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WORKWELL: testare i consigli sul lavoro per le persone con artrite (WORKWELL)

26 marzo 2025 aggiornato da: Yeliz Prior, University of Salford

Una prova controllata randomizzata di riabilitazione professionale per la conservazione del lavoro per persone occupate con artrite infiammatoria: la prova WORKWELL.

Contesto: l'artrite infiammatoria (IA) causa invalidità lavorativa, assenteismo (assenteismo per malattia) e presenzialismo (produttività ridotta) con costi elevati per gli individui, i datori di lavoro e la società. Una prova di riabilitazione professionale (VR) per la conservazione del lavoro tra persone con IA negli Stati Uniti ha dimostrato che la VR ha ridotto la disabilità lavorativa. Tuttavia, non è noto se questo approccio si trasferisca nel Regno Unito (UK) con una diversa struttura sociale e assistenziale. In precedenza, abbiamo modificato la VR per il Regno Unito, finanziata da Arthritis Research UK (il programma WORKWELL) e ne abbiamo dimostrato la realizzabilità e l'accettabilità in una prova di fattibilità. Il nostro obiettivo ora è passare alla prova definitiva nel Regno Unito per testare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di WORKWELL.

Metodi: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico. Le persone occupate con artrite reumatoide, psoriasica o infiammatoria (n=240), con preoccupazioni sul continuare a lavorare a causa dell'artrite, saranno randomizzate per ricevere WORKWELL o controllo (consulenza scritta). WORKWELL include VR individualizzato (massimo 4,5 ore su più mesi): valutazione dei problemi di lavoro; incoraggiare l'autogestione dell'artrite sul posto di lavoro; affrontare l'ergonomia; considerare la gestione della fatica e dello stress; fornire ortesi ed educare sui diritti del lavoro e servizi di supporto, tecnologia assistiva e modifiche del lavoro. Include anche supporto psicologico e divulgativo, visite sul posto di lavoro e collegamento con il datore di lavoro (se applicabile). I risultati saranno valutati a 0, 6 e 12 mesi tramite questionario. L'esito primario è il Work Limitations Questionnaire-25 (misurazione del presenzialismo: punteggio sommato) a 12 mesi, con analisi costo-efficacia.

Discussione: se efficace e conveniente, WORKWELL può essere implementato nei servizi di reumatologia per aiutare a migliorare la qualità e la durata della vita lavorativa delle persone affette da artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo Problemi di lavoro sono comuni nelle persone con artrite infiammatoria (IA). Nell'artrite reumatoide (AR) il 33% smette di funzionare entro due anni e il 50% entro 10 anni. Le difficoltà lavorative includono: dolore (in particolare dolore alle mani); fatica; ambienti di lavoro, attrezzature e orari di lavoro inadatti; scarsa autoefficacia lavorativa (es. mancanza di fiducia nel lavoro); stress lavorativo; uso limitato di strategie di autogestione; e supporto limitato da parte di datori di lavoro e colleghi di lavoro. Due prove statunitensi di breve (3 ore) di riabilitazione professionale (VR) per la conservazione del lavoro hanno identificato la perdita del lavoro è stata rinviata modificando tali fattori. Uno studio di prova del principio nel Regno Unito (n=32) ha identificato 10 ore (minimo) di VR ridotta instabilità lavorativa. La realtà virtuale non è di routine disponibile nei dipartimenti NHS e Reumatologia. Non è chiaro dalle prove se la breve realtà virtuale fornita dai terapisti sia efficace e conveniente nel Regno Unito.

Obiettivi

  1. Valutare se c'è una differenza nel presenzialismo lavorativo tra le persone con AR, IA indifferenziata (UIA) o artrite psoriasica (PsA) che ricevono: cure abituali, informazioni scritte di auto-aiuto sul lavoro più breve VR (WORKWELL) fornite da un terapista addestrato in fornire VR; o solo le cure abituali e le informazioni scritte di auto-aiuto sul lavoro (WP1).
  2. Per valutare se ci sono differenze in termini di instabilità lavorativa, lavoro, limitazioni dell'attività, produttività lavorativa, assenteismo, stato lavorativo, autoefficacia lavorativa, stato di salute, NHS e costi sociali autodichiarati tra le persone che ricevono WORKWELL o solo informazioni scritte di auto-aiuto sul lavoro (WP1)
  3. Valutare il rapporto costo-efficacia di WORKWELL dal punto di vista di: il NHS utilizzando la qualità della vita correlata alla salute come risultato primario; il datore di lavoro che utilizza il presenzialismo come risultato primario; e il datore di lavoro che utilizza la qualità della vita correlata alla salute come risultato primario e include il presenzialismo come costo. (WP5)
  4. Aggiornare e valutare un programma VR per terapisti occupazionali e fisioterapisti per aiutarli a mantenere le persone con RA, IA o PsA al lavoro (WP2).
  5. Misurare la fedeltà all'intervento WORKWELL (WP3).
  6. Comprendere il contesto sociale e strutturale in cui viene erogato l'intervento e identificare i fattori che possono influenzare la qualità dell'attuazione (WP3).
  7. Indagare i fattori contestuali che influenzano il presenzialismo dei partecipanti (WP4).

Disegno Uno studio clinico randomizzato controllato (RCT) pragmatico, multicentrico, che confronta gli effetti della realtà virtuale breve (intervento) con il solo consiglio scritto di auto-aiuto (controllo). Saranno inoltre condotte valutazioni di costo-efficacia e di processo.

Metodologia Le persone impiegate con RA / UIA / PsA che hanno dubbi sulla possibilità di continuare a lavorare in futuro a causa dell'artrite, saranno acconsentite allo studio. Completeranno un questionario di base (cartaceo o online in base alle preferenze dei partecipanti) e saranno quindi assegnati in modo casuale in numero uguale, stratificato in base ai livelli di abilità lavorativa dei partecipanti, a gruppi di intervento o di controllo. Ai partecipanti (di entrambi i gruppi) verrà inviato un pacchetto informativo sul lavoro di auto-aiuto. I partecipanti al gruppo di intervento saranno indirizzati a ricevere l'intervento WORKWELL da un terapista occupazionale/fisioterapista qualificato. La Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) contatterà mensilmente i partecipanti via SMS/e-mail/telefono per identificare il numero di giorni di congedo per malattia. Sei mesi dopo aver completato il questionario di base, i partecipanti completeranno un breve questionario postale/online che include presenzialismo, misure sullo stato di salute della produttività e dati sulle risorse. A 12 mesi, i partecipanti completeranno un terzo questionario postale/online con la maggior parte delle misure raccolte al basale. Verranno intervistati due sottocampioni del gruppo di intervento: partecipanti occupati sulle loro opinioni sulla realtà virtuale; e tutti i partecipanti disoccupati/pensionati a causa di problemi di salute sui fattori che contribuiscono alla perdita del lavoro.

Dimensione pianificata del campione Saranno reclutate 240 persone da 18 siti. Al termine della sperimentazione, verranno completate interviste qualitative con 15 partecipanti occupati e fino a 7 (se presenti) disoccupati/prepensionati per problemi di salute del gruppo di intervento. Verranno inoltre intervistati i responsabili di linea/datori di lavoro dei partecipanti a WORKWELL (ove possibile: n=10). WORKWELL Verranno intervistati anche i terapisti e i loro responsabili di linea (uno ciascuno per ogni sito, o meno se si raggiunge la saturazione dei dati (n=18 per ciascuno).

Analisi Le analisi statistiche esamineranno le differenze nei risultati a 12 mesi dopo il basale tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando modelli di regressione logistica lineare, logistica o ordinale con effetti misti, aggiustati per i valori basali e le variabili di stratificazione (se applicabile). L'esito primario è il punteggio sommato della Scala delle limitazioni delle attività lavorative combinate -Questionario sulle limitazioni del lavoro-25 (una misura del presenzialismo lavorativo) a 12 mesi dopo la valutazione di base. L'analisi economica sanitaria sarà condotta dal punto di vista del servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito e del datore di lavoro. Le interviste saranno analizzate tematicamente. I record saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Regno Unito, CH2 1UL
        • COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
    • Co Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Regno Unito, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
    • Devon
      • Barnstaple, Devon, Regno Unito, EX31 4JB
        • Northern Devon Healthcare NHS Trust
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY1 2ND
        • NHS Fife
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • St Helens, Merseyside, Regno Unito, WA9 3DA
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
    • Monmouthshire
      • Chepstow, Monmouthshire, Regno Unito, NP16 5YX
        • Aneurin Bevan University Health Board
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, Regno Unito, NE46 1QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Regno Unito, NG17 4JL
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7HE.
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Regno Unito, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
    • Vale of Glamorgan
      • Cardiff, Vale of Glamorgan, Regno Unito, CF64 2XX
        • Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Regno Unito, BA1 1RL
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Regno Unito, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Yorkshire
      • Barnsley, Yorkshire, Regno Unito, S75 2EP
        • Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yorkshire, Regno Unito, LS7 4SA
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (cioè di età ≥ 18 anni)
  • diagnosticato con RA, UIA o PsA da un consulente di reumatologia. (L'artrite infiammatoria indifferenziata è definita come: sinovite persistente in più di una piccola articolazione della mano, senza alcuna altra causa nota, ma la persona non soddisfa ancora tutti i criteri diagnostici per l'AR. I partecipanti possono avere comorbilità (che possono anche essere correlate ad avere RA, UIA o PsA, ad esempio, osteoartrite, fibromialgia, condizioni cardiache, ansia da lieve a moderata o depressione; o non sono correlati, ad es. diabete.
  • Lavoro retribuito (tempo pieno o part-time, lavoro autonomo o contratto) per almeno 15 ore settimanali.
  • I partecipanti possono essere in congedo per malattia al momento dello screening MA questo deve essere per una durata inferiore a 4 settimane e non pianificato o probabile che si prolunghi per più di 4 settimane.
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese.
  • Punteggio ≥10 sulla RA-Work Instability Scale (RA-WIS), una misura della discrepanza tra le capacità della persona e le sue esigenze lavorative.
  • In grado di frequentare il sito partecipante per gli appuntamenti WORKWELL, se assegnato a quel gruppo
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • in congedo per malattia prolungato (es. > 4 settimane). L'intervento WORKWELL è pensato per le persone attualmente al lavoro. Il congedo per malattia di lunga durata è definito come > 4 settimane [NICE, 2009b].
  • Stai già pianificando di andare in pensione a causa dell'età o di andare in pensione anticipata (per qualsiasi motivo di salute o non) entro i prossimi 12 mesi (ad es. entro il periodo di follow-up dello studio)
  • pianificando di trasferirsi fuori dall'area entro i prossimi 3 mesi e quindi non sarebbe in grado di partecipare alle sessioni WORKWELL se assegnato a quel gruppo (poiché il trattamento potrebbe non essere completato in tempo).
  • stanno già ricevendo o sono in attesa di servizi VR da Access to Work o da un'azienda di riabilitazione professionale. Questi servizi conducono valutazioni del lavoro come parte della fornitura di realtà virtuale. (Coloro che ricevono servizi di lavoro da altre fonti (ad es. salute sul lavoro o risorse umane nella loro organizzazione, consulenza online da Fit for Work) possono ancora essere assunti poiché la fornitura di VR può essere di varia qualità e questa sarà considerata come "assistenza abituale".
  • Impiegati nelle forze armate (in quanto potrebbero essere di stanza all'estero durante il periodo di prova. Le forze armate hanno anche un proprio servizio di riabilitazione professionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceverà un pacchetto informativo scritto di auto-aiuto sul lavoro più le cure abituali. Il pacchetto include opuscoli informativi pubblicati sul paziente con artrite sul lavoro; un diagramma di flusso dell'albero decisionale; informazioni sull'Equality Act del Regno Unito. Il pacchetto informativo di auto-aiuto viene inviato ai partecipanti dal CTU dopo la randomizzazione.

L'assistenza abituale consiste in: farmaci prescritti; frequentare cliniche di reumatologia; invio alla riabilitazione, come e quando ritenuto necessario dalla clinica di Reumatologia, ma escluse le consulenze lavorative. Qualsiasi riabilitazione richiesta sarà fornita come di consueto, ad es. fornitura di esercizio fisico, educazione all'autogestione, attività di consulenza per la vita quotidiana, supporto psicosociale.
Altro: Controllo
Pubblicazione di opuscoli di lavoro sull'artrite; guida scritta sull'identificazione dei problemi di lavoro; potenziali azioni
Altri nomi:
  • pacchetto informativo di auto-aiuto per il lavoro scritto
Sperimentale: Gruppo WORKWELL
Lo stesso del gruppo di controllo (es. pacchetto informativo di auto-aiuto, oltre alle cure abituali) PIÙ l'intervento WORKWELL. Questo consiste in, in media, 4,5 ore di contatto, tra cui: una valutazione strutturata del lavoro; identificazione delle barriere legate al lavoro e dei problemi prioritari; pianificazione collaborativa del trattamento con il partecipante; una gamma di autogestione, consulenza lavorativa e modifiche del lavoro adeguate ai problemi del singolo partecipante; definizione degli obiettivi e pianificazione delle azioni; e una revisione telefonica di 30 minuti per identificare i progressi con gli obiettivi alla fine del trattamento.
Altro: LAVORARE BENE
Consulenza lavorativa personalizzata e su misura e riabilitazione lavorativa/professionale, compresa l'autogestione e le modifiche del lavoro.
Altri nomi:
  • Riabilitazione professionale
  • Riabilitazione lavorativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle limitazioni delle attività lavorative combinate - Questionario sulle limitazioni del lavoro-25
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12 mesi; Da 0 a 36 mesi
Misura del presenzialismo (es. produttività sul lavoro). Intervallo di scala 0-111 Valori più alti indicano risultati peggiori
Cambio da 0 a 12 mesi; Da 0 a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di instabilità del lavoro per l'artrite reumatoide
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Misura del grado di discrepanza tra abilità funzionali e richieste sul posto di lavoro. Intervallo scala 0-23. Punteggi più alti indicano problemi peggiori.
Cambia da 0 a 12 mesi
Assenteismo
Lasso di tempo: Mensile per 12 mesi
Numero di giorni di congedo per malattia/mese. Viene calcolato il numero totale di giorni di malattia su un periodo di 12 mesi.
Mensile per 12 mesi
Scala di autoefficacia sul lavoro
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Fiducia nel lavoro; scala 0-10; punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza
Cambia da 0 a 12 mesi
Produttività del lavoro e scala di compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi

Misura il tempo libero per malattia o per qualsiasi altro motivo, ore lavorate; i problemi di salute influiscono sulla produttività del lavoro e sulla capacità di svolgere altre attività quotidiane; percentuale di assenteismo - tutto negli ultimi 7 giorni.

I risultati del WPAI sono espressi come percentuali di compromissione, con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività, ovvero risultati peggiori, come segue:

Istruzioni per il punteggio disponibili su: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html
Cambia da 0 a 12 mesi
Indagine sulla salute del modulo breve-12 (SF-12).
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Salute fisica e mentale.
Cambia da 0 a 12 mesi
Questionario EuroQol Five DimensionsEQ5DL-5
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi.
Scala della qualità della vita
Cambia da 0 a 12 mesi.
Scala dell'impatto dell'artrite reumatoide della malattia
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi

Domini di impatto dell'AR: coping, impotenza, affaticamento, funzione fisica, sonno, valutazione globale e dolore.

Valore finale RAID = (valore NRS del dolore (intervallo 0-10) x 0,21) + (valore NRS della funzione (intervallo 0-10) x 0,16) + (valore NRS della fatica (intervallo 0-10) x 0,15) + (benessere fisico Valore NRS (intervallo 010) x 0,12) + (valore NRS durante il sonno (intervallo 0-10) x 0,12) + (valore NRS benessere emotivo (intervallo 0-10) x 0,12) + (valore NRS per far fronte (intervallo 0-10) x 0,12).

Pertanto, l'intervallo del valore RAID finale è compreso tra 0 e 10, dove cifre più elevate indicano uno stato peggiore.
Cambia da 0 a 12 mesi
Indice di attività della malattia RA-5
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Il RADAI contiene cinque item sull'attività globale della malattia negli ultimi 6 mesi (item 1), l'attuale attività della malattia misurata da articolazioni gonfie e dolenti (item 2), l'attuale quantità di dolore da artrite (item 3), la durata attuale della rigidità mattutina (item punto 4) e numero attuale di giunti di gara in un elenco comune (punto 5). I primi tre elementi sono valutati su una scala di valutazione numerica a 11 punti, con ancore verbali da ''nessuna attività di malattia''/''nessun dolore'' (punteggio 0) a ''attività di malattia estrema''/''dolore estremo '' (punteggio 10). Gli ultimi due item vengono valutati su una scala di valutazione verbale a sette punti (item 4) ea quattro punti (item 5).
Cambia da 0 a 12 mesi
Questionario sull'uso delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: uso cumulativo di ricorso sanitario per 12 mesi
Misura dell'uso delle risorse sanitarie (assistenza secondaria e primaria; assistenza sociale; assistenza sanitaria privata)
uso cumulativo di ricorso sanitario per 12 mesi
Stato del lavoro
Lasso di tempo: Variazione tra 0 e 12 mesi; Da 0 a 36 mesi
Le opzioni sono se in lavoro a tempo pieno o part-time; pensionato anticipato; pensionato; disoccupato
Variazione tra 0 e 12 mesi; Da 0 a 36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del sostegno percepito sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Livello percepito di supporto manageriale, di lavoro e organizzativo a disposizione del rispondente. Ogni sottoscala viene valutata sommando i punteggi. Sottoscala a: punteggio di supporto manageriale compreso tra 4 e 20; scala di supporto del collega b intervallo 8-40; supporto organizzativo scala c intervallo di punteggio 7-35. Punteggi più alti indicano meno supporto
Cambia da 0 a 12 mesi
Scala Lavoro-Salute - Personal Life Perceptions: forma abbreviata
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
Capacità di bilanciare le esigenze di lavoro, salute e vita personale. Intervallo di punteggio da 4 a 16, un punteggio più alto indica un equilibrio peggiore
Cambia da 0 a 12 mesi
La scala degli alloggi, dei vantaggi, delle politiche e delle pratiche sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi
a) Il numero di sistemazioni lavorative, politiche e pratiche sul posto di lavoro che i dipendenti hanno a disposizione sul posto di lavoro (intervallo da 0 a 17) e b) quanto trovano utile ciascuno di questi elementi per gestire le difficoltà lavorative legate alla salute (scala da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore livello di disponibilità
Cambia da 0 a 12 mesi
L'indice delle transizioni lavorative
Lasso di tempo: Cambia da 0 a 12 mesi;
Interruzioni del lavoro a causa dell'artrite
Cambia da 0 a 12 mesi;

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salford

Collaboratori

University of Central Lancashire
Versus Arthritis
University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeliz Prior, PhD, University of Salford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoSWORKWELL1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

UK Work Environment Survey (valutazione del lavoro: accesso già aperto). Manuale delle soluzioni Workwell da condividere al termine della prova (accesso aperto).

Periodo di condivisione IPD

Al termine del processo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Applicazione al gruppo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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