Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WORKWELL: Testování pracovních rad pro lidi s artritidou (WORKWELL)

26. března 2025 aktualizováno: Yeliz Prior, University of Salford

Randomizovaná kontrolovaná zkouška profesní rehabilitace pro udržení zaměstnání pro zaměstnané osoby se zánětlivou artritidou: zkouška WORKWELL.

Pozadí: Zánětlivá artritida (IA) způsobuje pracovní neschopnost, nepřítomnost (nemocnost) a presenteismus (snížená produktivita) za vysoké náklady pro jednotlivce, zaměstnavatele a společnost. Studie pracovní rehabilitace (VR) udržení zaměstnání u lidí s IA v USA ukázala, že VR snižuje pracovní neschopnost. Není však známo, zda se tento přístup přenese do Spojeného království (UK) s odlišnou sociální a sociální strukturou. Dříve jsme upravili VR pro Spojené království, financované Arthritis Research UK (program WORKWELL), a ve zkoušce proveditelnosti jsme prokázali, že je dosažitelný a přijatelný. Naším cílem je nyní přejít na definitivní britskou zkušební verzi, která testuje efektivitu a nákladovou efektivitu WORKWELL.

Metody: Bude provedena multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie. Zaměstnaní lidé s revmatoidní, psoriatickou nebo zánětlivou artritidou (n=240), kteří mají obavy z pokračování v práci kvůli artritidě, budou randomizováni do skupiny WORKWELL nebo kontroly (písemná rada). WORKWELL zahrnuje individualizovanou VR (maximálně 4,5 hodiny během několika měsíců): posouzení pracovních problémů; podpora samostatného řízení artritidy na pracovišti; řešení ergonomie; zvažování únavy a zvládání stresu; poskytování ortéz a vzdělávání v oblasti zaměstnaneckých práv a podpůrných služeb, asistenční technologie a pracovních úprav. Zahrnuje také psychologickou a informační podporu, návštěvy na pracovišti a styk se zaměstnavatelem (podle potřeby). Výsledky budou hodnoceny po 0, 6 a 12 měsících dotazníkem. Primárním výstupem je dotazník pracovních omezení-25 (měření prezentace: součtové skóre) po 12 měsících s analýzou efektivnosti nákladů.

Diskuze: Pokud je WORKWELL efektivní a nákladově efektivní, lze jej zavést do revmatologických služeb, aby pomohl zlepšit kvalitu a délku pracovního života lidí s artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Pracovní problémy jsou běžné u lidí se zánětlivou artritidou (IA). U revmatoidní artritidy (RA) 33 % přestane pracovat do dvou let a 50 % do 10 let. Pracovní obtíže zahrnují: bolest (zejména bolest rukou); únava; nepřizpůsobená pracovní prostředí, vybavení a pracovní rozvrhy; špatná pracovní soběstačnost (tj. nedostatek důvěry v práci); pracovní vypětí; omezené využívání strategií samosprávy; a omezená podpora ze strany zaměstnavatelů a kolegů z práce. Dvě studie v USA zaměřené na krátkou (3hodinovou) pracovní rehabilitaci se zachováním zaměstnání (VR) identifikovanou ztrátu zaměstnání byly odloženy úpravou těchto faktorů. Britská studie prokazující princip (n=32) zjistila, že 10 hodin (minimum) VR snižuje pracovní nestabilitu. VR není běžně dostupná na odděleních NHS a revmatologie. Z důkazů není jasné, zda je krátká VR poskytovaná terapeuty ve Spojeném království efektivní a nákladově efektivní.

Cíle

  1. Posuďte, zda existuje rozdíl v pracovní prezentaci mezi lidmi s RA, nediferencovanou IA (UIA) nebo psoriatickou artritidou (PsA), kteří dostávají buď: obvyklou péči, písemné informace o svépomoci plus krátké VR (WORKWELL) poskytované terapeutem vyškoleným v poskytování VR; nebo pouze informace o obvyklé péči a písemné práci (WP1).
  2. Posoudit, zda existují rozdíly v pracovní nestabilitě, práci, omezení činnosti, produktivitě práce, nepřítomnosti, pracovním stavu, pracovní soběstačnosti, zdravotním stavu, NHS a společenských nákladech mezi lidmi, kteří dostávají pouze svépomocné informace WORKWELL nebo písemné práce. (WP1)
  3. Posoudit nákladovou efektivnost WORKWELL z pohledu: NHS využívající kvalitu života související se zdravím jako primární výsledek; zaměstnavatel, který jako primární výsledek používá představivost; a zaměstnavatel používá kvalitu života související se zdravím jako primární výsledek a zahrnuje představivost jako náklady. (WP5)
  4. Aktualizovat a vyhodnotit program VR pro ergoterapeuty a fyzioterapeuty, aby jim pomohl udržet lidi s RA, IA nebo PsA v práci (WP2).
  5. Měřit věrnost zásahu WORKWELL (WP3).
  6. Porozumět sociálnímu a strukturálnímu kontextu, ve kterém je intervence poskytována, a identifikovat faktory, které mohou ovlivnit kvalitu implementace (WP3).
  7. Prozkoumejte kontextové faktory ovlivňující prezentaci účastníků (WP4).

Design Pragmatická, multicentrická individuálně randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) srovnávající účinky krátké VR (intervence) s pouze písemnou svépomocnou radou (kontrola). Bude také provedeno hodnocení efektivnosti nákladů a procesů.

Metodika Zaměstnaní lidé s RA/UIA/ PsA, kteří mají obavy, že budou moci v budoucnu pokračovat v práci kvůli artritidě, budou do studie přijati. Vyplní základní dotazník (tištěný nebo online podle preferencí účastníka) a poté budou náhodně rozděleni ve stejném počtu, stratifikovaném podle úrovní pracovních dovedností účastníků, do intervenčních nebo kontrolních skupin. Účastníkům (v obou skupinách) bude zaslán informační balíček pro svépomocné práce. Účastníci intervenční skupiny budou odkázáni na intervenci WORKWELL od vyškoleného ergoterapeuta/fyzioterapeuta. Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) bude účastníky měsíčně kontaktovat prostřednictvím SMS/e-mailu/telefonu, aby zjistil počet dní na nemocenské. Šest měsíců po vyplnění základního dotazníku účastníci vyplní krátký poštovní/online dotazník, který bude zahrnovat prezentaci, měření zdravotního stavu produktivity a údaje o zdrojích. Po 12 měsících účastníci vyplní třetí poštovní/online dotazník s většinou měření shromážděných na začátku. Budou dotazovány dva dílčí vzorky z intervenční skupiny: zaměstnaní účastníci o jejich názorech na VR; a všichni nezaměstnaní/odcházející z důvodu špatného zdravotního stavu účastníků o faktorech přispívajících ke ztrátě zaměstnání.

Plánovaná velikost vzorku 240 lidí bude rekrutováno z 18 míst. Po dokončení studie budou provedeny kvalitativní rozhovory s 15 zaměstnanými účastníky a až 7 (pokud existují) nezaměstnanými / předčasnými důchody z důvodu špatného zdraví z intervenční skupiny. Proběhnou také rozhovory s liniovými manažery/zaměstnavateli účastníků WORKWELL (pokud je to možné: n=10). WORKWELL Terapeuti a jejich linioví manažeři budou také dotazováni (po jednom z každého pracoviště nebo méně, pokud je dosaženo saturace dat (n=18 pro každého).

Analýzy Statistické analýzy budou zkoumat rozdíly ve výsledcích 12 měsíců po základní linii mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí lineárního, logistického nebo ordinálního logistického regresního modelování se smíšenými efekty, upravené o výchozí hodnoty a stratifikační proměnné (podle potřeby). Primárním výsledkem je součtové skóre škály omezení kombinovaných pracovních činností – dotazník pracovních omezení-25 (měřítko pracovní prezentace) 12 měsíců po základním hodnocení. Zdravotně ekonomická analýza bude provedena z pohledu britské národní zdravotní služby (NHS) a zaměstnavatelů. Rozhovory budou tématicky analyzovány. Záznamy budou analyzovány pomocí obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Avon
      • Bristol, Avon, Spojené království, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Spojené království, CH2 1UL
        • COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
    • Co Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
    • Devon
      • Barnstaple, Devon, Spojené království, EX31 4JB
        • Northern Devon Healthcare NHS Trust
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Spojené království, KY1 2ND
        • NHS Fife
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • St Helens, Merseyside, Spojené království, WA9 3DA
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
    • Monmouthshire
      • Chepstow, Monmouthshire, Spojené království, NP16 5YX
        • Aneurin Bevan University Health Board
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, Spojené království, NE46 1QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Spojené království, NG17 4JL
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7HE.
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Spojené království, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
    • Vale of Glamorgan
      • Cardiff, Vale of Glamorgan, Spojené království, CF64 2XX
        • Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Spojené království, BA1 1RL
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Spojené království, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Yorkshire
      • Barnsley, Yorkshire, Spojené království, S75 2EP
        • Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yorkshire, Spojené království, LS7 4SA
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (tj. ve věku ≥ 18 let)
  • revmatologickým konzultantem diagnostikována RA, UIA nebo PsA. (Nediferencovaná zánětlivá artritida je definována jako: přetrvávající synovitida ve více než jednom malém kloubu ruky, bez jiné známé příčiny, ale osoba ještě nesplňuje všechna diagnostická kritéria pro RA. Účastníci mohou mít komorbidity (které mohou také souviset s RA, UIA nebo PsA, například osteoartrózou, fibromyalgií, srdečním onemocněním, mírnou až středně těžkou úzkostí nebo depresí; nebo spolu nesouvisejí, např. cukrovka.
  • V placené práci (plný nebo částečný úvazek, OSVČ nebo práce na dohodu) minimálně 15 hodin týdně.
  • Účastníci mohou být v době screeningu na nemocenské, ALE musí to trvat méně než 4 týdny a není plánováno nebo pravděpodobně nebude trvat déle než 4 týdny.
  • Umět číst a rozumět anglicky.
  • Skóre ≥10 na stupnici RA-Work Instability Scale (RA-WIS), což je míra nesouladu mezi schopnostmi dané osoby a jejími pracovními požadavky.
  • Schopný navštěvovat zúčastněné místo pro schůzky WORKWELL, pokud jsou přiděleny této skupině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • na prodloužené pracovní neschopnosti (tj. > 4 týdny). Intervence WORKWELL je určena lidem, kteří jsou v současné době v práci. Dlouhodobá nemocenská dovolená je definována jako > 4 týdny [NICE, 2009b].
  • Již plánujete odchod do důchodu z důvodu věku nebo předčasný odchod do důchodu (z jakýchkoli zdravotních nebo nezdravotních důvodů) během následujících 12 měsíců (tj. během zkušební doby)
  • plánujete se během příštích 3 měsíců odstěhovat z oblasti, a proto by se nemohli zúčastnit sezení WORKWELL, pokud by byli přiděleni této skupině (protože léčba nemusí být dokončena včas).
  • které již přijímají nebo čekají na služby VR od společnosti Access to Work nebo společnosti zabývající se odbornou rehabilitací. Tyto služby provádějí hodnocení práce jako součást poskytování VR. (Ti, kteří přijímají pracovní služby z jiných zdrojů (např. ochrana zdraví při práci nebo lidské zdroje v jejich organizaci, online poradenství z Fit for Work) mohou být stále přijímáni, protože poskytování virtuální reality může mít různou kvalitu a bude to považováno za „obvyklou péči“.
  • Zaměstnán v ozbrojených silách (protože během zkušební doby mohli být umístěni v zámoří. Ozbrojené složky mají také vlastní službu odborné rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina obdrží písemný balíček informací o svépomoci plus obvyklou péči. Balíček obsahuje publikované informační brožury o práci pro pacienty s artritidou; vývojový diagram rozhodovacího stromu; informace o britském zákonu o rovnosti. Svépomocný informační balíček zašle účastníkům e-mailem ČTÚ po randomizaci.

Obvyklá péče se skládá z: předepsaných léků; navštěvovat revmatologické kliniky; doporučení na rehabilitaci z revmatologické kliniky, pokud to bude považováno za nutné, ale bez pracovního poradenství. Případná potřebná rehabilitace bude poskytnuta jako obvykle, např. poskytování cvičení, vzdělávání v oblasti sebeovládání, poradenství v každodenním životě, psychosociální podpora.
Jiný: Řízení
Publikované pracovní brožury o artritidě;písemné pokyny k identifikaci pracovních problémů; potenciální akce
Ostatní jména:
  • písemná práce svépomocný informační balíček
Experimentální: Skupina WORKWELL
Stejně jako kontrolní skupina (tj. svépomocný informační balíček plus obvyklá péče) PLUS zásah WORKWELL. To sestává v průměru ze 4,5 hodinového kontaktu, včetně: strukturovaného hodnocení práce; identifikace překážek a prioritních problémů souvisejících s prací; společné plánování léčby s účastníkem; rozsah sebeřízení, pracovního poradenství a pracovních modifikací odpovídajících problémům jednotlivých účastníků; stanovování cílů a plánování akcí; a 30minutovou telefonickou kontrolu ke zjištění pokroku s cíli na konci léčby.
Jiný: DOBŘE FUNGOVAT
Individuální, na míru šité pracovní poradenství a pracovní/profesní rehabilitace, včetně sebeřízení a pracovních modifikací.
Ostatní jména:
  • Pracovní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála omezení kombinovaných pracovních činností - Dotazník pracovních omezení-25
Časové okno: Změna mezi 0 až 12 měsíci; 0 až 36 měsíců
Míra presenteismu (tj. produktivita práce). Rozsah škály 0-111 Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Změna mezi 0 až 12 měsíci; 0 až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pracovní nestability revmatoidní artritidy
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
Měření míry nesouladu mezi funkčními schopnostmi a nároky na pracoviště. Rozsah stupnice 0-23. Vyšší skóre ukazuje na horší problémy.
Změna 0 až 12 měsíců
Absentérství
Časové okno: Měsíčně po dobu 12 měsíců
Počet dní nemocenské/měsíc. Počítá se celkový počet dnů nemoci za období 12 měsíců.
Měsíčně po dobu 12 měsíců
Škála pracovní sebeúčinnosti
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
Důvěra v práci; stupnice 0-10; vyšší skóre znamená větší důvěru
Změna 0 až 12 měsíců
Škála zhoršení produktivity práce a aktivity
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců

Měří volno na nemocenské nebo z jakéhokoli jiného důvodu, odpracované hodiny; zdravotní problémy ovlivňují produktivitu práce a schopnost vykonávat další denní činnosti; procentuální absence – vše za posledních 7 dní.

Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu, tj. horší výsledky, následovně:

Pokyny k bodování jsou k dispozici na adrese: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html
Změna 0 až 12 měsíců
Krátká forma-12 (SF-12) zdravotní průzkum
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
Fyzické a duševní zdraví.
Změna 0 až 12 měsíců
EuroQol pětirozměrný dotazníkEQ5DL-5
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců.
Stupnice kvality života
Změna 0 až 12 měsíců.
Revmatoidní artritida Stupnice dopadu onemocnění
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců

Oblasti dopadu RA: zvládání, bezmoc, únava, fyzické funkce, spánek, celkové hodnocení a bolest.

Konečná hodnota RAID = (hodnota bolesti NRS (rozsah 0-10) x 0,21) + (hodnota funkce NRS (rozsah 0-10) x 0,16) + (hodnota NRS únavy (rozsah 0-10) x 0,15) + (fyzická pohoda Hodnota NRS (rozsah 010) x 0,12) + (hodnota NRS ve spánku (rozsah 0-10) x 0,12) + (hodnota NRS emoční pohody (rozsah 0-10) x 0,12) + (hodnota NRS zvládání (rozsah 0-10) x 0,12).

Rozsah konečné hodnoty RAID je tedy 0-10, kde vyšší hodnoty znamenají horší stav.
Změna 0 až 12 měsíců
Index aktivity onemocnění RA-5
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
RADAI obsahuje pět položek o globální aktivitě onemocnění za posledních 6 měsíců (položka 1), aktuální aktivitu nemoci měřenou oteklými a citlivými klouby (položka 2), aktuální množství bolesti při artritidě (položka 3), aktuální trvání ranní ztuhlosti ( bod 4) a aktuální počet spojů nabídek ve společném seznamu (bod 5). První tři položky jsou hodnoceny na 11bodové numerické hodnotící škále, se slovním ukotvením od „žádná aktivita nemoci“/“„žádná bolest“ (skóre 0) po „extrémní aktivita nemoci“/'„extrémní bolest “ (skóre 10). Poslední dvě položky jsou hodnoceny na sedmibodové (položka 4) a čtyřbodové (položka 5) slovní hodnotící stupnici.
Změna 0 až 12 měsíců
Dotazník využití zdravotních zdrojů
Časové okno: kumulativní využití zdravotních regresů po dobu 12 měsíců
Míra využití zdrojů ve zdravotnictví (sekundární a primární péče; sociální péče; soukromá zdravotní péče)
kumulativní využití zdravotních regresů po dobu 12 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: Změna mezi 0 a 12 měsíci; 0 až 36 měsíců
Možnosti jsou práce na plný nebo částečný úvazek; předčasný důchod; v důchodu; bez práce
Změna mezi 0 a 12 měsíci; 0 až 36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice podpory vnímaného pracoviště
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
Vnímaná úroveň manažerské, spolupracovníkské a organizační podpory dostupné respondentovi. Každá subškála je hodnocena sečtením skóre. Subškála a: rozsah skóre manažerské podpory 4 až 20; stupnice podpory spolupracovníka b rozsah 8-40; stupnice organizační podpory c rozsah skóre 7-35. Vyšší skóre znamená menší podporu
Změna 0 až 12 měsíců
Škála vnímání práce-zdraví - osobního života: krátká forma
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
Schopnost sladit nároky práce, zdraví a osobního života. Rozsah skóre 4 - 16, vyšší skóre znamená horší bilanci
Změna 0 až 12 měsíců
Škála přizpůsobení na pracovišti, výhod, zásad a postupů
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců
a) Počet pracovních úprav, politik a pracovních postupů, které mají zaměstnanci na svém pracovišti k dispozici (rozsah 0 – 17), a b) jak užitečné je každé z nich při zvládání pracovních obtíží souvisejících se zdravím (škála 1 až 5). Vyšší skóre značí větší míru vstřícnosti
Změna 0 až 12 měsíců
Index pracovních přechodů
Časové okno: Změna 0 až 12 měsíců;
Přerušení práce kvůli artritidě
Změna 0 až 12 měsíců;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salford

Spolupracovníci

University of Central Lancashire
Versus Arthritis
University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz Prior, PhD, University of Salford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoSWORKWELL1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Průzkum pracovního prostředí ve Spojeném království (hodnocení práce: již otevřený přístup). Workwell Solutions Manual ke sdílení na konci zkušebního období (otevřený přístup).

Časový rámec sdílení IPD

Na konci soudu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přihláška do studijního týmu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit