- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03942783
WORKWELL: Arbeitsberatung für Menschen mit Arthritis testen (WORKWELL)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur beruflichen Rehabilitation von Beschäftigten mit entzündlicher Arthritis: die WORKWELL-Studie.
Hintergrund: Entzündliche Arthritis (IA) verursacht Arbeitsunfähigkeit, Fehlzeiten (Krankheitsurlaub) und Präsentismus (reduzierte Produktivität) zu hohen Kosten für Einzelpersonen, Arbeitgeber und die Gesellschaft. Ein Versuch zur Berufsrehabilitation (VR) bei Menschen mit IA in den USA zeigte, dass VR die Arbeitsunfähigkeit verringerte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dieser Ansatz auf das Vereinigte Königreich (UK) mit einer anderen Sozial- und Wohlfahrtsstruktur übertragen werden kann. Zuvor haben wir den VR für Großbritannien modifiziert, finanziert von Arthritis Research UK (das WORKWELL-Programm), und in einer Machbarkeitsstudie nachgewiesen, dass er lieferbar und akzeptabel ist. Unser Ziel ist es nun, zur endgültigen Studie in Großbritannien überzugehen, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von WORKWELL zu testen.
Methoden: Es wird eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Beschäftigte mit rheumatoider, psoriatischer oder entzündlicher Arthritis (n=240) mit Bedenken hinsichtlich der Weiterbeschäftigung aufgrund von Arthritis werden randomisiert, um WORKWELL oder eine Kontrollgruppe zu erhalten (schriftliche Beratung). WORKWELL beinhaltet individualisierte VR (maximal 4,5 Stunden über mehrere Monate): Einschätzung von Arbeitsproblemen; Förderung des Selbstmanagements von Arthritis am Arbeitsplatz; Ergonomie ansprechen; Berücksichtigung von Ermüdungs- und Stressmanagement; Bereitstellung von Orthesen und Aufklärung über Arbeitsrechte und Unterstützungsdienste, Hilfstechnologien und Arbeitsänderungen. Dazu gehören auch psychologische und offenlegungsbezogene Unterstützung, Arbeitsplatzbesuche und Kontaktaufnahme mit dem Arbeitgeber (sofern zutreffend). Die Ergebnisse werden nach 0, 6 und 12 Monaten anhand eines Fragebogens bewertet. Das primäre Ergebnis ist der Work Limitations Questionnaire-25 (Messung des Präsentismus: Summenpunktzahl) nach 12 Monaten mit Kosten-Nutzen-Analyse.
Diskussion: Wenn es effektiv und kosteneffektiv ist, kann WORKWELL in Rheumatologiediensten eingeführt werden, um die Qualität und Dauer des Arbeitslebens von Menschen mit Arthritis zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Arbeitsprobleme sind bei Menschen mit entzündlicher Arthritis (IA) häufig. Bei rheumatoider Arthritis (RA) hören 33 % innerhalb von zwei Jahren und 50 % innerhalb von 10 Jahren auf zu arbeiten. Zu den Arbeitsschwierigkeiten gehören: Schmerzen (insbesondere Handschmerzen); Ermüdung; unangepasste Arbeitsumgebungen, Ausrüstung und Arbeitspläne; schlechte Arbeitsselbstwirksamkeit (d.h. mangelndes Vertrauen in die Arbeit); berufliche Belastung; eingeschränkter Einsatz von Selbstmanagementstrategien; und begrenzte Unterstützung durch Arbeitgeber und Arbeitskollegen. In zwei US-amerikanischen Studien zur kurzzeitigen (3-stündigen) Berufsrehabilitation (VR) wurde festgestellt, dass der Arbeitsplatzverlust durch Modifizierung solcher Faktoren hinausgezögert wurde. Eine britische Proof-of-Principle-Studie (n=32) identifizierte 10 Stunden (Minimum) VR reduzierter Arbeitsinstabilität. VR ist in den Abteilungen des NHS und der Rheumatologie nicht routinemäßig verfügbar. Aus der Evidenz geht nicht hervor, ob kurze VR, die von Therapeuten bereitgestellt wird, im Vereinigten Königreich effektiv und kostengünstig ist.
Ziele
- Beurteilen Sie, ob es einen Unterschied im Präsentismus bei der Arbeit zwischen Menschen mit RA, undifferenzierter IA (UIA) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) gibt, die entweder: übliche Versorgung, schriftliche Selbsthilfeinformationen zur Arbeit plus kurze VR (WORKWELL) erhalten, die von einem ausgebildeten Therapeuten bereitgestellt werden Bereitstellung von VR; oder übliche Sorgfalt und schriftliche Arbeit nur Informationen zur Selbsthilfe (WP1).
- Um zu beurteilen, ob es Unterschiede in Bezug auf selbstberichtete Arbeitsinstabilität, Arbeit, Aktivitätseinschränkungen, Arbeitsproduktivität, Fehlzeiten, Arbeitsstatus, Arbeitsselbstwirksamkeit, Gesundheitszustand, NHS und gesellschaftliche Kosten zwischen Personen gibt, die nur WORKWELL oder schriftliche Arbeitsselbsthilfeinformationen erhalten (WP1)
- Bewertung der Kosteneffektivität von WORKWELL aus folgender Perspektive: der NHS verwendet die gesundheitsbezogene Lebensqualität als primäres Ergebnis; der Arbeitgeber verwendet Präsentismus als primäres Ergebnis; und der Arbeitgeber, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität als primäres Ergebnis verwendet und Präsentismus als Kosten berücksichtigt. (WP5)
- Aktualisierung und Bewertung eines VR-Programms für Ergotherapeuten und Physiotherapeuten, um ihnen dabei zu helfen, Menschen mit RA, IA oder PsA in Arbeit zu halten (WP2).
- Um die Treue zur WORKWELL-Intervention zu messen (WP3).
- Den sozialen und strukturellen Kontext verstehen, in dem die Intervention durchgeführt wird, und Faktoren identifizieren, die die Qualität der Umsetzung beeinflussen können (WP3).
- Untersuchen Sie Kontextfaktoren, die den Präsentismus der Teilnehmer beeinflussen (AP4).
Design Eine pragmatische, multizentrische, individuell randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), die die Wirkungen einer kurzen VR (Intervention) mit einer reinen schriftlichen Selbsthilfeberatung (Kontrolle) vergleicht. Außerdem werden Wirtschaftlichkeits- und Prozessbewertungen durchgeführt.
Methodik Beschäftigte mit RA/UIA/PsA, die Bedenken haben, aufgrund von Arthritis in Zukunft weiter arbeiten zu können, werden in die Studie aufgenommen. Sie füllen einen grundlegenden Fragebogen aus (gedruckt oder online, je nach Präferenz der Teilnehmer) und werden dann nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen, geschichtet nach den beruflichen Fähigkeiten der Teilnehmer, entweder Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Den Teilnehmern (in beiden Gruppen) wird ein Informationspaket zur Selbsthilfearbeit zugeschickt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden von einem ausgebildeten Ergotherapeuten/Physiotherapeuten überwiesen, um die WORKWELL-Intervention zu erhalten. Die Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) kontaktiert die Teilnehmer monatlich per SMS/E-Mail/Telefon, um die Anzahl der Krankheitstage zu ermitteln. Sechs Monate nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens füllen die Teilnehmer einen kurzen Post-/Online-Fragebogen aus, der Präsentismus, Maßnahmen zum Gesundheitszustand der Produktivität und Ressourcendaten enthält. Nach 12 Monaten füllen die Teilnehmer einen dritten Post-/Online-Fragebogen aus, wobei die meisten Maßnahmen zu Studienbeginn erhoben werden. Es werden zwei Teilstichproben aus der Interventionsgruppe befragt: berufstätige Teilnehmer zu ihren Ansichten zu VR; und alle arbeitslosen/ aus gesundheitlichen Gründen im Ruhestand befindlichen Teilnehmer über Faktoren, die zum Verlust des Arbeitsplatzes beitragen.
Geplante Stichprobengröße 240 Personen werden an 18 Standorten rekrutiert. Nach Abschluss der Studie werden qualitative Interviews mit 15 berufstätigen Teilnehmern und bis zu 7 (falls vorhanden) Arbeitslosen / Frühpensionierten aus der Interventionsgruppe durchgeführt. Die Vorgesetzten/Arbeitgeber der WORKWELL-Teilnehmer werden ebenfalls befragt (wenn möglich: n=10). WORKWELL-Therapeuten und ihre direkten Vorgesetzten werden ebenfalls befragt (je einer von jedem Standort oder weniger, wenn die Datensättigung erreicht ist (jeweils n=18).
Analysen Statistische Analysen untersuchen die Unterschiede in den Ergebnissen 12 Monate nach der Baseline zwischen Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung von linearen, logistischen oder ordinal-logistischen Regressionsmodellen mit gemischten Effekten, angepasst an Baseline-Werte und Stratifizierungsvariablen (falls zutreffend). Das primäre Ergebnis ist die Summenpunktzahl der Combined Work Activities Limitations Scale – Work Limitations Questionnaire-25 (ein Maß für Präsentismus bei der Arbeit) 12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung. Die gesundheitsökonomische Analyse wird aus Sicht des britischen National Health Service (NHS) und der Arbeitgeber durchgeführt. Interviews werden thematisch analysiert. Aufzeichnungen werden mittels Inhaltsanalyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Avon
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Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Cheshire
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Chester, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CH2 1UL
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
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Co Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
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Devon
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Barnstaple, Devon, Vereinigtes Königreich, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Vereinigtes Königreich, KY1 2ND
- NHS Fife
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Salford, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Merseyside
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St Helens, Merseyside, Vereinigtes Königreich, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Monmouthshire
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Chepstow, Monmouthshire, Vereinigtes Königreich, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
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Northumberland
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Hexham, Northumberland, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Vale of Glamorgan
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Cardiff, Vale of Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
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Wiltshire
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Bath, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Vereinigtes Königreich, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
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Yorkshire
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Barnsley, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (d. h. im Alter von ≥ 18 Jahren)
- von einem Rheumatologen mit RA, UIA oder PsA diagnostiziert wurde. (Undifferenzierte entzündliche Arthritis ist definiert als: anhaltende Synovitis in mehr als einem kleinen Gelenk der Hand ohne andere bekannte Ursache, aber die Person erfüllt noch nicht alle diagnostischen Kriterien für RA. Die Teilnehmer können Komorbiditäten haben (die auch mit RA, UIA oder PsA zusammenhängen können, z. B. Osteoarthritis, Fibromyalgie, Herzleiden, leichte bis mittelschwere Angstzustände oder Depressionen; oder nicht damit zusammenhängen, z. Diabetes.
- In einer bezahlten Tätigkeit (Voll- oder Teilzeit, Selbstständigkeit oder Werkvertrag) von mindestens 15 Stunden pro Woche.
- Die Teilnehmer können zum Zeitpunkt des Screenings krankgeschrieben sein, ABER dies muss weniger als 4 Wochen dauern und darf nicht länger als 4 Wochen geplant oder wahrscheinlich sein.
- Englisch lesen und verstehen können.
- Ergebnis ≥10 auf der RA-Work Instability Scale (RA-WIS), ein Maß für die Diskrepanz zwischen den Fähigkeiten der Person und ihren beruflichen Anforderungen.
- Kann den teilnehmenden Standort für WORKWELL-Termine besuchen, wenn er dieser Gruppe zugewiesen wurde
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- bei längerem Krankenstand (d.h. > 4 Wochen). Die WORKWELL-Intervention ist für derzeit erwerbstätige Personen konzipiert. Langfristiger Krankenstand ist definiert als > 4 Wochen [NICE, 2009b].
- Sie planen bereits, innerhalb der nächsten 12 Monate aus Altersgründen in den Ruhestand zu gehen oder (aus gesundheitlichen oder nicht gesundheitlichen Gründen) in den Vorruhestand zu gehen (d. h. innerhalb der Studiennachbeobachtungszeit)
- planen, innerhalb der nächsten 3 Monate aus dem Gebiet wegzuziehen, und könnten daher nicht an WORKWELL-Sitzungen teilnehmen, wenn sie dieser Gruppe zugeteilt würden (da die Behandlung möglicherweise nicht rechtzeitig abgeschlossen wird).
- bereits VR-Dienste von Access to Work oder einem Unternehmen für berufliche Rehabilitation erhalten oder darauf warten. Diese Dienste führen Arbeitsbewertungen als Teil der VR-Bereitstellung durch. (Diejenigen, die Arbeitsleistungen aus anderen Quellen beziehen (z. Arbeitsmedizin oder Personalwesen in ihrer Organisation, Online-Beratung von Fit for Work) können weiterhin rekrutiert werden, da die VR-Bereitstellung von unterschiedlicher Qualität sein kann und dies als "übliche Versorgung" angesehen wird.
- Beschäftigte bei den Streitkräften (da sie während der Probezeit im Ausland stationiert sein könnten. Die Streitkräfte haben auch einen eigenen Berufsrehabilitationsdienst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein schriftliches Arbeitsselbsthilfe-Informationspaket plus übliche Pflege. Das Paket enthält veröffentlichte Informationsbroschüren für Arthritispatienten über die Arbeit; ein Entscheidungsbaum-Flussdiagramm; Informationen zum UK Equality Act. Das Selbsthilfe-Informationspaket wird den Teilnehmern nach der Randomisierung von der CTU zugeschickt. Die übliche Versorgung besteht aus: verschriebenen Medikamenten; Besuch von Rheumatologiekliniken; Überweisung zur Rehabilitation nach Bedarf durch die Rheumatologie-Klinik, jedoch ohne Arbeitsberatung. Eine erforderliche Rehabilitation wird wie gewohnt durchgeführt, z. Bewegungsangebot, Selbstmanagementschulung, Aktivitäten der Alltagsberatung, psychosoziale Unterstützung. |
Veröffentlichung von Arthritis-Arbeitsbroschüren; schriftliche Anleitung zur Identifizierung von Arbeitsproblemen; mögliche Aktionen
Andere Namen:
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Experimental: WORKWELL-Gruppe
Dasselbe wie die Kontrollgruppe (d.h.
Selbsthilfe-Informationspaket plus übliche Pflege) PLUS die WORKWELL-Intervention.
Diese besteht aus durchschnittlich 4,5 Stunden Kontakt, einschließlich: einer strukturierten Arbeitsbewertung; Identifizierung arbeitsbezogener Barrieren und vorrangiger Probleme; gemeinsame Behandlungsplanung mit dem Teilnehmer; eine Reihe von Selbstmanagement-, Arbeitsberatungs- und Arbeitsplatzanpassungen, die den Problemen der einzelnen Teilnehmer angemessen sind; Zielsetzung und Aktionsplanung; und eine 30-minütige telefonische Überprüfung, um den Fortschritt mit den Zielen am Ende der Behandlung zu identifizieren.
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Individuelle, passgenaue Arbeitsberatung und Arbeits-/Berufsrehabilitation, einschließlich Selbstmanagement und Jobmodifikationen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Einschränkungen bei kombinierten Arbeitsaktivitäten – Fragebogen zu Einschränkungen bei der Arbeit-25
Zeitfenster: Wechsel zwischen 0 bis 12 Monaten; 0 bis 36 Monate
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Maß für Präsentismus (d.h.
Produktivität am Arbeitsplatz).
Skalenbereich 0–111 Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Wechsel zwischen 0 bis 12 Monaten; 0 bis 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsinstabilitätsskala für rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Maß für den Grad der Diskrepanz zwischen funktionalen Fähigkeiten und Arbeitsplatzanforderungen.
Skalenbereich 0-23.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Probleme hin.
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0 auf 12 Monate ändern
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Fehlzeiten
Zeitfenster: Monatlich für 12 Monate
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Anzahl der Krankheitstage/Monat.
Die Gesamtzahl der Krankheitstage über einen Zeitraum von 12 Monaten wird berechnet.
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Monatlich für 12 Monate
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Arbeitsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Vertrauen in die Arbeit; Skala 0-10; Höhere Werte weisen auf größeres Selbstvertrauen hin
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0 auf 12 Monate ändern
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Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Misst die Abwesenheit wegen Krankheit oder aus einem anderen Grund, die geleisteten Arbeitsstunden; Gesundheitsprobleme wirken sich auf die Arbeitsproduktivität und die Fähigkeit aus, andere tägliche Aktivitäten auszuführen; prozentuale Fehlzeiten - alle in den letzten 7 Tagen. WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze ausgedrückt, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen, d. h. schlechtere Ergebnisse, wie folgt: Scoring-Anweisungen verfügbar unter: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
0 auf 12 Monate ändern
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Short Form-12 (SF-12) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Körperliche und geistige Gesundheit.
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0 auf 12 Monate ändern
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EuroQol Fünf-Dimensionen-FragebogenEQ5DL-5
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern.
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Lebensqualitätsskala
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0 auf 12 Monate ändern.
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Rheumatoide Arthritis Impact of Disease Scale
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Wirkungsbereiche von RA: Bewältigung, Hilflosigkeit, Müdigkeit, körperliche Funktion, Schlaf, Gesamtbeurteilung und Schmerz. RAID-Endwert = (Schmerz-NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,21) + (Funktions-NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,16) + (Müdigkeits-NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,15) + (körperliches Wohlbefinden NRS-Wert (Bereich 010) x 0,12) + (Schlaf-NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,12) + (emotionales Wohlbefinden NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,12) + (Bewältigungs-NRS-Wert (Bereich 0-10) x 0,12). Somit liegt der Bereich des endgültigen RAID-Werts zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen. |
0 auf 12 Monate ändern
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RA-Krankheitsaktivitätsindex-5
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Der RADAI enthält fünf Items zur globalen Krankheitsaktivität während der letzten 6 Monate (Item 1), zur aktuellen Krankheitsaktivität gemessen an geschwollenen und druckschmerzhaften Gelenken (Item 2), zur aktuellen Stärke der Arthritisschmerzen (Item 3), zur aktuellen Dauer der Morgensteifigkeit (Item 2). Punkt 4) und aktuelle Anzahl der Ausschreibungsstellen in einer gemeinsamen Liste (Punkt 5).
Die ersten drei Items werden auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala bewertet, mit verbalen Ankern von „keine Krankheitsaktivität“/„kein Schmerz“ (Punktzahl 0) bis „extreme Krankheitsaktivität“/„extreme Schmerzen“. “ (Punktzahl 10).
Die letzten beiden Items werden auf einer siebenstufigen (Item 4) und vierstufigen (Item 5) verbalen Bewertungsskala bewertet.
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0 auf 12 Monate ändern
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Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: kumulative Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen über 12 Monate
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Messung der Nutzung von Gesundheitsressourcen (Sekundär- und Primärversorgung; Sozialversorgung; private Gesundheitsversorgung)
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kumulative Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen über 12 Monate
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Arbeitsstatus
Zeitfenster: Wechsel zwischen 0 und 12 Monaten; 0 bis 36 Monate
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Optionen sind Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung; Frühpensioniert; im Ruhestand; arbeitslos
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Wechsel zwischen 0 und 12 Monaten; 0 bis 36 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die wahrgenommene Unterstützungsskala am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Wahrgenommenes Niveau der dem Befragten zur Verfügung stehenden Management-, Mitarbeiter- und organisatorischen Unterstützung.
Jede Subskala wird durch Addition der Punkte bewertet.
Subskala a: Bewertungsbereich der Unterstützung durch Führungskräfte 4 bis 20; Mitarbeiterunterstützung Skala b Bereich 8-40; Organisationsunterstützungsskala C-Score-Bereich 7-35.
Höhere Werte weisen auf weniger Unterstützung hin
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0 auf 12 Monate ändern
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Work-Health - Personal Life Perceptions Scale: Kurzform
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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Fähigkeit, die Anforderungen von Arbeit, Gesundheit und Privatleben in Einklang zu bringen.
Bewertungsbereich 4 - 16, eine höhere Bewertung weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin
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0 auf 12 Monate ändern
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Die Workplace Accommodations, Benefits, Policies and Practices Scale
Zeitfenster: 0 auf 12 Monate ändern
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a) Die Anzahl der Arbeitsplatzvorkehrungen, Richtlinien und Arbeitsplatzpraktiken, die den Mitarbeitern an ihrem Arbeitsplatz zur Verfügung stehen (Bereich 0 - 17), und b) wie hilfreich sie es jeweils hilfreich finden, mit gesundheitsbedingten Arbeitsschwierigkeiten umzugehen (Skala von 1 bis 5).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hilfsbereitschaft hin
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0 auf 12 Monate ändern
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Der Work Transitions Index
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate ändern;
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Arbeitsunterbrechungen durch Arthrose
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0 bis 12 Monate ändern;
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
- Battista S, Parker J, Ching A, Culley J, Long S, Heard A, Hammond A, Radford K, Holland P, O'Neill T, Walker-Bone K, Prior Y. WORKWELL process evaluation: qualitative data analyses of the participant interviews at 12- and 36-month follow-ups. Rheumatol Adv Pract. 2025 Mar 14;9(2):rkaf034. doi: 10.1093/rap/rkaf034. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
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- Erkrankungen des Immunsystems
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- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Schuppenflechte
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Arthritis, Psoriasis
Andere Studien-ID-Nummern
- UoSWORKWELL1.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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