WORKWELL: Testando conselhos de trabalho para pessoas com artrite (WORKWELL)
Um ensaio controlado randomizado de reabilitação vocacional de retenção de emprego para pessoas empregadas com artrite inflamatória: o estudo WORKWELL.
Introdução: A artrite inflamatória (AI) causa incapacidade para o trabalho, absenteísmo (licenças médicas) e presenteísmo (diminuição da produtividade) com alto custo para indivíduos, empregadores e sociedade. Um ensaio de reabilitação vocacional (RV) para retenção no emprego entre pessoas com AI nos EUA mostrou que a RV reduziu a incapacidade para o trabalho. No entanto, não se sabe se essa abordagem é transferida para o Reino Unido (UK) com uma estrutura social e de bem-estar diferente. Anteriormente, modificamos o VR para o Reino Unido, financiado pela Arthritis Research UK (o programa WORKWELL) e demonstramos que ele é viável e aceitável em um teste de viabilidade. Nosso objetivo agora é passar para o teste definitivo no Reino Unido, testando a eficácia e o custo-benefício do WORKWELL.
Métodos: Será realizado um ensaio multicêntrico randomizado controlado. Pessoas empregadas com artrite reumatóide, psoriática ou inflamatória (n=240), com preocupações sobre continuar trabalhando devido à artrite, serão randomizadas para receber WORKWELL ou controle (aconselhamento por escrito). WORKWELL inclui RV individualizada (máximo 4,5 horas ao longo de vários meses): avaliação de problemas de trabalho; encorajar a autogestão da artrite no local de trabalho; abordando a ergonomia; considerando o gerenciamento de fadiga e estresse; fornecer órteses e educar sobre direitos trabalhistas e serviços de apoio, tecnologia assistiva e modificações no trabalho. Também inclui apoio psicológico e de divulgação, visitas ao local de trabalho e contato com o empregador (conforme aplicável). Os resultados serão avaliados em 0, 6 e 12 meses por questionário. O desfecho primário é o Questionário de Limitações de Trabalho-25 (medindo presenteísmo: pontuação somada) em 12 meses, com análise de custo-efetividade.
Discussão: Se eficaz e rentável, o WORKWELL pode ser implementado em serviços de Reumatologia para ajudar a melhorar a qualidade e a duração da vida profissional das pessoas com artrite.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Problemas de trabalho são comuns em pessoas com artrite inflamatória (AI). Na artrite reumatoide (AR), 33% param de trabalhar em dois anos e 50% em 10 anos. As dificuldades de trabalho incluem: dor (principalmente dor nas mãos); fadiga; ambientes de trabalho, equipamentos e horários de trabalho não adaptados; baixa autoeficácia no trabalho (ou seja, falta de confiança no trabalho); tensão no trabalho; uso limitado de estratégias de autogestão; e apoio limitado de empregadores e colegas de trabalho. Dois testes nos EUA de reabilitação vocacional (VR) de retenção de emprego breve (3 horas) identificaram que a perda de emprego foi adiada pela modificação de tais fatores. Um teste de prova de princípio do Reino Unido (n = 32) identificou 10 horas (mínimo) de RV reduziu a instabilidade no trabalho. A RV não está disponível rotineiramente nos departamentos do NHS e de Reumatologia. Não está claro pelas evidências se a RV breve fornecida pelos terapeutas é eficaz e econômica no Reino Unido.
Mira
- Avalie se há diferença no presenteísmo no trabalho entre pessoas com AR, IA indiferenciada (AIU) ou artrite psoriática (APs) que recebem: cuidados habituais, informações de autoajuda por escrito mais RV breve (WORKWELL) fornecidas por um terapeuta treinado em fornecer RV; ou apenas informações de auto-ajuda sobre cuidados habituais e trabalho escrito (WP1).
- Avaliar se há diferenças auto-relatadas de instabilidade no trabalho, trabalho, limitações de atividades, produtividade no trabalho, absenteísmo, situação no trabalho, autoeficácia no trabalho, estado de saúde, NHS e custos sociais entre as pessoas que receberam WORKWELL ou informações escritas de autoajuda no trabalho apenas (WP1)
- Avaliar o custo-efetividade do WORKWELL na perspectiva de: o NHS usando a qualidade de vida relacionada à saúde como desfecho primário; o empregador usando o presenteísmo como resultado primário; e o empregador usando a qualidade de vida relacionada à saúde como resultado primário e incluindo o presenteísmo como um custo. (WP5)
- Atualizar e avaliar um programa de RV para terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas para ajudá-los a manter pessoas com AR, AI ou APs no trabalho (WP2).
- Para medir a fidelidade à intervenção WORKWELL (WP3).
- Compreender o contexto social e estrutural em que a intervenção é realizada e identificar os fatores que podem influenciar a qualidade da implementação (WP3).
- Investigar os fatores contextuais que influenciam o presenteísmo dos participantes (WP4).
Projeto Um ensaio pragmático, multicêntrico, individualmente randomizado e controlado (RCT) comparando os efeitos de uma breve RV (intervenção) apenas com conselhos de auto-ajuda por escrito (controle). Também serão realizadas avaliações de custo-efetividade e processos.
Metodologia As pessoas empregadas com AR/ UIA/ APs que têm preocupações sobre poder continuar a trabalhar no futuro devido à artrite serão consentidas no estudo. Eles preencherão um questionário de linha de base (cópia impressa ou online de acordo com a preferência do participante) e serão alocados aleatoriamente em números iguais, estratificados pelos níveis de habilidade profissional dos participantes, para grupos de intervenção ou controle. Os participantes (em ambos os grupos) receberão um pacote de informações de trabalho de auto-ajuda. Os participantes do grupo de intervenção serão encaminhados para receber a intervenção WORKWELL de um terapeuta ocupacional/fisioterapeuta treinado. A Unidade de Ensaios Clínicos de Lancashire (CTU: University of Central Lancashire) entrará em contato mensalmente com os participantes por mensagem de texto/e-mail/telefone para identificar o número de dias de licença médica. Seis meses após o preenchimento do questionário inicial, os participantes preencherão um breve questionário postal/online, incluindo presenteísmo, medidas de produtividade e estado de saúde e dados de recursos. Aos 12 meses, os participantes preencherão um terceiro questionário postal/online com a maioria das medidas coletadas na linha de base. Duas subamostras do grupo de intervenção serão entrevistadas: participantes empregados sobre suas visões de RV; e quaisquer participantes desempregados/aposentados devido a problemas de saúde sobre fatores que contribuem para a perda do emprego.
Tamanho planejado da amostra 240 pessoas serão recrutadas em 18 locais. Após a conclusão do estudo, entrevistas qualitativas serão concluídas com 15 participantes empregados e até 7 (se houver) desempregados/aposentados precocemente por problemas de saúde do grupo de intervenção. Os gerentes de linha/empregadores dos participantes do WORKWELL também serão entrevistados (quando possível: n=10). Os terapeutas do WORKWELL e seus gerentes de linha também serão entrevistados (um de cada local, ou menos se a saturação de dados for atingida (n=18 para cada).
Análises As análises estatísticas investigarão as diferenças nos resultados 12 meses após a linha de base entre os grupos de intervenção e controle usando modelagem de regressão logística linear, logística ou ordinal de efeitos mistos, ajustada para valores de linha de base e variáveis de estratificação (conforme aplicável). O resultado primário é a pontuação somada da Escala Combinada de Limitações de Atividades de Trabalho - Questionário de Limitações de Trabalho-25 (uma medida de presenteísmo no trabalho) 12 meses após a avaliação inicial. A análise econômica da saúde será realizada a partir das perspectivas do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS) e do empregador. As entrevistas serão analisadas tematicamente. Os registros serão analisados por meio da análise de conteúdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Cheshire
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Chester, Cheshire, Reino Unido, CH2 1UL
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
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Co Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
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Devon
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Barnstaple, Devon, Reino Unido, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY1 2ND
- NHS Fife
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Merseyside
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St Helens, Merseyside, Reino Unido, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Monmouthshire
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Chepstow, Monmouthshire, Reino Unido, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
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Northumberland
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Hexham, Northumberland, Reino Unido, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Reino Unido, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Reino Unido, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Vale of Glamorgan
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Cardiff, Vale of Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
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Wiltshire
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Bath, Wiltshire, Reino Unido, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
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Yorkshire
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Barnsley, Yorkshire, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (ou seja, com idade ≥ 18 anos)
- diagnosticado com AR, UIA ou PsA por um consultor de reumatologia. (A Artrite Inflamatória Indiferenciada é definida como: sinovite persistente em mais de uma pequena articulação da mão, sem outra causa conhecida, mas a pessoa ainda não preenche todos os critérios diagnósticos para AR. Os participantes podem ter comorbidades (que também podem estar relacionadas a AR, AIU ou APs, por exemplo, osteoartrite, fibromialgia, problemas cardíacos, ansiedade ou depressão leve a moderada; ou não relacionadas, por exemplo, diabetes.
- Em trabalho remunerado (tempo integral ou parcial, autônomo ou contratado) por pelo menos 15 horas por semana.
- Os participantes podem estar em licença médica no momento da triagem, MAS isso deve durar menos de 4 semanas e não planejado ou com probabilidade de se estender por mais de 4 semanas.
- Capaz de ler e entender inglês.
- Escore ≥10 na RA-Work Instability Scale (RA-WIS), uma medida da incompatibilidade entre as habilidades da pessoa e as demandas de seu trabalho.
- Capaz de comparecer ao local participante para consultas WORKWELL, se alocado para esse grupo
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- em licença médica prolongada (ou seja, > 4 semanas). A intervenção WORKWELL é projetada para pessoas atualmente no trabalho. A licença médica de longo prazo é definida como sendo > 4 semanas [NICE, 2009b].
- Já planeja se aposentar por idade ou se aposentar antecipadamente (por qualquer motivo de saúde ou não) nos próximos 12 meses (ou seja, dentro do período de acompanhamento do estudo)
- planejando mudar de área nos próximos 3 meses e, portanto, não poderia comparecer às sessões do WORKWELL se alocado para esse grupo (já que o tratamento pode não ser concluído a tempo).
- já recebe ou aguarda serviços de RV de Acesso ao Trabalho ou de uma empresa de Reabilitação Profissional. Esses serviços conduzem avaliações de trabalho como parte do fornecimento de RV. (Aqueles que recebem serviços de trabalho de outras fontes (por exemplo, saúde ocupacional ou recursos humanos na sua organização, aconselhamento online da Fit for Work) podem ainda ser recrutados uma vez que a oferta de RV pode ser de qualidade variada e isso será considerado como "cuidados habituais".
- Empregados nas forças armadas (como eles poderiam estar estacionados no exterior durante o período experimental. As Forças Armadas também possuem um serviço próprio de Reabilitação Profissional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um pacote de informações de auto-ajuda por escrito e os cuidados habituais. O pacote inclui folhetos informativos publicados para pacientes com artrite sobre o trabalho; um fluxograma de árvore de decisão; informações sobre a Lei de Igualdade do Reino Unido. O pacote de informações de autoajuda é enviado aos participantes pela CTU após a randomização. Os cuidados habituais consistem em: medicação prescrita; frequentar clínicas de Reumatologia; encaminhamento para reabilitação, sempre que necessário, da clínica de Reumatologia, mas não incluindo aconselhamento laboral. Qualquer reabilitação necessária será fornecida normalmente, por ex. provisão de exercício, educação de autogestão, aconselhamento sobre atividades da vida diária, apoio psicossocial. |
Livretos de trabalho de artrite publicados; orientação escrita sobre identificação de problemas de trabalho; ações potenciais
Outros nomes:
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Experimental: Grupo WORKWELL
O mesmo que o Grupo de Controle (ou seja,
pacote de informações de auto-ajuda, mais cuidados habituais) MAIS a intervenção WORKWELL.
Este consiste em, em média, 4,5 horas de contacto, incluindo: uma avaliação de trabalho estruturada; identificação de barreiras relacionadas ao trabalho e problemas prioritários; planejamento de tratamento colaborativo com o participante; uma variedade de autogerenciamento, aconselhamento de trabalho e modificações de trabalho apropriadas aos problemas individuais do participante; estabelecimento de metas e planejamento de ações; e uma revisão telefônica de 30 minutos para identificar o progresso com as metas ao final do tratamento.
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Aconselhamento de trabalho individualizado e personalizado e reabilitação profissional/profissional, incluindo autogestão e modificações de trabalho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Combinada de Limitações de Atividades de Trabalho - Questionário de Limitações de Trabalho-25
Prazo: Mudança entre 0 a 12 meses; 0 a 36 meses
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Medida de presenteísmo (i.e.
produtividade no trabalho).
Faixa de escala 0-111 Valores mais altos indicam pior resultado
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Mudança entre 0 a 12 meses; 0 a 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Artrite Reumatóide Escala de Instabilidade no Trabalho
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Medida do grau de incompatibilidade entre as habilidades funcionais e as demandas do local de trabalho.
Faixa de escala 0-23.
Pontuações mais altas indicam problemas piores.
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Alterar 0 a 12 meses
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Absentismo
Prazo: Mensal por 12 meses
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Número de dias de licença médica/mês.
É calculado o número total de dias de doença durante um período de 12 meses.
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Mensal por 12 meses
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Escala de Autoeficácia no Trabalho
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Confiança no trabalho; escala 0-10; pontuações mais altas indicam maior confiança
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Alterar 0 a 12 meses
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Escala de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Mede as folgas por motivo de doença ou por qualquer outro motivo, as horas trabalhadas; problemas de saúde afetam a produtividade no trabalho e a capacidade de realizar outras atividades diárias; percentual de absenteísmo - tudo nos últimos 7 dias. Os resultados do WPAI são expressos como porcentagens de comprometimento, com números mais altos indicando maior comprometimento e menor produtividade, ou seja, piores resultados, como segue: Instruções de pontuação disponíveis em: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
Alterar 0 a 12 meses
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Formulário Resumido-12 (SF-12) Pesquisa de Saúde
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Saúde física e mental.
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Alterar 0 a 12 meses
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Questionário EuroQol Cinco Dimensões EQ5DL-5
Prazo: Alterar 0 a 12 meses.
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Escala de Qualidade de Vida
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Alterar 0 a 12 meses.
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Escala de Impacto da Doença da Artrite Reumatóide
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Domínios de impacto da AR: coping, desamparo, fadiga, função física, sono, avaliação global e dor. Valor final do RAID = (valor NRS de dor (intervalo 0-10) x 0,21) + (valor NRS da função (intervalo 0-10) x 0,16) + (valor NRS de fadiga (intervalo 0-10) x 0,15) + (bem-estar físico Valor NRS (intervalo 010) x 0,12) + (valor NRS do sono (intervalo 0-10) x 0,12) + (valor NRS de bem-estar emocional (intervalo 0-10) x 0,12) + (valor NRS de enfrentamento (intervalo 0-10) x 0,12). Portanto, o intervalo do valor final do RAID é 0-10, onde valores mais altos indicam um status pior. |
Alterar 0 a 12 meses
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Índice de atividade da doença de AR-5
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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O RADAI contém cinco itens sobre a atividade global da doença durante os últimos 6 meses (item 1), atividade atual da doença medida por articulações inchadas e sensíveis (item 2), quantidade atual de dor da artrite (item 3), duração atual da rigidez matinal (item 3). item 4) e número atual de juntas doloridas em uma lista de juntas (item 5).
Os três primeiros itens são pontuados em uma escala numérica de 11 pontos, com âncoras verbais de ''nenhuma atividade da doença''/''sem dor'' (pontuação 0) a ''extrema atividade da doença''/''dor extrema '' (nota 10).
Os dois últimos itens são pontuados em uma escala de classificação verbal de sete pontos (item 4) e quatro pontos (item 5).
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Alterar 0 a 12 meses
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Questionário de uso de recursos de saúde
Prazo: uso cumulativo de recursos de saúde ao longo de 12 meses
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Medida do uso de recursos de saúde (atenção primária e secundária; assistência social; assistência médica privada)
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uso cumulativo de recursos de saúde ao longo de 12 meses
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Status de trabalho
Prazo: Mudança entre 0 e 12 meses; 0 a 36 meses
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As opções são trabalho em período integral ou meio período; aposentado precocemente; aposentado; desempregado
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Mudança entre 0 e 12 meses; 0 a 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de suporte percebido no local de trabalho
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Nível percebido de suporte gerencial, de colegas de trabalho e organizacional disponível para o entrevistado.
Cada subescala é pontuada pela soma das pontuações.
Subescala a: pontuação de apoio gerencial varia de 4 a 20; escala b de apoio ao colega de trabalho varia de 8 a 40; faixa de pontuação da escala c de suporte organizacional 7-35.
Pontuações mais altas indicam menos suporte
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Alterar 0 a 12 meses
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Work-Health - Personal Life Perceptions Scale: forma abreviada
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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Capacidade de equilibrar demandas de trabalho, saúde e vida pessoal.
Faixa de pontuação de 4 a 16, pontuação mais alta indica pior equilíbrio
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Alterar 0 a 12 meses
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Escala de Acomodações, Benefícios, Políticas e Práticas no Local de Trabalho
Prazo: Alterar 0 a 12 meses
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a) O número de adaptações de trabalho, políticas e práticas de trabalho que os funcionários têm disponíveis em seu local de trabalho (intervalo de 0 a 17) e b) o quanto eles acham útil cada um deles para gerenciar dificuldades de trabalho relacionadas à saúde (escala de 1 a 5).
Pontuações mais altas indicam maior nível de utilidade
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Alterar 0 a 12 meses
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Índice de Transições de Trabalho
Prazo: Alteração de 0 a 12 meses;
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Interrupções do trabalho devido à artrite
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Alteração de 0 a 12 meses;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
- Battista S, Parker J, Ching A, Culley J, Long S, Heard A, Hammond A, Radford K, Holland P, O'Neill T, Walker-Bone K, Prior Y. WORKWELL process evaluation: qualitative data analyses of the participant interviews at 12- and 36-month follow-ups. Rheumatol Adv Pract. 2025 Mar 14;9(2):rkaf034. doi: 10.1093/rap/rkaf034. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
Outros números de identificação do estudo
- UoSWORKWELL1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .