- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03941600
Осуществимость упражнений и травмы спинного мозга
Осуществимость лечебной физкультуры на уровне сообщества для лиц с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люди с травмой спинного мозга (PwSCI) подвергаются большему риску серьезных заболеваний и более плохих результатов для здоровья, чем население без травмы спинного мозга. Для PwSCI привычные физические упражнения имеют решающее значение как для физиологического, так и для психологического благополучия. Предыдущие исследования показывают, что программы упражнений, проводимые в контролируемых условиях, оказывают положительное влияние на физическую и психосоциальную подготовленность PwSCI, но эффективность и осуществимость этих программ недостаточно хорошо изучены в условиях сообщества. Предлагаемый проект направлен на изучение потенциальных преимуществ для здоровья в ответ на вмешательство и определение препятствий и факторов, способствующих успешному внедрению CBEI в PwSCI. Долгосрочной целью этого исследования является улучшение результатов PwSCI для здоровья путем определения стратегий укрепления здоровья и поддержки физических упражнений в обществе.
Целями исследования проекта являются:
- Оцените улучшение физической функции, кардиометаболического здоровья и психологического благополучия участников, зачисленных в CBEI, по сравнению с группой только для обучения.
- Выявите препятствия, факторы и причины, по которым PwSCI может работать в условиях сообщества.
Будет проведено одиночное слепое пилотное РКИ. Будет набрано сорок человек с ТСМ. Каждый участник будет рандомизирован либо в 12-недельную CBEI (n = 20), либо в контрольную группу обучения (n = 20). Кардиореспираторная подготовка участников, состав тела, метаболический химический состав крови и сила будут оцениваться до (T1) и после (T2) вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ТСМ
- 18 лет и старше
- Иметь письменное разрешение врача на участие в исследовании.
- Способность использовать верхние конечности для выполнения упражнений
- Участвуйте в упражнениях средней интенсивности < 60 минут в неделю в течение последнего месяца
- Понимание английского языка на уровне шестого класса или выше
- Уметь следовать многоступенчатым инструкциям
- Самостоятельно предоставить информированное согласие
- Готовы принять участие в трех оценках и 36 интервенционных сессиях
Критерий исключения:
- Участие в структурированной программе упражнений за последние шесть месяцев.
- Имели сердечно-сосудистые осложнения в течение последнего года
- В настоящее время проходит лечение по поводу острой травмы верхней конечности.
- Иметь пролежневую травму IV стадии
- Имеют когнитивные нарушения, которые не позволяют им давать согласие или следовать многоэтапным инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общественная группа по вмешательству в физические упражнения (CBEI)
Группа, выполняющая 12-недельную программу упражнений с гидом в доступном общественном центре здоровья и хорошего самочувствия.
|
Группа CBEI получит 36 (60-90 минут) индивидуальных тренировок под официальным руководством обученного персонала в течение 12 недель.
В конце концов, цель состоит в том, чтобы участники вели свои собственные режимы.
Персональные занятия будут созданы для каждого участника в зависимости от его целей в фитнесе и предпочтений.
Каждое занятие будет включать в себя жизненно важные функции, оценку боли, разминку, растяжку, сердечно-сосудистые и силовые упражнения, а также заминку.
Участники будут контролироваться, чтобы убедиться, что они выполняют не менее 30 минут упражнений от умеренной до интенсивной 3 раза в неделю.
Мониторы активности также будут использоваться для сбора данных об интенсивности.
В конце каждого занятия участники описывают свои симпатии и антипатии, а также то, что они получили и что они предлагают для улучшения.
В конце каждого занятия тренер оценивает предполагаемое участие участника во время занятия (от 1 до 6), используя Питтсбургскую шкалу участия в реабилитации.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля обучения физическим упражнениям (ЭЭГ)
Группа получает образовательную информацию о физической активности и упражнениях дома, а затем самостоятельно составляет 12-недельную программу упражнений.
|
Группа ЭЭГ завершит интервенцию, состоящую из индивидуального часового образовательного занятия, знакомящего участников с онлайн-ресурсным центром, Национальным центром здоровья, физической активности и инвалидности (NCHPAD).
NCHPAD продвигает здоровье и благополучие людей с ограниченными возможностями с помощью таких ресурсов, как адаптированные видеоролики с упражнениями, информация о доступном оборудовании для фитнеса, персонализированные видеоролики с упражнениями, адаптированные для людей с ограниченными возможностями, и индивидуальная 14-недельная программа упражнений.
Участникам будет предоставлен обзор NCCHPAD, и им будет предложено указать интересующие их ресурсы на веб-сайте.
Каждому участнику будет предложено использовать ресурсы NCCHPAD для физической активности в течение 12 недель.
Каждому участнику будет еженедельно звонить по телефону, чтобы узнать об их физической активности, выполняемых упражнениях, RPE во время упражнений и о том, использовались ли какие-либо ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик VO2 — изменение кардиореспираторного состояния (изменение пикового потребления кислорода)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Пиковое значение VO2 будет измеряться с помощью стандартной интегрированной в компьютер системы измерения обмена веществ с открытым циклом и дыханием (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy UT), в то время как участник выполняет тест с поэтапной нагрузкой на манипуляторном эргометре (SCIFIT). PRO2, Life Fitness, Талса, ОК).
Протокол включает 3-минутную разминку, за которой следует стандартный протокол рампы, который обычно выполняется за 8-12 минут.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
DEXA - Состав тела Общий процент жира в организме Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Затем участники пройдут оценку состава тела с помощью DEXA (General Electric Lunar iDXA), который обычно используется в исследованиях из-за его точности и безопасности.
Процент жира в организме будет единицей измерения.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
Метаболический анализ крови — изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Будет проведен забор крови для измерения уровня HbA1c в %.
Участники голодают за 8-10 часов до забора крови.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
Метаболический анализ крови — изменение уровня холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Будет проведен забор крови для измерения уровня холестерина.
Единицей измерения будет мг/дл.
Участники голодают за 8-10 часов до забора крови.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила верхних конечностей — изменение силы верхней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Сила будет измеряться с помощью изотонического теста 1ПМ в одностороннем порядке в четырех упражнениях на верхние конечности (жим от груди, тяга назад, рикша, сгибание бицепса) с использованием BTE™ PrimusRS (BTE™, Ганновер, Мэриленд).
Данные были организованы в одну единую силовую переменную путем суммирования 4 упражнений для левой стороны верхних конечностей вместе, затем суммирования 4 правых упражнений для верхних конечностей вместе и, наконец, получения этих 2 сумм (с левой и правой стороны) и суммирования их в одно силовое упражнение. переменная.
Более высокое число указывает на большую силу.
В BTE™ PrimusRS в качестве единицы измерения используется дюйм-фунт (момент силы в один фунт, приложенный к одному дюйму расстояния от оси вращения).
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
PROMIS - Краткая форма усталости 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Усталость - оценивает ряд симптомов усталости, о которых сообщают сами пациенты, за последние 7 дней.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «совсем нет (1)» до «очень сильно (5)» с исходной оценкой от 8 до 40.
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
t-балл 55-60 указывает на легкую усталость, t-балл 60-70 указывает на умеренную усталость и t-балл 70 или выше указывает на сильную усталость.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
PROMIS - Эмоциональный дистресс - Депрессия - Краткая форма 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс - депрессия - оценивает негативное настроение, самооценку, социальное познание, а также снижение положительного аффекта и вовлеченности за последние 7 дней.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «никогда (1)» до «всегда (5)» с исходной оценкой от 8 до 40.
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
Т-показатель 55-60 указывает на легкую депрессию, t-показатель 60-70 указывает на умеренную депрессию, а t-показатель 70 или выше указывает на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
PROMIS - Интенсивность боли - Краткая форма 3a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Интенсивность боли - оценивает, насколько сильно человек болел за последние 7 дней.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «не было боли (1)» до «очень сильная (5)» с исходной оценкой от 3 до 15.
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
Т-показатель 55-60 указывает на слабую интенсивность боли, t-показатель 60-70 указывает на умеренную интенсивность боли, а t-показатель 70 или выше указывает на сильную интенсивность боли.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
PROMIS - Болевое вмешательство - Краткая форма 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Интерференция боли - оценивает последствия боли, о которых сообщают сами пациенты, в соответствующих аспектах жизни за последние 7 дней, включая то, как боль мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «совсем нет (1)» до «очень сильно (5)» с исходной оценкой от 8 до 40.
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
Стьюдент 55-60 указывает на слабое воздействие боли, t-значение 60-70 указывает на умеренное воздействие боли, а t-значение 70 или выше указывает на сильное воздействие боли.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
PROMIS – Нарушение сна – Краткая форма 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Сон - оценивает самооценку восприятия качества сна, глубины сна и восстановления, связанного со сном за последние 7 дней.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «очень плохо (1)» до «очень хорошо (5)» с исходной оценкой от 8 до 40.
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
Т-показатель 55-60 указывает на легкое нарушение сна, t-показатель 60-70 указывает на умеренное нарушение сна и t-показатель 70 или выше указывает на серьезное нарушение сна.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
|
ПРОМИС - Эмоциональная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональная поддержка - оценивает воспринимаемые чувства заботы и ценности как личности и уверенных отношений.
Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов.
На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «никогда (1)» до «всегда (5)».
Стьюдентная оценка была автоматически рассчитана с использованием автоматической оценки REDCap.
Т-показатель 50 указывает средний балл для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий балл отражает большую часть оцениваемой области.
Т-показатель 40-60 указывает на средний уровень эмоциональной поддержки, t-показатель 60-70 указывает на высокий уровень эмоциональной поддержки, а t-показатель 70 или выше указывает на очень высокий уровень эмоциональной поддержки.
|
Исходный уровень и до 4 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Morgan, K. A., Engsberg, J. R., & Klaesner, J. (2015). The testing of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation and Disabilities, 1(003), 1-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201809174
- K12HD055931 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .