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WORKWELL: Consejos para realizar pruebas de trabajo para personas con artritis (WORKWELL)

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Yeliz Prior, University of Salford

Un ensayo controlado aleatorizado de rehabilitación vocacional de retención de empleo para personas empleadas con artritis inflamatoria: el ensayo WORKWELL.

Fundamento: La artritis inflamatoria (IA) provoca incapacidad laboral, ausentismo (baja por enfermedad) y presentismo (disminución de la productividad) con un alto costo para las personas, los empleadores y la sociedad. Un ensayo de rehabilitación vocacional (VR) de retención de empleo entre personas con IA en los EE. UU. mostró que la VR redujo la discapacidad laboral. Sin embargo, se desconoce si este enfoque se transfiere al Reino Unido (UK) con una estructura social y de bienestar diferente. Anteriormente, modificamos la realidad virtual para el Reino Unido, financiada por Arthritis Research UK (el programa WORKWELL) y demostramos que se podía entregar y era aceptable en una prueba de viabilidad. Nuestro objetivo ahora es pasar al ensayo definitivo en el Reino Unido que pruebe la eficacia y la rentabilidad de WORKWELL.

Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorio multicéntrico. Las personas empleadas con artritis reumatoide, psoriásica o inflamatoria (n=240), con inquietudes acerca de continuar trabajando debido a la artritis, serán aleatorizadas para recibir WORKWELL o control (consejo por escrito). WORKWELL incluye VR individualizada (máximo 4,5 horas durante varios meses): evaluación de problemas de trabajo; fomentar el autocontrol de la artritis en el lugar de trabajo; abordar la ergonomía; considerar el manejo de la fatiga y el estrés; proporcionar ortesis y educar sobre derechos laborales y servicios de apoyo, tecnología de asistencia y modificaciones laborales. También incluye apoyo psicológico y de divulgación, visitas al lugar de trabajo y enlace con el empleador (según corresponda). Los resultados se evaluarán a los 0, 6 y 12 meses mediante cuestionario. El resultado primario es el Work Limitations Questionnaire-25 (que mide el presentismo: puntaje total) a los 12 meses, con análisis de costo-efectividad.

Discusión: Si es efectivo y rentable, WORKWELL se puede implementar en los servicios de Reumatología para ayudar a mejorar la calidad y la duración de la vida laboral de las personas con artritis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo Los problemas de trabajo son comunes en las personas con artritis inflamatoria (IA). En la artritis reumatoide (AR) el 33% deja de funcionar a los dos años y el 50% a los 10 años. Las dificultades laborales incluyen: dolor (particularmente dolor en la mano); fatiga; entornos de trabajo, equipos y horarios de trabajo no adaptados; poca autoeficacia en el trabajo (es decir, falta de confianza en el trabajo); tensión laboral; uso limitado de estrategias de autogestión; y apoyo limitado de los empleadores y compañeros de trabajo. Dos ensayos en EE. UU. de rehabilitación vocacional (VR) breve (3 horas) para la retención del empleo identificaron que la pérdida del empleo se pospuso al modificar dichos factores. Un ensayo de prueba de principio del Reino Unido (n = 32) identificó 10 horas (mínimo) de inestabilidad laboral reducida de VR. La realidad virtual no está disponible de forma rutinaria en los departamentos del NHS y Reumatología. No está claro a partir de la evidencia si la RV breve proporcionada por terapeutas es efectiva y rentable en el Reino Unido.

Objetivos

  1. Evaluar si existe una diferencia en el presentismo laboral entre las personas con AR, IA indiferenciada (UIA) o artritis psoriásica (PsA) que reciben: atención habitual, información escrita de autoayuda laboral más RV breve (WORKWELL) proporcionada por un terapeuta capacitado en proporcionar RV; o información escrita de autoayuda de atención habitual y trabajo solamente (WP1).
  2. Evaluar si existen diferencias en la inestabilidad laboral autoinformada, el trabajo, las limitaciones de la actividad, la productividad laboral, el ausentismo, el estado laboral, la autoeficacia laboral, el estado de salud, el NHS y los costos sociales entre las personas que reciben WORKWELL o información escrita de autoayuda laboral únicamente (WP1)
  3. Evaluar la rentabilidad de WORKWELL desde la perspectiva de: el NHS que utiliza la calidad de vida relacionada con la salud como resultado primario; el empleador que utiliza el presentismo como resultado principal; y el empleador que usa la calidad de vida relacionada con la salud como el resultado primario e incluye el presentismo como un costo. (WP5)
  4. Actualizar y evaluar un programa de VR para terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas para ayudarlos a mantener en el trabajo a las personas con AR, IA o PsA (WP2).
  5. Medir la fidelidad a la intervención WORKWELL (WP3).
  6. Comprender el contexto social y estructural en el que se realiza la intervención e identificar los factores que pueden influir en la calidad de la implementación (WP3).
  7. Investigar los factores contextuales que influyen en el presentismo de los participantes (WP4).

Diseño Un ensayo controlado aleatorio individual (RCT) pragmático, multicéntrico, que compara los efectos de la RV breve (intervención) con consejos escritos de autoayuda solamente (control). También se realizarán evaluaciones de costo-efectividad y de proceso.

Metodología Las personas empleadas con RA/ UIA/ PsA que tengan inquietudes sobre poder continuar trabajando en el futuro debido a la artritis, serán consentidas en el estudio. Completarán un cuestionario de referencia (en papel o en línea según la preferencia de los participantes) y luego serán asignados al azar en números iguales, estratificados por los niveles de habilidades laborales de los participantes, ya sea a grupos de intervención o de control. A los participantes (en ambos grupos) se les enviará por correo un paquete de información sobre el trabajo de autoayuda. Los participantes en el grupo de intervención serán referidos para recibir la intervención WORKWELL de un fisioterapeuta/terapeuta ocupacional capacitado. La Unidad de Ensayos Clínicos de Lancashire (CTU: University of Central Lancashire) se comunicará mensualmente con los participantes por mensaje de texto, correo electrónico o teléfono para identificar la cantidad de días de baja por enfermedad. Seis meses después de completar el cuestionario de referencia, los participantes completarán un breve cuestionario postal/en línea que incluye presentismo, medidas del estado de salud de la productividad y datos de recursos. A los 12 meses, los participantes completarán un tercer cuestionario postal/en línea con la mayoría de las medidas recopiladas al inicio. Se entrevistarán dos submuestras del grupo de intervención: participantes empleados sobre sus puntos de vista sobre la realidad virtual; y cualquier participante desempleado/jubilado debido a problemas de salud sobre los factores que contribuyen a la pérdida del trabajo.

Tamaño de muestra planificado Se reclutarán 240 personas de 18 sitios. Al finalizar el ensayo, se completarán entrevistas cualitativas con 15 participantes empleados y hasta 7 (si los hay) desempleados/jubilados anticipadamente por problemas de salud del grupo de intervención. Los jefes de línea/empleadores de los participantes de WORKWELL también serán entrevistados (cuando sea posible: n=10). También se entrevistará a los terapeutas de WORKWELL y sus gerentes de línea (uno de cada sitio, o menos si se alcanza la saturación de datos (n=18 para cada uno).

Análisis Los análisis estadísticos investigarán las diferencias en los resultados a los 12 meses después del inicio entre los grupos de intervención y de control utilizando modelos de regresión logística ordinal, logística o lineal de efectos mixtos, ajustados para los valores iniciales y las variables de estratificación (según corresponda). El resultado primario es la puntuación sumada de la Escala de Limitaciones de Actividades Laborales Combinadas -Cuestionario de Limitaciones Laborales-25 (una medida del presentismo laboral) a los 12 meses después de la evaluación inicial. El análisis económico de la salud se llevará a cabo desde el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido y desde la perspectiva de los empleadores. Las entrevistas serán analizadas temáticamente. Los registros se analizarán mediante el análisis de contenido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Angela Ching, PhD
  • Número de teléfono: 0161 295 6979
  • Correo electrónico: a.ching@salford.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Reino Unido, CH2 1UL
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
    • Co Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Co Tyne And Wear, Reino Unido, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust.
    • Devon
      • Barnstaple, Devon, Reino Unido, EX31 4JB
        • Northern Devon Healthcare NHS Trust
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY1 2ND
        • NHS Fife
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation trust
      • Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • St Helens, Merseyside, Reino Unido, WA9 3DA
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
    • Monmouthshire
      • Chepstow, Monmouthshire, Reino Unido, NP16 5YX
        • Aneurin Bevan University Health Board
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Reino Unido, NG17 4JL
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7HE.
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Reino Unido, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
    • Vale Of Glamorgan
      • Cardiff, Vale Of Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
        • Cardiff and Vale UHB: LLandough Hospital
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Reino Unido, BA1 1RL
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Yorkshire
      • Barnsley, Yorkshire, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS7 4SA
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (es decir, mayores de 18 años)
  • diagnosticado con RA, UIA o PsA por un Consultor de Reumatología. (La artritis inflamatoria indiferenciada se define como: sinovitis persistente en más de una pequeña articulación de la mano, sin otra causa conocida, pero la persona aún no cumple con todos los criterios diagnósticos de AR. Los participantes pueden tener comorbilidades (que también pueden estar relacionadas con AR, UIA o PsA, por ejemplo, osteoartritis, fibromialgia, afección cardíaca, ansiedad o depresión de leve a moderada; o no están relacionadas, p. diabetes.
  • En trabajo remunerado (a tiempo completo o parcial, por cuenta propia o por contrato) durante al menos 15 horas a la semana.
  • Los participantes pueden estar de baja por enfermedad en el momento de la selección, PERO esto debe ser por menos de 4 semanas de duración y no planificado o probable que se extienda por más de 4 semanas.
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Puntuación ≥10 en la Escala de inestabilidad laboral RA (RA-WIS), una medida del desajuste entre las habilidades de la persona y sus demandas laborales.
  • Capaz de asistir al sitio participante para las citas de WORKWELL, si está asignado a ese grupo
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • en licencia extendida por enfermedad (es decir, > 4 semanas). La intervención WORKWELL está diseñada para personas que actualmente trabajan. La baja por enfermedad a largo plazo se define como > 4 semanas [NICE, 2009b].
  • Ya está planeando jubilarse debido a la edad o jubilarse anticipadamente (por cualquier motivo de salud o no) dentro de los próximos 12 meses (es decir, dentro del período de seguimiento del ensayo)
  • planea mudarse fuera del área dentro de los próximos 3 meses y, por lo tanto, no podría asistir a las sesiones de WORKWELL si se le asigna a ese grupo (ya que es posible que el tratamiento no se complete a tiempo).
  • ya está recibiendo o esperando servicios de VR de Access to Work o de una empresa de Rehabilitación Vocacional. Estos servicios realizan evaluaciones de trabajo como parte de la provisión de VR. (Aquellos que reciben servicios de trabajo de otras fuentes (por ej. salud ocupacional o recursos humanos en su organización, asesoramiento en línea de Fit for Work) aún pueden ser contratados, ya que la provisión de VR puede ser de calidad variada y esto se considerará como "atención habitual".
  • Empleados en las fuerzas armadas (ya que podrían estar estacionados en el extranjero durante el período de prueba. Las fuerzas armadas también tienen su propio servicio de Rehabilitación Vocacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

El grupo de control recibirá un paquete de información de autoayuda laboral por escrito más los cuidados habituales. El paquete incluye folletos de información para pacientes con artritis publicados sobre el trabajo; un diagrama de flujo de árbol de decisión; información sobre la Ley de Igualdad del Reino Unido. El paquete de información de autoayuda es enviado por correo a los participantes por la CTU después de la aleatorización.

La atención habitual consiste en: medicación prescrita; asistir a clínicas de Reumatología; derivación a rehabilitación, cuando se considere necesario desde la consulta de Reumatología, pero sin incluir el asesoramiento laboral. Cualquier rehabilitación requerida se proporcionará con normalidad, p. provisión de ejercicio, educación para el autocuidado, actividades de la vida diaria, asesoramiento, apoyo psicosocial.

Folletos de trabajo de artritis publicados; orientación escrita sobre identificación de problemas de trabajo; acciones potenciales
Otros nombres:
  • paquete de información de autoayuda de trabajo escrito
Experimental: Grupo WORKWELL
Lo mismo que el grupo de control (es decir, paquete de información de autoayuda, más cuidados habituales) MÁS la intervención WORKWELL. Esto consiste en, en promedio, 4,5 horas de contacto, que incluye: una evaluación laboral estructurada; identificación de barreras laborales y problemas prioritarios; planificación colaborativa del tratamiento con el participante; una gama de autogestión, asesoramiento laboral y modificaciones laborales adecuadas a los problemas individuales de los participantes; establecimiento de objetivos y planificación de acciones; y una revisión telefónica de 30 minutos para identificar el progreso con las metas al final del tratamiento.
Asesoramiento laboral individualizado y a medida y rehabilitación laboral/vocacional, incluyendo autogestión y modificaciones laborales.
Otros nombres:
  • Rehabilitacion vocacional
  • Rehabilitación laboral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Limitaciones de Actividades Laborales Combinadas - Cuestionario de Limitaciones Laborales-25
Periodo de tiempo: Cambio entre 0 a 12 meses; 0 a 36 meses
Medida de presentismo (es decir, productividad en el trabajo). Rango de escala 0-111Los valores más altos indican peor resultado
Cambio entre 0 a 12 meses; 0 a 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Inestabilidad Laboral de la Artritis Reumatoide
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
Medida del grado de desajuste entre las capacidades funcionales y las demandas del lugar de trabajo. Rango de escala 0-23. Las puntuaciones más altas indican peores problemas.
Cambio 0 a 12 meses
Absentismo
Periodo de tiempo: Mensual durante 12 meses
Número de días de baja por enfermedad/mes. Se calcula el número total de días de enfermedad durante un período de 12 meses.
Mensual durante 12 meses
Escala de Autoeficacia Laboral
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
Confianza en el trabajo; escala 0-10; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza
Cambio 0 a 12 meses
Escala de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses

Mide el tiempo libre por enfermedad o por cualquier otra razón, las horas trabajadas; efecto de los problemas de salud en la productividad laboral y la capacidad para realizar otras actividades diarias; porcentaje de ausentismo - todo en los últimos 7 días.

Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad, es decir, peores resultados, de la siguiente manera:

Instrucciones de puntuación disponibles en: http://www.reillyassociates.net/WPAI_Scoring.html

Cambio 0 a 12 meses
Encuesta de Salud Short Form-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
Salud fisica y mental.
Cambio 0 a 12 meses
Cuestionario de cinco dimensiones EuroQolEQ5DL-5
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 meses.
Escala de calidad de vida
Cambio de 0 a 12 meses.
Escala de impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses

Dominios de impacto de la AR: afrontamiento, impotencia, fatiga, función física, sueño, valoración global y dolor.

Valor final de RAID = (valor NRS de dolor (rango 0-10) x 0,21) + (valor NRS de función (rango 0-10) x 0,16) + (valor NRS de fatiga (rango 0-10) x 0,15) + (bienestar físico Valor NRS (rango 010) x 0,12) + (valor NRS del sueño (rango 0-10) x 0,12) + (valor NRS de bienestar emocional (rango 0-10) x 0,12) + (valor NRS de afrontamiento (rango 0-10) x 0,12).

Por lo tanto, el rango del valor RAID final es de 0 a 10, donde las cifras más altas indican un peor estado.

Cambio 0 a 12 meses
Índice de actividad de la enfermedad de AR-5
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
El RADAI contiene cinco ítems sobre la actividad global de la enfermedad durante los últimos 6 meses (ítem 1), la actividad actual de la enfermedad medida por las articulaciones hinchadas y sensibles (ítem 2), la cantidad actual de dolor de artritis (ítem 3), la duración actual de la rigidez matutina ( ítem 4) y el número actual de juntas de licitación en una lista conjunta (ítem 5). Los tres primeros ítems se califican en una escala de calificación numérica de 11 puntos, con anclas verbales desde "sin actividad de la enfermedad"/"sin dolor" (puntuación 0) hasta "actividad extrema de la enfermedad"/"dolor extremo". '' (puntuación 10). Los dos últimos elementos se califican en una escala de calificación verbal de siete puntos (elemento 4) y cuatro puntos (elemento 5).
Cambio 0 a 12 meses
Cuestionario de uso de recursos de salud
Periodo de tiempo: uso acumulado de recursos de salud durante 12 meses
Medida del uso de recursos de salud (atención secundaria y primaria; atención social; atención de salud privada)
uso acumulado de recursos de salud durante 12 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: Cambio entre 0 y 12 meses; 0 a 36 meses
Las opciones son trabajar a tiempo completo oa tiempo parcial; jubilado anticipadamente; jubilado; desempleados
Cambio entre 0 y 12 meses; 0 a 36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de apoyo percibido en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
Nivel percibido de apoyo gerencial, de compañeros de trabajo y organizacional disponible para el encuestado. Cada subescala se puntúa sumando las puntuaciones. Subescala a: rango de puntaje de apoyo gerencial de 4 a 20; escala de apoyo del compañero de trabajo b rango 8-40; escala de apoyo organizacional rango de puntuación c 7-35. Las puntuaciones más altas indican menos apoyo
Cambio 0 a 12 meses
Trabajo-Salud - Escala de Percepciones de la Vida Personal: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
Capacidad para equilibrar las exigencias del trabajo, la salud y la vida personal. Rango de puntuación 4 - 16, una puntuación más alta indica un peor equilibrio
Cambio 0 a 12 meses
Escala de adaptaciones, beneficios, políticas y prácticas en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio 0 a 12 meses
a) La cantidad de adaptaciones laborales, políticas y prácticas laborales que los empleados tienen disponibles en su lugar de trabajo (rango de 0 a 17), y b) qué tan útil les resulta cada uno de estos para manejar las dificultades laborales relacionadas con la salud (escala de 1 a 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ayuda
Cambio 0 a 12 meses
El índice de transiciones laborales
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 meses;
Interrupciones del trabajo debido a la artritis.
Cambio de 0 a 12 meses;

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yeliz Prior, PhD, University of Salford
  • Investigador principal: Alison Hammond, PhD, University of Salford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Encuesta sobre el entorno laboral del Reino Unido (evaluación del trabajo: acceso ya abierto). Manual de soluciones Workwell que se compartirá al final de la prueba (acceso abierto).

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final del juicio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aplicación al equipo de estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

3
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