WORKWELL: Test af arbejdsråd til mennesker med gigt (WORKWELL)
Et randomiseret kontrolleret forsøg med jobfastholdelse af erhvervsrehabilitering for beskæftigede mennesker med inflammatorisk arthritis: WORKWELL-forsøget.
Baggrund: Inflammatorisk arthritis (IA) forårsager arbejdshandicap, fravær (sygefravær) og tilstedeværelse (nedsat produktivitet) med høje omkostninger for enkeltpersoner, arbejdsgivere og samfundet. Et forsøg med jobfastholdelse af erhvervsrehabilitering (VR) blandt mennesker med IA i USA viste, at VR reducerede arbejdshandicap. Det er dog uvist, om denne tilgang overføres til Det Forenede Kongerige (UK) med en anden social- og velfærdsstruktur. Tidligere modificerede vi VR for Storbritannien, finansieret af Arthritis Research UK (WORKWELL-programmet) og demonstrerede, at det var leveringsdygtigt og acceptabelt i et gennemførlighedsforsøg. Vores mål er nu at gå til det endelige britiske forsøg, der tester effektiviteten og omkostningseffektiviteten af WORKWELL.
Metoder: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Beskæftigede personer med leddegigt, psoriasis eller inflammatorisk arthritis (n=240), med bekymringer om fortsat arbejde på grund af gigt, vil blive randomiseret til at modtage WORKWELL eller kontrol (skriftlig rådgivning). WORKWELL inkluderer individualiseret VR (maksimalt 4,5 timer over flere måneder): vurdering af arbejdsproblemer; tilskyndelse til selvledelse af gigt på arbejdspladsen; adressering af ergonomi; overvejer træthed og stresshåndtering; at levere ortoser og undervise i ansættelsesrettigheder og støttetjenester, hjælpeteknologi og arbejdsændringer. Det omfatter også psykologisk støtte og afsløringsstøtte, arbejdspladsbesøg og arbejdsgiverforbindelse (hvis relevant). Resultaterne vil blive vurderet efter 0, 6 og 12 måneder ved hjælp af spørgeskema. Det primære resultat er Work Limitations Questionnaire-25 (måling af tilstedeværelse: opsummeret score) efter 12 måneder med omkostningseffektivitetsanalyse.
Diskussion: Hvis det er effektivt og omkostningseffektivt, kan WORKWELL rulles ud i reumatologiske tjenester for at hjælpe med at forbedre kvaliteten og varigheden af mennesker med gigts arbejdsliv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Arbejdsproblemer er almindelige hos personer med inflammatorisk arthritis (IA). Ved leddegigt (RA) holder 33 % op med at arbejde inden for to år og 50 % inden for 10 år. Arbejdsvanskeligheder omfatter: smerter (især håndsmerter); træthed; utilpassede arbejdsmiljøer, udstyr og arbejdsplaner; dårlig arbejdsevne (dvs. manglende tillid til at arbejde); arbejdsbelastning; begrænset brug af selvledelsesstrategier; og begrænset støtte fra arbejdsgivere og arbejdskolleger. To amerikanske forsøg med korte (3 timer) jobfastholdelse faglig rehabilitering (VR) identificerede jobtab blev udskudt ved at ændre sådanne faktorer. En britisk proof-of-principle-forsøg (n=32) identificerede 10 timer (minimum) med VR reduceret arbejdsustabilitet. VR er ikke rutinemæssigt tilgængelig i NHS- og reumatologiske afdelinger. Det er uklart ud fra beviserne, om kort VR leveret af terapeuter er effektiv og omkostningseffektiv i Storbritannien.
Mål
- Vurder, om der er forskel i arbejdstilstedeværelse mellem personer med RA, udifferentieret IA (UIA) eller psoriasisgigt (PsA), som modtager enten: sædvanlig pleje, skriftlig arbejde selvhjælpsinformation plus kort VR (WORKWELL) leveret af en terapeut uddannet i leverer VR; eller kun sædvanlig pleje og skriftlig arbejde selvhjælpsinformation (WP1).
- For at vurdere, om der er forskelle i selvrapporteret ustabilitet i arbejdet, arbejde, aktivitetsbegrænsninger, arbejdsproduktivitet, fravær, arbejdsstatus, arbejdsevne, helbredsstatus, NHS og samfundsmæssige omkostninger mellem personer, der kun modtager WORKWELL eller skriftlig information om selvhjælp. (WP1)
- At vurdere omkostningseffektiviteten af WORKWELL ud fra perspektivet af: NHS bruger sundhedsrelateret livskvalitet som det primære resultat; arbejdsgiveren bruger tilstedeværelse som det primære resultat; og arbejdsgiveren bruger sundhedsrelateret livskvalitet som det primære resultat og medtager tilstedeværelse som en omkostning. (WP5)
- At opdatere og evaluere et VR-program for ergo- og fysioterapeuter for at hjælpe dem med at holde mennesker med RA, IA eller PsA i arbejde (WP2).
- At måle troskab til WORKWELL-interventionen (WP3).
- At forstå den sociale og strukturelle kontekst, hvori interventionen leveres, og at identificere faktorer, der kan påvirke kvaliteten af implementeringen (WP3).
- Undersøg kontekstuelle faktorer, der påvirker deltagernes tilstedeværelse (WP4).
Design Et pragmatisk, multicenter individuelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effekterne af kort VR (intervention) med kun skriftlige selvhjælpsråd (kontrol). Der vil også blive gennemført omkostningseffektivitet og procesevalueringer.
Metode Ansatte personer med RA/ UIA/ PsA, som har bekymringer om at kunne fortsætte med at arbejde i fremtiden på grund af gigt, vil få samtykke til undersøgelsen. De vil udfylde et baseline-spørgeskema (hard copy eller online i henhold til deltagernes præference) og vil derefter blive tilfældigt fordelt i lige store antal, stratificeret efter deltagernes jobkvalifikationsniveauer, til enten interventions- eller kontrolgrupper. Deltagerne (i begge grupper) vil få tilsendt en informationspakke til selvhjælpsarbejde. Deltagere i interventionsgruppen vil blive henvist til at modtage WORKWELL interventionen fra en uddannet ergoterapeut/fysioterapeut. Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) vil kontakte deltagerne månedligt via sms/e-mail/telefon for at identificere antallet af dage på sygeorlov. Seks måneder efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil deltagerne udfylde et kort post-/online-spørgeskema, herunder tilstedeværelse, produktivitetsmålinger af sundhedsstatus og ressourcedata. Efter 12 måneder vil deltagerne udfylde et tredje post-/online-spørgeskema med de fleste af målene indsamlet ved baseline. To delprøver fra interventionsgruppen vil blive interviewet: ansatte deltagere om deres syn på VR; og eventuelle ledige/pensionerede på grund af dårligt helbred deltagere om faktorer, der bidrager til jobtab.
Planlagt prøvestørrelse 240 personer vil blive rekrutteret fra 18 steder. Efter afslutning af forsøget vil der blive gennemført kvalitative interviews med 15 beskæftigede deltagere og op til 7 (hvis nogen) ledige/førtidspensionister på grund af dårligt helbred fra interventionsgruppen. WORKWELL deltagernes linjeledere/arbejdsgivere vil også blive interviewet (hvor muligt: n=10). WORKWELL Terapeuter og deres linjeledere vil også blive interviewet (en hver fra hvert sted, eller mindre, hvis datamætning er nået (n=18 for hver).
Analyser Statistiske analyser vil undersøge forskelle i resultater 12 måneder efter baseline mellem interventions- og kontrolgrupper ved brug af mixed effects lineær, logistisk eller ordinær logistisk regressionsmodellering, justeret for basislinjeværdier og stratifikationsvariabler (alt efter omstændighederne). Det primære resultat er den opsummerede score for Combined Work Activities Limitations Scale -Work Limitations Questionnaire-25 (et mål for arbejdspresenteeism) 12 måneder efter baseline vurdering. Den sundhedsøkonomiske analyse vil blive udført fra UK National Health Service (NHS) og arbejdsgiverperspektiver. Samtaler vil blive tematisk analyseret. Optegnelser vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Cheshire
-
Chester, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CH2 1UL
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
-
-
Co Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
-
-
Devon
-
Barnstaple, Devon, Det Forenede Kongerige, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Det Forenede Kongerige, KY1 2ND
- NHS Fife
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
St Helens, Merseyside, Det Forenede Kongerige, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Monmouthshire
-
Chepstow, Monmouthshire, Det Forenede Kongerige, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Vale of Glamorgan
-
Cardiff, Vale of Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
-
-
Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Barnsley, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (dvs. i alderen ≥ 18 år)
- diagnosticeret med RA, UIA eller PsA af en reumatologisk konsulent. (Udifferentieret inflammatorisk arthritis er defineret som: vedvarende synovitis i mere end ét lille led i hånden uden nogen anden kendt årsag, men personen opfylder endnu ikke alle diagnostiske kriterier for RA. Deltagerne kan have komorbiditeter (som også kan være relateret til at have RA, UIA eller PsA, f.eks. slidgigt, fibromyalgi, hjertelidelse, mild til moderat angst eller depression; eller er ikke-relaterede, f.eks. diabetes.
- I lønnet arbejde (helt eller deltid, selvstændigt eller kontraktligt arbejde) i mindst 15 timer om ugen.
- Deltagerne kan være sygemeldte på screeningstidspunktet, MEN dette skal være af mindre end 4 ugers varighed og ikke planlagt eller sandsynligvis forlænget i mere end 4 uger.
- Kan læse og forstå engelsk.
- Score ≥10 på RA-Work Instability Scale (RA-WIS), et mål for misforhold mellem personens evner og deres jobkrav.
- I stand til at deltage på det deltagende websted for WORKWELL-aftaler, hvis det er tildelt den gruppe
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- på forlænget sygemelding (dvs. > 4 uger). WORKWELL-interventionen er designet til personer, der i øjeblikket er i arbejde. Langtidssygefravær defineres som > 4 uger [NICE, 2009b].
- Planlægger allerede at gå på pension på grund af alder eller at gå på førtidspension (af enhver sundhedsmæssig eller ikke-sundhedsmæssig årsag) inden for de næste 12 måneder (dvs. inden for prøveopfølgningsperioden)
- planlægger at flytte ud af området inden for de næste 3 måneder og vil derfor være ude af stand til at deltage i WORKWELL-sessioner, hvis den tildeles den gruppe (da behandlingen muligvis ikke afsluttes i tide).
- allerede modtager eller afventer VR-tjenester fra Adgang til arbejde eller en erhvervsrettet rehabiliteringsvirksomhed. Disse tjenester udfører arbejdsvurderinger som en del af VR-udbud. (De, der modtager arbejdsydelser fra andre kilder (f.eks. arbejdsmiljø eller menneskelige ressourcer i deres organisation, onlinerådgivning fra Fit for Work) kan stadig rekrutteres, da VR-tilbud kan være af varieret kvalitet, og dette vil blive betragtet som "sædvanlig pleje."
- Ansat i de væbnede styrker (da de kunne være udstationeret i udlandet i prøveperioden. Forsvaret har også deres egen erhvervsrehabiliteringstjeneste.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en skriftlig informationspakke om selvhjælp samt sædvanlig pleje. Pakken indeholder offentliggjorte informationshæfter om gigtpatienter om arbejde; et beslutningstræ flowchart; oplysninger om den britiske ligestillingslov. Selvhjælpsinformationspakken sendes til deltagerne af CTU efter randomisering. Sædvanlig pleje består af: ordineret medicin; gå på reumatologiske klinikker; henvisning til genoptræning, efterhånden som det skønnes nødvendigt fra Reumatologisk klinik, dog ikke inklusiv arbejdsrådgivning. Enhver nødvendig genoptræning vil blive givet som normalt, f.eks. udbud af motion, selvledelsesuddannelse, dagligdagsrådgivning, psykosocial støtte. |
Udgivet arthritis arbejdshæfter; skriftlig vejledning om identifikation af arbejdsproblem; potentielle handlinger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WORKWELL Group
Det samme som kontrolgruppen (dvs.
selvhjælpsinformationspakke plus sædvanlig pleje) PLUS WORKWELL-interventionen.
Dette består af i gennemsnit 4,5 timers kontakt, herunder: en struktureret arbejdsvurdering; identifikation af arbejdsrelaterede barrierer og prioriterede problemer; samarbejdsplanlægning af behandling med deltageren; en række selvledelse, arbejdsrådgivning og jobændringer, der passer til den enkelte deltagers problemer; målsætning og handlingsplanlægning; og en 30 minutters telefongennemgang for at identificere fremskridt med mål ved behandlingens afslutning.
|
Individuel, skræddersyet arbejdsrådgivning og arbejds-/erhvervsrehabilitering, herunder selvledelse og jobændringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Combined Work Activities Limitations Scale - Work Limitations Questionnaire-25
Tidsramme: Skift mellem 0 til 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Mål for tilstedeværelse (dvs.
produktivitet på arbejdet).
Skalaområde 0-111Højere værdier indikerer et dårligere resultat
|
Skift mellem 0 til 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rheumatoid Arthritis Work Instability Scale
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Mål for graden af misforhold mellem funktionelle evner og arbejdspladsens krav.
Skalaområde 0-23.
Højere score indikerer værre problemer.
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Fravær
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder
|
Antal sygedage/måned.
Det samlede antal sygedage over 12 måneders periode beregnes.
|
Månedligt i 12 måneder
|
|
Work Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Tillid til at arbejde; 0-10 skala; højere score indikerer større selvtillid
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Skala for arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Måler afspadsering på sygeorlov eller af anden grund, arbejdstimer; sundhedsproblemer påvirker arbejdsproduktiviteten og evnen til at udføre andre daglige aktiviteter; procentvis fravær - alt i de seneste 7 dage. WPAI-resultater udtrykkes som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater, som følger: Scoringsinstruktioner er tilgængelige på: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Kort Form-12 (SF-12) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Fysisk og mental sundhed.
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
EuroQol Five Dimensions QuestionnaireEQ5DL-5
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder.
|
Livskvalitetsskala
|
Skift 0 til 12 måneder.
|
|
Reumatoid arthritis Impact of Disease Scale
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Indvirkningsdomæner af RA: mestring, hjælpeløshed, træthed, fysisk funktion, søvn, global vurdering og smerte. RAID slutværdi = (smerte NRS værdi (interval 0-10) x 0,21) + (funktion NRS værdi (interval 0-10) x 0,16) + (træthed NRS værdi (interval 0-10) x 0,15) + (fysisk velvære NRS værdi (interval 010) x 0,12) + (søvn NRS værdi (interval 0-10) x 0,12) + (følelsesmæssigt velvære NRS værdi (interval 0-10) x 0,12) + (coping NRS værdi (interval 0-10) x 0,12). Således er området for den endelige RAID-værdi 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. |
Skift 0 til 12 måneder
|
|
RA Disease Activity Index-5
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
RADAI indeholder fem punkter om global sygdomsaktivitet i løbet af de seneste 6 måneder (punkt 1), aktuel sygdomsaktivitet målt ved hævede og ømme led (punkt 2), aktuel mængde af gigtsmerter (punkt 3), nuværende varighed af morgenstivhed ( punkt 4) og aktuelt antal udbudsfuger i en fællesliste (punkt 5).
De første tre elementer scores på en 11-punkts numerisk vurderingsskala med verbale ankre fra ''ingen sygdomsaktivitet''/''ingen smerte'' (score 0) til ''ekstrem sygdomsaktivitet''/''ekstrem smerte '' (score 10).
De sidste to punkter bedømmes på en verbal vurderingsskala med syv point (punkt 4) og fire punkts (punkt 5).
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Spørgeskema for brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: kumulativ brug af helbredsmidler over 12 måneder
|
Mål for brug af sundhedsressourcer (sekundær og primær pleje; social pleje; privat sundhedspleje)
|
kumulativ brug af helbredsmidler over 12 måneder
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: Skift mellem 0 og 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Mulighederne er enten i fuld- eller deltidsarbejde; førtidspensioneret; pensioneret; arbejdsløs
|
Skift mellem 0 og 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Workplace Support Scale
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Opfattet niveau af ledelsesmæssig, medarbejder og organisatorisk støtte tilgængelig for respondenten.
Hver underskala scores ved at lægge pointene sammen.
Underskala a: ledelsesstøttescore spænder fra 4 til 20; medarbejderstøtteskala b område 8-40; organisatorisk støtte skala c scoreområde 7-35.
Højere score indikerer mindre støtte
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Work-Health - Personal Life Perceptions Scale: kort form
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
Evne til at balancere krav til arbejde, sundhed og privatliv.
Scoreområde 4 - 16, højere score indikerer dårligere balance
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Skalaen Indkvartering, fordele, politikker og praksis på arbejdspladsen
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder
|
a) Antallet af jobtilpasninger, politikker og praksisser på arbejdspladsen, ansatte har til rådighed på deres arbejdsplads (interval 0 - 17), og b) hvor nyttige de finder det nyttigt hver af disse at håndtere sundhedsrelaterede arbejdsvanskeligheder (skala 1 til 5).
Højere score indikerer større grad af hjælpsomhed
|
Skift 0 til 12 måneder
|
|
Indekset for arbejdsovergange
Tidsramme: Skift 0 til 12 måneder;
|
Arbejdsforstyrrelser på grund af gigt
|
Skift 0 til 12 måneder;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
- Battista S, Parker J, Ching A, Culley J, Long S, Heard A, Hammond A, Radford K, Holland P, O'Neill T, Walker-Bone K, Prior Y. WORKWELL process evaluation: qualitative data analyses of the participant interviews at 12- and 36-month follow-ups. Rheumatol Adv Pract. 2025 Mar 14;9(2):rkaf034. doi: 10.1093/rap/rkaf034. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UoSWORKWELL1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .