WORKWELL: Tester arbeidsråd for personer med leddgikt (WORKWELL)
En randomisert kontrollert utprøving av jobbretention yrkesrettet rehabilitering for sysselsatte personer med inflammatorisk leddgikt: WORKWELL-forsøket.
Bakgrunn: Inflammatorisk leddgikt (IA) forårsaker arbeidsuførhet, fravær (sykefravær) og presenteeism (redusert produktivitet) til høye kostnader for enkeltpersoner, arbeidsgivere og samfunnet. En utprøving av yrkesrehabilitering (VR) blant personer med IA i USA viste at VR reduserte arbeidsuførhet. Det er imidlertid ukjent om denne tilnærmingen overføres til Storbritannia (Storbritannia) med en annen sosial- og velferdsstruktur. Tidligere modifiserte vi VR for Storbritannia, finansiert av Arthritis Research UK (WORKWELL-programmet) og demonstrerte at den var leveringsdyktig og akseptabel i en gjennomførbarhetsprøve. Målet vårt nå er å gå over til den endelige prøveversjonen i Storbritannia som tester effektiviteten og kostnadseffektiviteten til WORKWELL.
Metoder: En multisenter randomisert kontrollert studie vil bli utført. Sysselsatte personer med revmatoid, psoriasis eller inflammatorisk leddgikt (n=240), med bekymringer om å fortsette å jobbe på grunn av leddgikt, vil bli randomisert til å motta WORKWELL eller kontroll (skriftlig råd). WORKWELL inkluderer individualisert VR (maksimalt 4,5 timer over flere måneder): vurdering av arbeidsproblemer; oppmuntre til selvledelse av leddgikt på arbeidsplassen; adressering ergonomi; vurderer tretthet og stresshåndtering; gi ortoser og opplæring i arbeidsrettigheter og støttetjenester, hjelpemidler og arbeidsmodifikasjoner. Det inkluderer også psykologisk støtte og avsløringsstøtte, arbeidsplassbesøk og arbeidsgiverforbindelse (som aktuelt). Resultatene vil bli vurdert etter 0, 6 og 12 måneder ved hjelp av spørreskjema. Det primære resultatet er Work Limitations Questionnaire-25 (måling av presenteeism: summert poengsum) etter 12 måneder, med kostnadseffektivitetsanalyse.
Diskusjon: Hvis det er effektivt og kostnadseffektivt, kan WORKWELL rulles ut i revmatologiske tjenester for å bidra til å forbedre kvaliteten og varigheten til personer med leddgikt sitt arbeidsliv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Arbeidsproblemer er vanlig hos personer med inflammatorisk leddgikt (IA). Ved revmatoid artritt (RA) slutter 33 % å jobbe innen to år og 50 % innen 10 år. Arbeidsvansker inkluderer: smerte (spesielt håndsmerter); utmattelse; utilpassede arbeidsmiljøer, utstyr og arbeidsplaner; dårlig selvtillit i arbeidet (dvs. mangel på tillit til å jobbe); jobb belastning; begrenset bruk av selvledelsesstrategier; og begrenset støtte fra arbeidsgivere og arbeidskolleger. To amerikanske forsøk med korte (3 timer) yrkesrehabilitering (VR) identifiserte tap av jobb ble utsatt ved å modifisere slike faktorer. En britisk proof-of-principle-prøve (n=32) identifiserte 10 timer (minimum) med VR redusert arbeidsustabilitet. VR er ikke rutinemessig tilgjengelig i NHS og revmatologiske avdelinger. Det er uklart fra bevisene om kort VR levert av terapeuter er effektiv og kostnadseffektiv i Storbritannia.
Mål
- Vurder om det er forskjell i arbeidspresentasjon mellom personer med RA, udifferensiert IA (UIA) eller psoriasisartritt (PsA) som mottar enten: vanlig pleie, skriftlig arbeid selvhjelpsinformasjon pluss kort VR (WORKWELL) gitt av en terapeut opplært i gir VR; eller bare vanlig omsorg og skriftlig arbeid selvhjelpsinformasjon (WP1).
- For å vurdere om det er forskjeller i selvrapportert arbeidsustabilitet, arbeid, aktivitetsbegrensninger, arbeidsproduktivitet, fravær, arbeidsstatus, egeneffektivitet, helsestatus, NHS og samfunnskostnader mellom personer som kun mottar WORKWELL eller skriftlig arbeid selvhjelpsinformasjon (WP1)
- Å vurdere kostnadseffektiviteten til WORKWELL fra perspektivet til: NHS bruker helserelatert livskvalitet som det primære resultatet; arbeidsgiveren bruker presenteeism som primært resultat; og arbeidsgiver bruker helserelatert livskvalitet som primært resultat og inkluderer presenteeism som en kostnad. (WP5)
- Å oppdatere og evaluere et VR-program for ergo- og fysioterapeuter for å hjelpe dem med å holde personer med RA, IA eller PsA i arbeid (WP2).
- Å måle troskap til WORKWELL-intervensjonen (WP3).
- For å forstå den sosiale og strukturelle konteksten intervensjonen leveres i og identifisere faktorer som kan påvirke kvaliteten på implementeringen (WP3).
- Undersøk kontekstuelle faktorer som påvirker deltakernes presenteeisme (WP4).
Design En pragmatisk, multisenter individuelt randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner effekten av kort VR (intervensjon) med kun skriftlig selvhjelpsråd (kontroll). Det vil også bli gjennomført kostnadseffektivitet og prosessevalueringer.
Metodikk Ansatte personer med RA/ UIA/ PsA som har bekymringer om å kunne fortsette å jobbe i fremtiden på grunn av leddgikt, vil få samtykke til studien. De vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema (papir eller online i henhold til deltakerens preferanser) og vil deretter bli tilfeldig fordelt i like antall, stratifisert etter deltakernes ferdighetsnivåer, til enten intervensjons- eller kontrollgrupper. Deltakere (i begge grupper) vil få tilsendt en informasjonspakke for selvhjelpsarbeid. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli henvist til å motta WORKWELL-intervensjonen fra utdannet ergoterapeut/fysioterapeut. Lancashire Clinical Trials Unit (CTU: University of Central Lancashire) vil kontakte deltakerne månedlig via tekst/e-post/telefon for å identifisere antall dager med sykefravær. Seks måneder etter å ha fylt ut baseline-spørreskjemaet, vil deltakerne fylle ut et kort post-/online-spørreskjema, inkludert presenteeism, produktivitetsmål og ressursdata. Etter 12 måneder vil deltakerne fylle ut et tredje post-/nettbasert spørreskjema med de fleste målene samlet ved baseline. To delutvalg fra intervensjonsgruppen vil bli intervjuet: ansatte deltakere om deres syn på VR; og eventuelle arbeidsledige/pensjonerte på grunn av dårlig helse deltakere om faktorer som bidrar til tap av jobb.
Planlagt prøvestørrelse 240 personer vil bli rekruttert fra 18 nettsteder. Ved ferdigstillelse av forsøket vil det gjennomføres kvalitative intervjuer med 15 ansatte deltakere og inntil 7 (hvis noen) arbeidsledige / førtidspensjonerte på grunn av dårlig helse fra intervensjonsgruppen. WORKWELL deltakernes linjeledere/arbeidsgivere vil også bli intervjuet (der det er mulig: n=10). WORKWELL Terapeuter og deres linjeledere vil også bli intervjuet (en hver fra hvert sted, eller mindre hvis datametning er nådd (n=18 for hver).
Analyser Statistiske analyser vil undersøke forskjeller i utfall 12 måneder etter baseline mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved bruk av lineær, logistisk eller ordinær logistisk regresjonsmodellering med blandede effekter, justert for baseline-verdier og stratifiseringsvariabler (etter aktuelt). Det primære resultatet er den summerte poengsummen for Combined Work Activities Limitations Scale -Work Limitations Questionnaire-25 (et mål på arbeidspresentasjon) 12 måneder etter baselinevurdering. Den helseøkonomiske analysen vil bli utført fra UK National Health Service (NHS) og arbeidsgiverperspektiver. Intervjuer vil bli tematisk analysert. Postene vil bli analysert ved hjelp av innholdsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Cheshire
-
Chester, Cheshire, Storbritannia, CH2 1UL
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
-
-
Co Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Co Tyne and Wear, Storbritannia, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
-
-
Devon
-
Barnstaple, Devon, Storbritannia, EX31 4JB
- Northern Devon Healthcare NHS Trust
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannia, KY1 2ND
- NHS Fife
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Salford, Greater Manchester, Storbritannia, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
St Helens, Merseyside, Storbritannia, WA9 3DA
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Monmouthshire
-
Chepstow, Monmouthshire, Storbritannia, NP16 5YX
- Aneurin Bevan University Health Board
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Storbritannia, NE46 1QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannia, NG17 4JL
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7HE.
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Storbritannia, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Vale of Glamorgan
-
Cardiff, Vale of Glamorgan, Storbritannia, CF64 2XX
- Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
-
-
Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Storbritannia, BA1 1RL
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannia, WR5 1DD
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Barnsley, Yorkshire, Storbritannia, S75 2EP
- Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yorkshire, Storbritannia, LS7 4SA
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (dvs. i alderen ≥ 18 år)
- diagnostisert med RA, UIA eller PsA av en revmatologisk konsulent. (Udifferensiert inflammatorisk artritt er definert som: vedvarende synovitt i mer enn ett lite ledd i hånden, uten annen kjent årsak, men personen oppfyller ennå ikke alle diagnostiske kriteriene for RA. Deltakerne kan ha komorbiditeter (som også kan være relatert til å ha RA, UIA eller PsA, for eksempel slitasjegikt, fibromyalgi, hjertesykdom, mild til moderat angst eller depresjon; eller er urelaterte, f.eks. diabetes.
- I lønnet arbeid (hel eller deltid, selvstendig eller avtalefestet arbeid) i minst 15 timer per uke.
- Deltakere kan være sykemeldt på tidspunktet for screening, MEN dette må vare i mindre enn 4 uker og ikke planlagt eller sannsynligvis forlenget i mer enn 4 uker.
- Kunne lese og forstå engelsk.
- Poeng ≥10 på RA-Work Instability Scale (RA-WIS), et mål på misforhold mellom personens evner og jobbkravene.
- Kunne delta på det deltakende nettstedet for WORKWELL-avtaler, hvis tildelt den gruppen
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- på forlenget sykemelding (dvs. > 4 uker). WORKWELL-intervensjonen er utviklet for personer som er i arbeid. Langtidssykefravær er definert som > 4 uker [NICE, 2009b].
- Planlegger allerede å pensjonere seg på grunn av alder eller å gå av med førtidspensjonering (uavhengig av helsemessige eller ikke-helsemessige årsaker) innen de neste 12 månedene (dvs. innen prøveoppfølgingsperioden)
- planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 3 månedene og vil derfor ikke være i stand til å delta på WORKWELL-økter hvis de tildeles den gruppen (da behandlingen kanskje ikke blir fullført i tide).
- allerede mottar eller venter på VR-tjenester fra Access to Work eller et yrkesrettet attføringsfirma. Disse tjenestene gjennomfører arbeidsvurderinger som en del av VR-tilbudet. (De som mottar arbeidstjenester fra andre kilder (f.eks. bedriftshelse eller menneskelige ressurser i deres organisasjon, online råd fra Fit for Work) kan fortsatt rekrutteres ettersom VR-tilbud kan være av variert kvalitet og dette vil bli betraktet som "vanlig omsorg."
- Ansatt i de væpnede styrkene (da de kunne være stasjonert utenlands i prøveperioden. Forsvaret har også en egen Yrkesrettet attføringstjeneste.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en skriftlig selvhjelpsinformasjonspakke pluss vanlig omsorg. Pakken inkluderer publiserte informasjonshefter for leddgiktpasienter om arbeid; et flytskjema for beslutningstre; informasjon om den britiske likestillingsloven. Selvhjelpsinformasjonspakken sendes til deltakerne av CTU etter randomisering. Vanlig omsorg består av: foreskrevet medisin; deltar på revmatologiske klinikker; henvisning til rehabilitering, ved behov fra Revmatologisk klinikk, men ikke inkludert arbeidsråd. Eventuell nødvendig rehabilitering vil bli gitt som normalt, f.eks. tilbud om trening, selvledelsesopplæring, dagliglivsrådgivning, psykososial støtte. |
Publisert arbeidshefte for leddgikt; skriftlig veiledning om identifisering av arbeidsproblem; potensielle handlinger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WORKWELL-gruppen
Det samme som kontrollgruppen (dvs.
selvhjelpsinformasjonspakke, pluss vanlig pleie) PLUSS WORKWELL-intervensjonen.
Denne består av i gjennomsnitt 4,5 timers kontakt, inkludert: en strukturert arbeidsvurdering; identifisering av arbeidsrelaterte barrierer og prioriterte problemer; samarbeidende behandlingsplanlegging med deltakeren; en rekke selvledelse, arbeidsråd og jobbendring tilpasset den enkelte deltakers problemer; målsetting og handlingsplanlegging; og en 30 minutters telefongjennomgang for å identifisere fremgang med mål ved slutten av behandlingen.
|
Individuell, skreddersydd arbeidsrådgivning og arbeids-/yrkesrettet attføring, inkludert selvledelse og jobbendring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Combined Work Activities Limitations Scale - Work Limitations Questionnaire-25
Tidsramme: Endring mellom 0 til 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Mål på presenteeism (dvs.
produktivitet på jobben).
Skalaområde 0-111Høyere verdier indikerer dårligere utfall
|
Endring mellom 0 til 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt Work Instability Scale
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Mål på graden av misforhold mellom funksjonelle evner og arbeidsplassens krav.
Skalaområde 0-23.
Høyere score indikerer verre problemer.
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Fravær
Tidsramme: Månedlig i 12 måneder
|
Antall sykedager/mnd.
Totalt antall sykedager over 12 måneders periode er beregnet.
|
Månedlig i 12 måneder
|
|
Work Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Tillit til å jobbe; 0-10 skala; høyere score indikerer større selvtillit
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelseskala
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Måler avspasering ved sykefravær eller av annen grunn, arbeidstimer; helseproblemer påvirker arbeidsproduktiviteten og evnen til å gjøre andre daglige aktiviteter; prosentvis fravær - alt de siste 7 dagene. WPAI-utfall uttrykkes som svekkelsesprosenter, med høyere tall som indikerer større svekkelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere utfall, som følger: Scoringsinstruksjoner tilgjengelig på: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html |
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Kort skjema-12 (SF-12) helseundersøkelse
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Fysisk og psykisk helse.
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
EuroQol Five Dimensions QuestionnaireEQ5DL-5
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder.
|
Livskvalitetsskala
|
Endre 0 til 12 måneder.
|
|
Revmatoid artritt Impact of Disease Scale
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Innvirkningsdomener av RA: mestring, hjelpeløshet, tretthet, fysisk funksjon, søvn, global vurdering og smerte. RAID sluttverdi = (smerte NRS verdi (område 0-10) x 0,21) + (funksjon NRS verdi (område 0-10) x 0,16) + (tretthet NRS verdi (område 0-10) x 0,15) + (fysisk velvære NRS-verdi (område 010) x 0,12) + (søvn-NRS-verdi (område 0-10) x 0,12) + (emosjonelt velvære NRS-verdi (område 0-10) x 0,12) + (mestring av NRS-verdi (område 0-10) x 0,12). Dermed er området for den endelige RAID-verdien 0-10 der høyere tall indikerer dårligere status. |
Endre 0 til 12 måneder
|
|
RA sykdom aktivitetsindeks-5
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
RADAI inneholder fem elementer om global sykdomsaktivitet i løpet av de siste 6 månedene (punkt 1), gjeldende sykdomsaktivitet målt ved hovne og ømme ledd (punkt 2), gjeldende mengde leddgiktsmerte (punkt 3), gjeldende varighet av morgenstivhet ( punkt 4) og gjeldende antall anbudsfuger i en fellesliste (punkt 5).
De tre første elementene er skåret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, med verbale ankere fra ''ingen sykdomsaktivitet''/''ingen smerte'' (score 0) til ''ekstrem sykdomsaktivitet''/''ekstrem smerte '' (poengsum 10).
De to siste elementene skåres på en syv-punkts (punkt 4) og fire-punkts (emne 5) verbal vurderingsskala.
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Spørreskjema for helseressursbruk
Tidsramme: kumulativ helseregressbruk over 12 måneder
|
Mål på helseressursbruk (sekundær- og primæromsorg; sosialomsorg; privat helsevesen)
|
kumulativ helseregressbruk over 12 måneder
|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Endring mellom 0 og 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Alternativer er enten i hel- eller deltidsarbeid; tidlig pensjonert; pensjonert; arbeidsledig
|
Endring mellom 0 og 12 måneder; 0 til 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Workplace Support Scale
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Opplevd nivå av ledelsesmessig, medarbeider og organisatorisk støtte tilgjengelig for respondenten.
Hver underskala scores ved å legge til poengsummene.
Underskala a: lederstøttescore varierer fra 4 til 20; medarbeiderstøtteskala b område 8-40; organisasjonsstøtte skala c poengsum 7-35.
Høyere score indikerer mindre støtte
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Arbeid-helse - Personlig livsoppfatning Skala: kort form
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
Evne til å balansere krav til arbeid, helse og privatliv.
Poengområde 4 - 16, høyere poengsum indikerer dårligere balanse
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Skalaen for overnatting, fordeler, retningslinjer og praksis på arbeidsplassen
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder
|
a) Antall jobbtilpasninger, retningslinjer og arbeidsplasspraksis ansatte har tilgjengelig på sin arbeidsplass (område 0 - 17), og b) hvor nyttig de finner det nyttig hver av disse for å håndtere helserelaterte arbeidsvansker (skala 1 til 5).
Høyere skårer indikerer større grad av hjelpsomhet
|
Endre 0 til 12 måneder
|
|
Arbeidsoverganger-indeksen
Tidsramme: Endre 0 til 12 måneder;
|
Arbeidsforstyrrelser på grunn av leddgikt
|
Endre 0 til 12 måneder;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hammond A, Sutton C, Cotterill S, Woodbridge S, O'Brien R, Radford K, Forshaw D, Verstappen S, Jones C, Marsden A, Eden M, Prior Y, Culley J, Holland P, Walker-Bone K, Hough Y, O'Neill TW, Ching A, Parker J. The effect on work presenteeism of job retention vocational rehabilitation compared to a written self-help work advice pack for employed people with inflammatory arthritis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial (the WORKWELL trial). BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 10;21(1):607. doi: 10.1186/s12891-020-03619-1.
- Sutton C, Cotterill S, Forshaw D, Rhodes S, Haig A, Hammond A. SWAT 86 evaluation: Randomised evaluation of prenotification of trial participants before self-report outcome data collection to improve retention. Research Methods in Medicine and Health Sciences 2022 3(4): 107-115 https://doi.org/10.1177/26320843221098427
- Hammond A, Radford KA, Ching A, Prior Y, O'Brien R, Woodbridge S, Culley J, Parker J, Holland P. The Workwell trial: protocol for the process evaluation of a randomised controlled trial of job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis. Trials. 2022 Nov 9;23(1):937. doi: 10.1186/s13063-022-06871-z.
- Ching A, Parker J, Haig A, Sutton CJ, Cotterill S, Forshaw D, Culley J, Hammond A. Job retention vocational rehabilitation for employed people with inflammatory arthritis: adaptations to the WORKWELL trial due to the impact of the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Dec 20;23(1):1030. doi: 10.1186/s13063-022-06941-2.
- Battista S, Parker J, Ching A, Culley J, Long S, Heard A, Hammond A, Radford K, Holland P, O'Neill T, Walker-Bone K, Prior Y. WORKWELL process evaluation: qualitative data analyses of the participant interviews at 12- and 36-month follow-ups. Rheumatol Adv Pract. 2025 Mar 14;9(2):rkaf034. doi: 10.1093/rap/rkaf034. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Psoriasis
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
Andre studie-ID-numre
- UoSWORKWELL1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .