- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03942783
WORKWELL: werkadvies testen voor mensen met artritis (WORKWELL)
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar arbeidsrevalidatie voor werknemers met inflammatoire artritis: het WORKWELL-onderzoek.
Achtergrond: Inflammatoire artritis (IA) veroorzaakt arbeidsongeschiktheid, absenteïsme (ziekteverlof) en presenteïsme (verminderde productiviteit) met hoge kosten voor individuen, werkgevers en de samenleving. Een proef met baanbehoud beroepsrevalidatie (VR) onder mensen met IA in de VS toonde aan dat VR de arbeidsongeschiktheid verminderde. Het is echter niet bekend of deze benadering ook wordt overgenomen in het Verenigd Koninkrijk (VK) met een andere sociale en sociale structuur. Eerder hebben we de VR aangepast voor het VK, gefinancierd door Arthritis Research UK (het WORKWELL-programma) en aangetoond dat het haalbaar en acceptabel was in een haalbaarheidsonderzoek. Ons doel is nu om over te gaan tot de definitieve proef in het VK om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van WORKWELL te testen.
Methoden: Er zal een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Werkenden met reumatoïde artritis, artritis psoriatica of inflammatoire artritis (n=240), die zich zorgen maken over doorwerken vanwege artritis, worden gerandomiseerd om WORKWELL of controle (schriftelijk advies) te krijgen. WORKWELL omvat geïndividualiseerde VR (maximaal 4,5 uur gedurende meerdere maanden): beoordeling van werkproblemen; het stimuleren van zelfmanagement van artritis op de werkplek; aandacht voor ergonomie; rekening houdend met vermoeidheid en stressmanagement; orthesen verstrekken en voorlichting geven over arbeidsrechten en ondersteunende diensten, ondersteunende technologie en werkaanpassingen. Het omvat ook psychologische en onthullingsondersteuning, bezoeken aan de werkplek en contact met de werkgever (indien van toepassing). De resultaten worden beoordeeld op 0, 6 en 12 maanden door middel van een vragenlijst. Het primaire resultaat is de Work Limitations Questionnaire-25 (meten van presenteïsme: gesommeerde score) na 12 maanden, met kosteneffectiviteitsanalyse.
Discussie: Als WORKWELL effectief en kosteneffectief is, kan het worden uitgerold in reumatologiediensten om de kwaliteit en duur van het arbeidsleven van mensen met artritis te helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Werkproblemen komen vaak voor bij mensen met inflammatoire artritis (IA). Bij reumatoïde artritis (RA) stopt 33% binnen twee jaar met werken en 50% binnen 10 jaar. Moeilijkheden op het werk omvatten: pijn (vooral handpijn); vermoeidheid; onaangepaste werkomgevingen, uitrusting en werkschema's; slechte werk self-efficacy (d.w.z. gebrek aan vertrouwen over werken); werkdruk; beperkt gebruik van zelfmanagementstrategieën; en beperkte steun van werkgevers en collega's. In twee Amerikaanse onderzoeken naar kortdurend (3 uur) baanbehoud beroepsrevalidatie (VR) werd vastgesteld dat baanverlies werd uitgesteld door dergelijke factoren aan te passen. Een proof-of-principle-onderzoek in het VK (n=32) identificeerde 10 uur (minimaal) VR verminderde werkinstabiliteit. VR is niet routinematig beschikbaar op de afdelingen NHS en Reumatologie. Het is op basis van het bewijsmateriaal onduidelijk of korte VR die door therapeuten wordt aangeboden, effectief en kosteneffectief is in het VK.
Doelstellingen
- Beoordeel of er een verschil is in werkaanwezigheid tussen mensen met RA, ongedifferentieerde IA (UIA) of artritis psoriatica (PsA) die ofwel de gebruikelijke zorg krijgen, schriftelijke zelfhulpinformatie op het werk plus korte VR (WORKWELL) van een therapeut die is opgeleid in VR aanbieden; of gebruikelijke zorg en alleen schriftelijke informatie over werk (WP1).
- Om te beoordelen of er verschillen zijn in zelfgerapporteerde werkinstabiliteit, werk, activiteitsbeperkingen, werkproductiviteit, ziekteverzuim, werkstatus, zelfredzaamheid op het werk, gezondheidsstatus, NHS en maatschappelijke kosten tussen mensen die alleen WORKWELL of schriftelijke zelfhulpinformatie over werk ontvangen (WP1)
- De kosteneffectiviteit van WORKWELL beoordelen vanuit het perspectief van: de NHS met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven als primaire uitkomst; de werkgever gebruikt presenteïsme als het primaire resultaat; en de werkgever die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven als primaire uitkomst gebruikt en presenteïsme als kostenpost opneemt. (WP5)
- Updaten en evalueren van een VR-programma voor ergotherapeuten en fysiotherapeuten om hen te helpen mensen met RA, IA of PsA aan het werk te houden (WP2).
- Om de trouw aan de WORKWELL-interventie te meten (WP3).
- De sociale en structurele context begrijpen waarin de interventie wordt geleverd en factoren identificeren die de kwaliteit van de implementatie kunnen beïnvloeden (WP3).
- Onderzoek contextuele factoren die het presenteïsme van deelnemers beïnvloeden (WP4).
Ontwerp Een pragmatische, multicentrische, individueel gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de effecten van korte VR (interventie) worden vergeleken met alleen schriftelijk zelfhulpadvies (controle). Ook zullen kosteneffectiviteits- en procesevaluaties worden uitgevoerd.
Methodologie Werknemers met RA/UIA/PsA die zich zorgen maken of ze in de toekomst kunnen blijven werken vanwege artritis, zullen worden toegelaten tot het onderzoek. Ze vullen een basisvragenlijst in (op papier of online, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer) en worden vervolgens willekeurig in gelijke aantallen toegewezen, gestratificeerd naar het niveau van de werkvaardigheid van de deelnemers, aan interventie- of controlegroepen. Deelnemers (in beide groepen) krijgen een informatiepakket voor zelfhulpwerk toegestuurd. Deelnemers aan de interventiegroep worden doorverwezen naar de WORKWELL-interventie van een getrainde ergotherapeut/fysiotherapeut. De Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) neemt maandelijks per sms/e-mail/telefoon contact op met de deelnemers om het aantal ziektedagen vast te stellen. Zes maanden na het invullen van de basisvragenlijst vullen de deelnemers een korte vragenlijst per post/online in, inclusief presenteïsme, metingen van de productiviteit, gezondheidsstatus en gegevens over hulpbronnen. Na 12 maanden vullen de deelnemers een derde vragenlijst per post/online in, waarbij de meeste metingen bij aanvang zijn verzameld. Er worden twee deelmonsters uit de interventiegroep geïnterviewd: werkende deelnemers over hun kijk op VR; en alle werklozen/gepensioneerden als gevolg van een slechte gezondheid deelnemers over factoren die bijdragen aan baanverlies.
Geplande steekproefomvang Er zullen 240 mensen worden geworven op 18 locaties. Na afronding van het onderzoek zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met 15 werkende deelnemers en maximaal 7 (indien aanwezig) werklozen / vervroegd gepensioneerden vanwege een slechte gezondheid uit de interventiegroep. Ook lijnmanagers/werkgevers van WORKWELL-deelnemers worden geïnterviewd (waar mogelijk: n=10). WORKWELL Therapeuten en hun lijnmanagers zullen ook worden geïnterviewd (elk één van elke locatie, of minder als de gegevensverzadiging is bereikt (n=18 voor elk).
Analyses Statistische analyses onderzoeken verschillen in uitkomsten 12 maanden na baseline tussen interventie- en controlegroepen met behulp van mixed effects lineaire, logistische of ordinale logistische regressiemodellen, gecorrigeerd voor baselinewaarden en stratificatievariabelen (indien van toepassing). Het primaire resultaat is de opgetelde score van de Combined Work Activities Limitations Scale -Work Limitations Questionnaire-25 (een maatstaf voor werkaanwezigheid) 12 maanden na de nulmeting. De gezondheidseconomische analyse zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Britse National Health Service (NHS) en de werkgever. Interviews worden thematisch geanalyseerd. Records worden geanalyseerd met behulp van inhoudsanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Cheshire
-
Chester, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
-
-
Co Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
-
-
Devon
-
Barnstaple, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY1 2ND
- NHS Fife
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
St Helens, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Monmouthshire
-
Chepstow, Monmouthshire, Verenigd Koninkrijk, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Vale of Glamorgan
-
Cardiff, Vale of Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
-
-
Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Barnsley, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (d.w.z. leeftijd ≥ 18 jaar)
- gediagnosticeerd met RA, UIA of PsA door een reumatoloog. (Ongedifferentieerde inflammatoire artritis wordt gedefinieerd als: aanhoudende synovitis in meer dan één klein gewricht van de hand, zonder enige andere bekende oorzaak, maar de persoon voldoet nog niet aan alle diagnostische criteria voor RA. Deelnemers kunnen comorbiditeiten hebben (die ook gerelateerd kunnen zijn aan het hebben van RA, UIA of PsA, bijvoorbeeld artrose, fibromyalgie, hartaandoening, milde tot matige angst of depressie; of die niet gerelateerd zijn, bijv. suikerziekte.
- In betaald werk (voltijds of deeltijds, zelfstandig of contractueel werk) voor minstens 15 uur per week.
- Deelnemers kunnen op het moment van de screening met ziekteverlof zijn MAAR dit moet voor minder dan 4 weken zijn en niet gepland of waarschijnlijk langer dan 4 weken duren.
- Engels kunnen lezen en begrijpen.
- Score ≥10 op de RA-Work Instability Scale (RA-WIS), een maatstaf voor de discrepantie tussen de capaciteiten van de persoon en de werkeisen.
- In staat om de deelnemende locatie te bezoeken voor WORKWELL-afspraken, indien toegewezen aan die groep
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- bij langdurig ziekteverlof (d.w.z. > 4 weken). De WORKWELL-interventie is bedoeld voor mensen die momenteel aan het werk zijn. Langdurig ziekteverzuim wordt gedefinieerd als > 4 weken [NICE, 2009b].
- Reeds van plan om vanwege leeftijd met pensioen te gaan of om vervroegd met pensioen te gaan (om gezondheids- of niet-gezondheidsredenen) binnen de komende 12 maanden (d.w.z. binnen de vervolgperiode van het onderzoek)
- van plan bent om binnen de komende 3 maanden het gebied te verlaten en daarom niet in staat zou zijn om WORKWELL-sessies bij te wonen als ze aan die groep worden toegewezen (omdat de behandeling mogelijk niet op tijd wordt afgerond).
- al VR-diensten ontvangt of in afwachting is van Toegang tot Werk of een MBO-bedrijf. Deze diensten voeren werkbeoordelingen uit als onderdeel van VR-voorziening. (Degenen die werkdiensten ontvangen van andere bronnen (bijv. arbeidsgeneeskunde of personeelszaken in hun organisatie, online advies van Fit for Work) kunnen nog steeds worden aangeworven omdat VR-voorzieningen van verschillende kwaliteit kunnen zijn en dit zal worden beschouwd als "gebruikelijke zorg".
- Werkzaam in de strijdkrachten (aangezien ze tijdens de proefperiode in het buitenland kunnen worden gestationeerd. De krijgsmacht heeft ook een eigen dienst voor beroepsrevalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een schriftelijk informatiepakket voor zelfhulp op het werk plus gebruikelijke zorg. Het pakket bevat gepubliceerde informatieboekjes voor patiënten met artritis over werk; een stroomschema voor een beslissingsboom; informatie over de UK Equality Act. Het zelfhulpinformatiepakket wordt na randomisatie door de CTU naar de deelnemers gemaild. Gebruikelijke zorg bestaat uit: voorgeschreven medicatie; het bijwonen van reumatologieklinieken; verwijzing naar revalidatie, indien nodig vanuit de Reumakliniek, maar exclusief werkadvisering. Elke vereiste revalidatie zal zoals normaal worden gegeven, b.v. verstrekking van lichaamsbeweging, zelfmanagementonderwijs, advies over dagelijkse levensbehoeften, psychosociale ondersteuning. |
Gepubliceerde werkboekjes voor artritis; schriftelijke begeleiding bij het identificeren van werkproblemen; mogelijke acties
Andere namen:
|
|
Experimenteel: WORKWELL groep
Hetzelfde als de controlegroep (d.w.z.
informatiepakket zelfhulp, plus gebruikelijke zorg) PLUS de WORKWELL-interventie.
Deze bestaat uit gemiddeld 4,5 uur contact, inclusief: een gestructureerd werkassessment; identificatie van werkgerelateerde barrières en prioritaire problemen; gezamenlijke behandelplanning met de deelnemer; een scala aan zelfsturing, werkadviezen en functieaanpassingen passend bij de problematiek van de individuele deelnemer; doelen stellen en actie plannen; en een telefonische beoordeling van 30 minuten om de voortgang met doelen aan het einde van de behandeling te identificeren.
|
Geïndividualiseerd werkadvies op maat en arbeidsreïntegratie, inclusief zelfmanagement en functieaanpassingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecombineerde Werkactiviteiten Beperkingen Schaal - Werkbeperkingen Vragenlijst-25
Tijdsspanne: Wissel tussen 0 en 12 maanden; 0 tot 36 maanden
|
Maat voor presenteïsme (d.w.z.
productiviteit op het werk).
Schaalbereik 0-111Hogere waarden duiden op een slechter resultaat
|
Wissel tussen 0 en 12 maanden; 0 tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reumatoïde artritis Werkinstabiliteitsschaal
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Maatstaf voor de mate van discrepantie tussen functionele capaciteiten en eisen op de werkplek.
Schaalbereik 0-23.
Hogere scores duiden op ergere problemen.
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
Verzuim
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden
|
Aantal dagen ziekteverlof/maand.
Het totale aantal ziektedagen over een periode van 12 maanden wordt berekend.
|
Maandelijks gedurende 12 maanden
|
|
Werk self-efficacy schaal
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Vertrouwen over werken; 0-10 schaal; hogere scores duiden op meer vertrouwen
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
Schaal voor werkproductiviteit en activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Meet vrije tijd bij ziekte of om een andere reden gewerkte uren; gezondheidsproblemen beïnvloeden de arbeidsproductiviteit en het vermogen om andere dagelijkse activiteiten uit te voeren; percentage absenteïsme - alles in de afgelopen 7 dagen. WPAI-uitkomsten worden als volgt uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven, d.w.z. slechtere uitkomsten: Score-instructies beschikbaar op: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
Short Form-12 (SF-12) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Lichamelijke en geestelijke gezondheid.
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
EuroQol Five Dimensions-vragenlijst EQ5DL-5
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden.
|
Kwaliteit van leven schaal
|
Verander van 0 naar 12 maanden.
|
|
Reumatoïde artritis Impact van ziekteschaal
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Impactdomeinen van RA: coping, hulpeloosheid, vermoeidheid, fysiek functioneren, slaap, globale beoordeling en pijn. RAID-eindwaarde = (pijn NRS-waarde (bereik 0-10) x 0,21) + (functie NRS-waarde (bereik 0-10) x 0,16) + (vermoeidheid NRS-waarde (bereik 0-10) x 0,15) + (fysiek welzijn NRS-waarde (bereik 010) x 0,12) + (slaap NRS-waarde (bereik 0-10) x 0,12) + (emotioneel welzijn NRS-waarde (bereik 0-10) x 0,12) + (omgaan met NRS-waarde (bereik 0-10) maal 0,12). Het bereik van de uiteindelijke RAID-waarde is dus 0-10, waarbij hogere cijfers een slechtere status aangeven. |
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
RA ziekteactiviteitsindex-5
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
De RADAI bevat vijf items over de algemene ziekteactiviteit gedurende de afgelopen 6 maanden (item 1), de huidige ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van gezwollen en gevoelige gewrichten (item 2), de huidige hoeveelheid artritispijn (item 3), de huidige duur van ochtendstijfheid ( item 4) en het huidige aantal tenderjoints in een joint-lijst (item 5).
De eerste drie items worden gescoord op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, met verbale ankers van ''geen ziekteactiviteit''/''geen pijn'' (score 0) tot ''extreme ziekteactiviteit''/''extreme pijn '' (score 10).
De laatste twee items worden gescoord op een zevenpunts (item 4) en vierpunts (item 5) verbale beoordelingsschaal.
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
Vragenlijst voor het gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: cumulatief gebruik van gezondheidszorg gedurende 12 maanden
|
Maatstaf voor het gebruik van gezondheidsbronnen (secundaire en eerstelijnszorg; sociale zorg; particuliere gezondheidszorg)
|
cumulatief gebruik van gezondheidszorg gedurende 12 maanden
|
|
Werk status
Tijdsspanne: Wissel tussen 0 en 12 maanden; 0 tot 36 maanden
|
Opties zijn of je nu fulltime of parttime werkt; vervroegd met pensioen; gepensioneerd; werkloos
|
Wissel tussen 0 en 12 maanden; 0 tot 36 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen ondersteuningsschaal op de werkplek
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Waargenomen niveau van management, collega's en organisatorische ondersteuning beschikbaar voor de respondent.
Elke subschaal wordt gescoord door de scores op te tellen.
Subschaal a: score voor managementondersteuning van 4 tot 20; ondersteuningsschaal voor collega's b bereik 8-40; organisatorische ondersteuning schaal c score bereik 7-35.
Hogere scores duiden op minder ondersteuning
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
Work-Health - Personal Life Perceptions Scale: korte vorm
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
Vermogen om de eisen van werk, gezondheid en privéleven in evenwicht te brengen.
Scorebereik 4 - 16, een hogere score duidt op een slechtere balans
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
De Schaal voor Accommodaties, Voordelen, Beleid en Praktijken op de werkplek
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 12 maanden
|
a) Het aantal werkaanpassingen, beleidsregels en praktijken op de werkplek die werknemers beschikbaar hebben op hun werkplek (bereik 0 - 17), en b) hoe nuttig ze elk vinden om gezondheidsgerelateerde werkproblemen te beheersen (schaal 1 tot 5).
Hogere scores duiden op meer behulpzaamheid
|
Verander van 0 naar 12 maanden
|
|
De index voor werkovergangen
Tijdsspanne: Verandering 0 naar 12 maanden;
|
Werkonderbrekingen als gevolg van artritis
|
Verandering 0 naar 12 maanden;
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
- Battista S, Parker J, Ching A, Culley J, Long S, Heard A, Hammond A, Radford K, Holland P, O'Neill T, Walker-Bone K, Prior Y. WORKWELL process evaluation: qualitative data analyses of the participant interviews at 12- and 36-month follow-ups. Rheumatol Adv Pract. 2025 Mar 14;9(2):rkaf034. doi: 10.1093/rap/rkaf034. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
Andere studie-ID-nummers
- UoSWORKWELL1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .