskuksessa
|
CBEI-ryhmä saa 36 (60-90 minuuttia) yksilöllistä, virallisesti ohjattua harjoittelua koulutetulta henkilökunnalta 12 viikon aikana.
Loppujen lopuksi tavoitteena on saada osallistujat ohjaamaan omia hoitojaan.
Jokaiselle osallistujalle luodaan yksilöllisiä istuntoja heidän kuntotavoitteensa ja mieltymyksiensä perusteella.
Jokainen istunto sisältää elintoimintoja, kivun arviointia, lämmittelyä, venyttelyä, sydän- ja voimaharjoituksia sekä jäähdyttelyä.
Osallistujia seurataan sen varmistamiseksi, että he harjoittelevat vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa 3 kertaa viikossa.
Aktiivisuusmonitoria käytetään myös intensiteettitietojen tallentamiseen.
Jokaisen istunnon lopussa osallistujat kertovat pitävänsä ja inhoavansa sekä mitä he saivat ja mitä he ehdottavat parannettavaa.
Jokaisen istunnon lopussa kouluttaja arvioi osallistujan kokeman osallistumisen istunnon aikana (1-6) Pittsburghin kuntoutusosallistumisasteikolla.
|
|
Placebo Comparator: Liikuntakoulutuksen ohjausryhmä (EEG)
Ryhmä saa koulutustietoa liikunnasta ja liikunnasta kotona ja sitten itseohjautuvan 12 viikon harjoitusohjelman.
|
EEG-ryhmä suorittaa intervention, joka koostuu kahdenkeskisestä, tunnin mittaisesta koulutustilaisuudesta, joka ohjaa osallistujat online-resurssikeskukseen, National Center on Health, Physical Activity ja Disability (NCHPAD).
NCHPAD edistää PwD:n terveyttä ja hyvinvointia muun muassa mukautetuilla harjoitusvideoilla, saatavilla olevista kuntolaitteista kertovilla tiedoilla, henkilökohtaisilla PwD:lle räätälöityillä harjoitusvideoilla ja yksilöllisellä 14 viikon harjoitusohjelmalla.
Osallistujille annetaan yleiskatsaus NCHPAD:iin ja heitä pyydetään tunnistamaan verkkosivustolla olevat kiinnostavat resurssit.
Jokaista osallistujaa pyydetään käyttämään NCHPAD-resursseja harjoittaakseen fyysistä toimintaa 12 viikon ajan.
Jokainen osallistuja saa viikoittaisen puhelinsoiton, jossa tiedustetaan fyysisestä aktiivisuudestaan, harjoituksistaan, RPE:stä harjoituksen aikana ja siitä, käytettiinkö resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-huippu – sydän- ja hengityselimistön kuntomuutos (hapenkulutuksen huippumuutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
VO2-huippu mitataan tavallisella tietokoneeseen integroidulla avoimen piirin hengityksestä hengittämästä aineenvaihdunnan mittausjärjestelmällä (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy UT) samalla kun osallistuja suorittaa asteikolla varustetun harjoitustestin käsivarren kampiergometrillä (SCIFIT). PRO2, Life Fitness, Tulsa, OK).
Protokolla sisältää 3 minuutin lämmittelyn, jota seuraa standardi ramppiprotokolla, joka valmistuu tyypillisesti 8-12 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
DEXA - Kehon koostumus Koko kehon rasvaprosenttimuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kehon koostumuksen DEXA:n (General Electric Lunar iDXA) avulla, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa sen tarkkuuden ja turvallisuuden vuoksi.
Kehon rasvaprosentti on mittayksikkö.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Metaboliset veren kemiat - HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Verinäytteet suoritetaan HbA1c-tason mittaamiseksi prosentteina.
Osallistujat paastoavat 8-10 tuntia ennen verenottoa.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Metaboliset veren kemiat - kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteiden jälkeen
|
Verinäytteet suoritetaan kolesterolitason mittaamiseksi.
Mittayksikkö on mg/dl.
Osallistujat paastoavat 8-10 tuntia ennen verenottoa.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen vahvuus - Ylävartalon voimanmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Voimakkuus mitataan isotonisella 1RM-testillä yksipuolisesti neljällä yläraajojen harjoituksella (rintapunnerrus, takarivi, riksa, hauislihasten taivutus) käyttäen BTE™ PrimusRS -laitetta (BTE™, Hannover, MD).
Tiedot järjestettiin yhdeksi vahvuusmuuttujaksi laskemalla yhteen 4 vasemman puolen yläraajan harjoitusta, sitten laskemalla yhteen 4 oikean puolen yläraajan harjoitusta ja lopuksi ottamalla nämä 2 kokonaismäärää (vasemmalta ja oikealta puolelta) ja summaamalla ne yhdeksi vahvuudeksi muuttuja.
Suurempi luku tarkoittaa vahvempaa.
BTE™ PrimusRS käyttää tuumana paunaa (yhden punnan voiman vääntömomentti, joka kohdistetaan tuuman etäisyydelle nivelestä) mittayksikkönä.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Väsymys lyhytmuoto 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Väsymys – arvioi joukon itse ilmoittamia väsymysoireita viimeisen 7 päivän aikana.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan (1)" - "erittäin (5)" raaka-arvolla 8-40.
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pisteet 55-60 tarkoittaa lievää väsymystä, t-pisteet 60-70 keskivaikeaa väsymystä ja t-pisteet 70 tai enemmän osoittavat vakavaa väsymystä.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Emotionaalinen ahdistus - Masennus - Lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Emotionaalinen ahdistus – masennus – arvioi itse ilmoittamaa negatiivista mielialaa, näkemyksiä itsestään, sosiaalista kognitiota sekä vähentynyttä positiivista vaikutusta ja sitoutumista viimeisen 7 päivän aikana.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan (1)" - "aina (5)" raaka-arvolla 8-40.
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pisteet 55-60 tarkoittaa lievää masennusta, t-pisteet 60-70 keskivaikeaa masennusta ja t-pisteet 70 tai enemmän vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Kivun voimakkuus - Lyhyt muoto 3a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pain Intensity - arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu viimeisen 7 päivän aikana.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollut kipua (1)" - "erittäin vaikea (5)" raaka-arvolla 3-15.
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pistemäärä 55-60 tarkoittaa lievää kivun voimakkuutta, t-pistemäärä 60-70 keskivaikeaa kivun voimakkuutta ja t-pistemäärä 70 tai enemmän tarkoittaa voimakasta kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Pain Interference - Lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pain Interference – arvioi kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien kuinka kipu estää osallistumista sosiaalisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja virkistystoimintoihin.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan (1)" - "erittäin (5)" raaka-arvolla 8-40.
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pistemäärä 55-60 osoittaa lievää kivun häiriötä, t-pistemäärä 60-70 tarkoittaa kohtalaista kivun häiriötä ja t-pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa voimakasta kivun häiriötä.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Unihäiriöt - Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Sleep – arvioi itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen palautumisesta viimeisten 7 päivän aikana.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla "erittäin huonosta (1)" - "erittäin hyvään (5)" raaka-arvolla 8-40.
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pistemäärä 55-60 tarkoittaa lievää unihäiriötä, t-pistemäärä 60-70 keskivaikeaa unihäiriötä ja t-pistemäärä 70 tai enemmän tarkoittaa vakavaa unihäiriötä.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Emotionaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) emotionaalinen tuki – arvioi tunnetta, että sinusta huolehditaan ja arvostetaan ihmisenä ja hänellä on luottavaisia ihmissuhteita.
PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan (1)" - "aina (5)".
T-pisteet laskettiin automaattisesti käyttämällä REDCap-automaattipistettä.
T-pistemäärä 50 osoittaa yleisen väestön keskimääräisen pistemäärän keskihajonnan ollessa 10.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän arvioitavaa aluetta.
T-pistemäärä 40-60 tarkoittaa keskimääräistä henkisen tuen määrää, t-pistemäärä 60-70 osoittaa korkeaa emotionaalista tukea ja t-pisteet 70 tai enemmän osoittavat erittäin korkeaa henkisen tuen tasoa.
|
Lähtötilanne ja enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Morgan, K. A., Engsberg, J. R., & Klaesner, J. (2015). The testing of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation and Disabilities, 1(003), 1-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201809174
- K12HD055931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .