Psychometrická validace testu konkurenční pozornosti (CAT)
25. října 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Psychometrická validace testu kompetitivní pozornosti (CAT): Současná a oddělená měření dobrovolné a nedobrovolné pozornosti
Tento projekt se zaměřuje na validaci nového neuropsychologického testu k měření dobrovolné a nedobrovolné pozornosti pro klinické použití k diagnostice deficitů pozornosti.
Tento projekt navrhuje:
- postup opakovaného testování u zdravých jedinců ve věku od 6 do 90 let;
- testování u pacientů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) před psychostimulační léčbou;
- testování u pacientů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) před psychostimulační léčbou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdraví hlavní účastníci:
- Věk od 18 do 90 let
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
- Žádná neurologická nebo psychiatrická porucha
- Žádná anamnéza neuropsychiatrické poruchy nebo dysfázie neurovývojového typu, dyslexie, dyspraxie, porucha pozornosti
zdraví nezletilí účastníci:
- Věk od 6 do 17 let
- Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí dítěte ve studii
- Žádná neurologická nebo psychiatrická porucha
- Žádná anamnéza neuropsychiatrické poruchy nebo dysfázie neurovývojového typu, dyslexie, dyspraxie, porucha pozornosti
Menší pacienti s ADHD:
- Věk od 6 do 17 let
- Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí dítěte ve studii
- Diagnóza ADHD s hyperaktivitou nebo bez ní
- Žádná jiná psychiatrická anamnéza než ADHD.
- Pro zkušenost 3: léčba probíhá.
Kritéria vyloučení:
zdraví hlavní účastníci
- Věk pod 18 nebo nad 90 let
- nepřidružené osoby nebo osoby, které nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení
zdraví nezletilí účastníci:
- Věk pod 6 nebo nad 18 let
- nepřidružené osoby nebo osoby, které nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení
Menší pacienti s ADHD:
- Věk pod 6 nebo nad 18 let
- nepřidružené osoby nebo osoby, které nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci ve věku od 6 do 90 let
|
Porovnání behaviorálních měření (reakční časy a procento správných odpovědí) získané dvakrát pomocí CAT testu u zdravých účastníků (2 až 6 týdnů od sebe).
|
|
Experimentální: pacientů s ADHD bez léčby
pacienti s ADHD ve věku od 6 do 90 let bez léčby
|
Behaviorální (reakční časy a procento správných odpovědí) a elektroencefalografická (EEG) měření získaná pomocí CAT testu u pacientů s ADHD bez léčby.
|
|
Experimentální: pacientů s ADHD s léčbou
pacienti s ADHD ve věku od 6 do 90 let s psychostimulační léčbou (methylfenidát)
|
Behaviorální (reakční časy a procento správných odpovědí) a elektroencefalografická (EEG) měření získaná pomocí CAT testu u pacientů s ADHD bez léčby.
Behaviorální (reakční časy a procento správných odpovědí) a EEG měření získané pomocí CAT testu u pacientů s ADHD před a po psychostimulační léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční časy u zdravých subjektů a pacientů s ADHD.
Časové okno: 6 týdnů
|
Reakční časy v milisekundách získané pomocí CAT testu u zdravých účastníků a pacientů s ADHD.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných odpovědí u zdravých subjektů a pacientů s ADHD.
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento správných odpovědí získaných pomocí CAT testu u zdravých účastníků au pacientů s ADHD.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .