- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03942783
WORKWELL: Testowanie porad dotyczących pracy dla osób z zapaleniem stawów (WORKWELL)
Randomizowana kontrolowana próba rehabilitacji zawodowej osób zatrudnionych z zapalnym zapaleniem stawów: próba WORKWELL.
Wstęp: Zapalne zapalenie stawów (IA) powoduje niezdolność do pracy, absencję chorobową (zwolnienia chorobowe) i prezenteizm (zmniejszoną produktywność), co wiąże się z wysokimi kosztami dla jednostek, pracodawców i społeczeństwa. Próba rehabilitacji zawodowej (VR) utrzymującej pracę wśród osób z IA w USA wykazała, że VR zmniejsza niezdolność do pracy. Nie wiadomo jednak, czy podejście to przenosi się do Zjednoczonego Królestwa (UK) z inną strukturą socjalną i opieki społecznej. Wcześniej zmodyfikowaliśmy VR dla Wielkiej Brytanii, finansowaną przez Arthritis Research UK (program WORKWELL) i wykazaliśmy, że jest ona możliwa do dostarczenia i akceptowalna w ramach próby wykonalności. Naszym celem jest teraz przejście do ostatecznej próby w Wielkiej Brytanii, która sprawdzi skuteczność i opłacalność WORKWELL.
Metody: Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Osoby zatrudnione z reumatoidalnym, łuszczycowym lub zapalnym zapaleniem stawów (n=240), obawiające się kontynuowania pracy z powodu zapalenia stawów, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej WORKWELL lub grupę kontrolną (pisemna porada). WORKWELL obejmuje zindywidualizowaną VR (maksymalnie 4,5 godziny w ciągu kilku miesięcy): ocenę problemów w pracy; zachęcanie do samodzielnego leczenia zapalenia stawów w miejscu pracy; zajmowanie się ergonomią; rozważenie zmęczenia i radzenia sobie ze stresem; dostarczanie ortez i edukacja w zakresie praw pracowniczych i usług wsparcia, technologii wspomagających i modyfikacji pracy. Obejmuje to również wsparcie psychologiczne i ujawnianie informacji, wizyty w miejscu pracy i kontakt z pracodawcą (w stosownych przypadkach). Wyniki zostaną ocenione po 0, 6 i 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza. Podstawowym wynikiem jest Kwestionariusz Ograniczeń w Pracy-25 (pomiar prezenteizmu: sumaryczny wynik) po 12 miesiącach, wraz z analizą opłacalności.
Dyskusja: Jeśli projekt WORKWELL jest skuteczny i opłacalny, można go wdrożyć w placówkach reumatologicznych, aby poprawić jakość i wydłużyć życie zawodowe osób cierpiących na artretyzm.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Problemy w pracy są powszechne u osób z zapalnym zapaleniem stawów (IA). W reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) 33% przestaje działać w ciągu dwóch lat, a 50% w ciągu 10 lat. Trudności w pracy obejmują: ból (zwłaszcza ból ręki); zmęczenie; niedostosowane środowiska pracy, sprzęt i harmonogramy pracy; słabe poczucie własnej skuteczności w pracy (tj. brak pewności co do pracy); obciążenie pracą; ograniczone stosowanie strategii samozarządzania; oraz ograniczone wsparcie ze strony pracodawców i współpracowników. Dwie próby w USA dotyczące krótkiej (3-godzinnej) rehabilitacji zawodowej (VR) w celu utrzymania pracy, zidentyfikowanej utraty pracy, zostały przełożone poprzez modyfikację takich czynników. Badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii (n=32) wykazało, że 10 godzin (minimum) VR zmniejszyło niestabilność pracy. Wirtualna rzeczywistość nie jest rutynowo dostępna na oddziałach NHS i reumatologii. Na podstawie dowodów nie jest jasne, czy krótka VR zapewniana przez terapeutów jest skuteczna i opłacalna w Wielkiej Brytanii.
Celuje
- Ocenić, czy istnieją różnice w prezenteizmie w pracy między osobami z RZS, niezróżnicowanym IA (UIA) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), które otrzymują: zwykłą opiekę, pisemne informacje dotyczące samopomocy w pracy oraz krótką VR (WORKWELL) zapewnioną przez terapeutę przeszkolonego w dostarczanie VR; lub zwykła opieka i tylko pisemne informacje samopomocy w pracy (WP1).
- Aby ocenić, czy istnieją różnice w zgłaszanej przez siebie niestabilności pracy, pracy, ograniczeniach aktywności, wydajności pracy, absencji, statusie pracy, własnej skuteczności w pracy, stanie zdrowia, NHS i kosztach społecznych między osobami otrzymującymi wyłącznie WORKWELL lub pisemną samopomoc w pracy (WP1)
- Ocena efektywności kosztowej WORKWELL z perspektywy: NHS stosującej jakość życia związaną ze zdrowiem jako główny wynik; pracodawca stosujący prezenteizm jako główny wynik; oraz pracodawca, który jako główny wynik traktuje jakość życia związaną ze zdrowiem i uwzględnia prezenteizm jako koszt. (WP5)
- Aktualizacja i ocena programu VR dla terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów, aby pomóc im utrzymać pracę osób z RZS, IA lub ŁZS (WP2).
- Aby zmierzyć wierność interwencji WORKWELL (WP3).
- Zrozumienie kontekstu społecznego i strukturalnego, w którym realizowana jest interwencja oraz zidentyfikowanie czynników, które mogą wpływać na jakość realizacji (WP3).
- Zbadaj czynniki kontekstowe wpływające na prezenteizm uczestników (WP4).
Projekt Pragmatyczne, wieloośrodkowe, indywidualnie randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porównujące efekty krótkiej VR (interwencji) z pisemnymi poradami dotyczącymi samopomocy (kontrola). Przeprowadzona zostanie również ocena efektywności kosztowej i procesu.
Metodologia Osoby zatrudnione z RZS/ UIA/ ŁZS, które mają obawy co do możliwości kontynuowania pracy w przyszłości z powodu zapalenia stawów, zostaną dopuszczone do badania. Wypełnią podstawowy kwestionariusz (wersja papierowa lub online, zgodnie z preferencjami uczestników), a następnie zostaną losowo przydzieleni w równej liczbie, podzielonej według poziomu umiejętności zawodowych uczestników, do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Uczestnicy (w obu grupach) otrzymają pocztą pakiet informacyjny dotyczący samopomocy. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną skierowani na interwencję WORKWELL od przeszkolonego terapeuty zajęciowego/fizjoterapeuty. Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) będzie co miesiąc kontaktować się z uczestnikami przez SMS/e-mail/telefon w celu określenia liczby dni zwolnienia chorobowego. Sześć miesięcy po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz pocztowy/internetowy obejmujący prezenteizm, miary stanu zdrowia produktywności i dane dotyczące zasobów. Po 12 miesiącach uczestnicy wypełnią trzeci kwestionariusz przesłany drogą pocztową/online z większością pomiarów zebranych na początku badania. Przeprowadzone zostaną wywiady z dwiema podpróbami z grupy interwencyjnej: zatrudnionymi uczestnikami na temat ich poglądów na VR; oraz wszystkich bezrobotnych/emerytów z powodu złego stanu zdrowia uczestników o czynnikach przyczyniających się do utraty pracy.
Planowana wielkość próby Z 18 placówek zostanie zrekrutowanych 240 osób. Po zakończeniu próby zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z 15 zatrudnionymi uczestnikami i maksymalnie 7 (jeśli tacy są) bezrobotnymi / na wcześniejszej emeryturze z powodu złego stanu zdrowia z grupy interwencyjnej. Wywiady zostaną również przeprowadzone z kierownikami liniowymi/pracodawcami uczestników WORKWELL (tam, gdzie to możliwe: n=10). Terapeuci WORKWELL i ich bezpośredni przełożeni również zostaną przesłuchani (po jednym z każdego ośrodka lub mniej, jeśli osiągnięto nasycenie danych (n=18 dla każdego).
Analizy Analizy statystyczne zbadają różnice w wynikach po 12 miesiącach od wartości wyjściowych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu liniowego, logistycznego lub porządkowego modelowania regresji logistycznej z efektami mieszanymi, skorygowanego o wartości wyjściowe i zmienne stratyfikacyjne (w stosownych przypadkach). Pierwszorzędowym wynikiem jest zsumowany wynik Skali Ograniczeń Połączonych Działań Zawodowych - Kwestionariusz Ograniczeń Pracy - 25 (miara prezenteizmu w pracy) po 12 miesiącach od oceny wyjściowej. Analiza ekonomiczna zdrowia zostanie przeprowadzona z perspektywy brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia (NHS) i pracodawcy. Wywiady zostaną poddane analizie tematycznej. Rekordy będą analizowane za pomocą analizy treści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alison Hammond, PhD
- Numer telefonu: 0161 295 0038
- E-mail: a.hammond@salford.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angela Ching, PhD
- Numer telefonu: 0161 295 6979
- E-mail: a.ching@salford.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Cheshire
-
Chester, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Co Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Co Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
-
-
Devon
-
Barnstaple, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY1 2ND
- NHS FIFE
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
St Helens, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Monmouthshire
-
Chepstow, Monmouthshire, Zjednoczone Królestwo, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Vale Of Glamorgan
-
Cardiff, Vale Of Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
-
-
Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Barnsley, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (tj. w wieku ≥ 18 lat)
- z rozpoznaniem RZS, UIA lub ŁZS przez Konsultanta Reumatologicznego. (Niezróżnicowane zapalne zapalenie stawów definiuje się jako: uporczywe zapalenie błony maziowej więcej niż jednego małego stawu ręki, bez innej znanej przyczyny, ale osoba nie spełnia jeszcze wszystkich kryteriów diagnostycznych RZS. Uczestnicy mogą mieć współistniejące choroby (które mogą być również związane z RZS, UIA lub PsA, na przykład choroba zwyrodnieniowa stawów, fibromialgia, choroba serca, łagodny lub umiarkowany lęk lub depresja; lub są niepowiązane, np. cukrzyca.
- Praca zarobkowa (w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy, samozatrudnienie lub praca kontraktowa) przez co najmniej 15 godzin tygodniowo.
- Uczestnicy mogą przebywać na zwolnieniu lekarskim w czasie badania przesiewowego, ALE musi ono trwać krócej niż 4 tygodnie i nie jest planowane ani prawdopodobne, że będzie trwało dłużej niż 4 tygodnie.
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski.
- Wynik ≥10 w skali niestabilności pracy RA (RA-WIS), która jest miarą niedopasowania umiejętności danej osoby do jej wymagań zawodowych.
- Możliwość uczestniczenia w placówce uczestniczącej w spotkaniach WORKWELL, jeśli została przydzielona do tej grupy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- na przedłużonym zwolnieniu lekarskim (tj. > 4 tygodnie). Interwencja WORKWELL przeznaczona jest dla osób aktualnie pracujących. Długoterminowe zwolnienie chorobowe definiuje się jako trwające > 4 tygodnie [NICE, 2009b].
- Już planuje przejść na emeryturę ze względu na wiek lub przejść na wcześniejszą emeryturę (z jakiegokolwiek powodu zdrowotnego lub niezwiązanego ze zdrowiem) w ciągu najbliższych 12 miesięcy (tj. w okresie próbnym)
- planuje wyprowadzić się z obszaru w ciągu najbliższych 3 miesięcy i dlatego nie będzie mógł uczestniczyć w sesjach WORKWELL, jeśli zostanie przydzielony do tej grupy (ponieważ leczenie może nie zostać zakończone na czas).
- już otrzymują lub oczekują na usługi VR od Access to Work lub firmy zajmującej się rehabilitacją zawodową. Usługi te przeprowadzają oceny pracy w ramach udostępniania VR. (Osoby korzystające z usług pracy z innych źródeł (np. zdrowia w miejscu pracy lub zasobów ludzkich w ich organizacji, porady online z Fit for Work) mogą nadal być rekrutowani, ponieważ usługi VR mogą mieć różną jakość i będzie to uważane za „zwykłą opiekę”.
- Zatrudnieni w siłach zbrojnych (ponieważ w okresie próbnym mogli stacjonować za granicą. Siły Zbrojne posiadają również własną Służbę Rehabilitacji Zawodowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma pisemny pakiet informacyjny samopomocy w pracy oraz zwykłą opiekę. Pakiet zawiera opublikowane broszury informacyjne dla pacjentów z artretyzmem na temat pracy; schemat blokowy drzewa decyzyjnego; informacje o brytyjskiej ustawie o równości. Pakiet informacyjny samopomocy jest wysyłany do uczestników przez CTU po randomizacji. Zwykła opieka obejmuje: przepisane leki; uczęszczanie do klinik reumatologicznych; skierowanie na rehabilitację, o ile uzna to za konieczne, z poradni reumatologicznej, z wyłączeniem porad zawodowych. Wszelka wymagana rehabilitacja będzie zapewniona jak zwykle, np. zapewnienie ćwiczeń, edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania, poradnictwo w zakresie czynności życia codziennego, wsparcie psychospołeczne. |
Opublikowane broszury dotyczące artretyzmu; pisemne wskazówki dotyczące identyfikacji problemów w pracy; potencjalne działania
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa WORKWELL
To samo co grupa kontrolna (tj.
pakiet informacyjny samopomocy plus zwykła opieka) ORAZ interwencja WORKWELL.
Obejmuje to średnio 4,5 godziny kontaktu, w tym: ustrukturyzowaną ocenę pracy; identyfikacja barier i priorytetowych problemów związanych z pracą; wspólne planowanie leczenia z uczestnikiem; zakres samozarządzania, doradztwo zawodowe i modyfikacje pracy adekwatne do indywidualnych problemów uczestnika; ustalanie celów i planowanie działań; oraz 30-minutowa rozmowa telefoniczna w celu identyfikacji postępów z celami pod koniec leczenia.
|
Zindywidualizowane, dostosowane doradztwo zawodowe i rehabilitacja zawodowa/zawodowa, w tym samozarządzanie i zmiany pracy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ograniczeń połączonych czynności zawodowych – Kwestionariusz ograniczeń pracy-25
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy; od 0 do 36 miesięcy
|
Miara prezenteizmu (tj.
produktywność w pracy).
Zakres skali 0-111 Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy; od 0 do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Niestabilności Pracy Reumatoidalnego Zapalenia Stawów
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Miara stopnia niedopasowania możliwości funkcjonalnych do wymagań miejsca pracy.
Zakres skali 0-23.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze problemy.
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Absencja
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 12 miesięcy
|
Liczba dni zwolnienia chorobowego/miesiąc.
Obliczana jest całkowita liczba dni chorobowych w okresie 12 miesięcy.
|
Miesięcznie przez 12 miesięcy
|
Skala Własnej Skuteczności Pracy
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Pewność pracy; skala 0-10; wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Skala Utraty Wydajności Pracy i Aktywności
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Mierzy czas wolny na zwolnieniu lekarskim lub z innego powodu, przepracowane godziny; wpływ problemów zdrowotnych na wydajność pracy i zdolność do wykonywania innych codziennych czynności; procent absencji - wszystkie w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki WPAI są wyrażone jako procentowe upośledzenie, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność, tj. gorsze wyniki, w następujący sposób: Instrukcje punktacji dostępne na stronie: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Krótki formularz 12 (SF-12) ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Zdrowie fizyczne i psychiczne.
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQolEQ5DL-5
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy.
|
Skala Jakości Życia
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy.
|
Skala wpływu choroby na reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Domeny wpływu RZS: radzenie sobie, bezradność, zmęczenie, sprawność fizyczna, sen, ogólna ocena i ból. Końcowa wartość RAID = (wartość NRS bólu (zakres 0-10) x 0,21) + (wartość NRS funkcji (zakres 0-10) x 0,16) + (wartość NRS zmęczenia (zakres 0-10) x 0,15) + (dobre samopoczucie Wartość NRS (zakres 010) x 0,12) + (wartość NRS snu (zakres 0-10) x 0,12) + (wartość NRS dobrego samopoczucia (zakres 0-10) x 0,12) + (wartość NRS radzenia sobie (zakres 0-10) x 0,12). Tak więc zakres ostatecznej wartości RAID wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan. |
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Indeks aktywności choroby RA-5
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
RADAI zawiera pięć pozycji dotyczących globalnej aktywności choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy (pozycja 1), aktualnej aktywności choroby mierzonej obrzękiem i bolesnością stawów (pozycja 2), aktualnego nasilenia bólu związanego z zapaleniem stawów (pozycja 3), aktualnego czasu trwania porannej sztywności ( poz. 4) oraz aktualną liczbę połączeń przetargowych na wspólnej liście (poz. 5).
Pierwsze trzy pozycje są oceniane na 11-punktowej numerycznej skali ocen, z słownymi kotwicami od „brak aktywności choroby”/„brak bólu” (ocena 0) do „ekstremalna aktywność choroby”/„ekstremalny ból” '' (ocena 10).
Dwie ostatnie pozycje oceniane są na siedmiopunktowej (pozycja 4) i czteropunktowej (pozycja 5) słownej skali ocen.
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz wykorzystania zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: skumulowane korzystanie z regresu zdrowotnego w ciągu 12 miesięcy
|
Miara wykorzystania zasobów zdrowotnych (opieka podstawowa i podstawowa; opieka społeczna; prywatna opieka zdrowotna)
|
skumulowane korzystanie z regresu zdrowotnego w ciągu 12 miesięcy
|
Status pracy
Ramy czasowe: Zmiana między 0 a 12 miesiącami; od 0 do 36 miesięcy
|
Dostępne są opcje pracy w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin; wcześniejsza emerytura; emerytowany; bezrobotni
|
Zmiana między 0 a 12 miesiącami; od 0 do 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Postrzeganego Poparcia w Miejscu Pracy
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Postrzegany poziom dostępnego dla respondenta wsparcia kierowniczego, współpracowników i organizacyjnego.
Każda podskala jest oceniana przez dodanie wyników.
Podskala a: zakres wyników wsparcia menedżerskiego od 4 do 20; skala wsparcia współpracowników b zakres 8-40; skala wsparcia organizacyjnego zakres punktacji c 7-35.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze wsparcie
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Skala Percepcji Pracy i Zdrowia – Życie Osobiste: forma krótka
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Zdolność do równoważenia wymagań pracy, zdrowia i życia osobistego.
Zakres punktacji 4 - 16, wyższy wynik wskazuje na gorszą równowagę
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Skala warunków pracy, świadczeń, zasad i praktyk
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
a) Liczba udogodnień, zasad i praktyk w miejscu pracy dostępnych dla pracowników w ich miejscu pracy (zakres od 0 do 17) oraz b) jak pomocne jest dla nich każde z nich w radzeniu sobie z trudnościami w pracy związanymi ze zdrowiem (skala od 1 do 5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przydatności
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy
|
Indeks zmian w pracy
Ramy czasowe: Zmień od 0 do 12 miesięcy;
|
Przerwy w pracy z powodu artretyzmu
|
Zmień od 0 do 12 miesięcy;
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
- Główny śledczy: Alison Hammond, PhD, University of Salford
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoSWORKWELL1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany