Psychometrische Validierung des kompetitiven Aufmerksamkeitstests (CAT)
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Psychometrische Validierung des Wettbewerbsaufmerksamkeitstests (CAT): Gleichzeitige und getrennte Messungen freiwilliger und unfreiwilliger Aufmerksamkeit
Dieses Projekt zielt darauf ab, einen neuen neuropsychologischen Test zur Messung der willkürlichen und unwillkürlichen Aufmerksamkeit für den klinischen Einsatz zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefiziten zu validieren.
Dieses Projekt schlägt vor:
- ein Test-Retest-Verfahren bei gesunden Probanden im Alter von 6 bis 90 Jahren;
- Tests bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) vor der Behandlung mit Psychostimulanzien;
- Tests bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) vor der Behandlung mit Psychostimulanzien.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Hauptteilnehmer:
- Alter von 18 bis 90 Jahren
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Keine neurologische oder psychiatrische Störung
- Keine Vorgeschichte von neuropsychiatrischer Störung oder Dysphasie, Dyslexie, Dyspraxie, Aufmerksamkeitsdefizitstörung vom neurologischen Entwicklungstyp
gesunde minderjährige Teilnehmer:
- Alter von 6 bis 17 Jahren
- Informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des Kindes an der Studie
- Keine neurologische oder psychiatrische Störung
- Keine Vorgeschichte von neuropsychiatrischer Störung oder Dysphasie, Dyslexie, Dyspraxie, Aufmerksamkeitsdefizitstörung
Minderjährige ADHS-Patienten:
- Alter von 6 bis 17 Jahren
- Informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des Kindes an der Studie
- ADHS-Diagnose mit oder ohne Hyperaktivität
- Keine psychiatrische Vorgeschichte außer ADHS.
- Für Erfahrung 3: Behandlung läuft.
Ausschlusskriterien:
gesunde Hauptteilnehmer
- Alter unter 18 oder über 90 Jahre alt
- nicht angeschlossene oder nicht dem System der sozialen Sicherheit Begünstigte
gesunde minderjährige Teilnehmer:
- Alter unter 6 oder über 18 Jahre alt
- nicht angeschlossene oder nicht dem System der sozialen Sicherheit Begünstigte
Minderjährige ADHS-Patienten:
- Alter unter 6 oder über 18 Jahre alt
- nicht angeschlossene oder nicht dem System der sozialen Sicherheit Begünstigte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Teilnehmer im Alter von 6 bis 90 Jahren
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Vergleich von Verhaltensmaßen (Reaktionszeiten und Prozentsatz richtiger Antworten), die zweimal mit dem CAT-Test bei gesunden Teilnehmern (im Abstand von 2 bis 6 Wochen) erhalten wurden.
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Experimental: Patienten mit ADHS ohne Behandlung
Patienten mit ADHS im Alter von 6 bis 90 Jahren ohne Behandlung
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Verhaltens- (Reaktionszeiten und Prozentsatz korrekter Antworten) und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen, die mit dem CAT-Test bei Patienten mit ADHS ohne Behandlung erhalten wurden.
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Experimental: Patienten mit ADHS mit Behandlung
Patienten mit ADHS im Alter von 6 bis 90 Jahren mit Behandlung mit Psychostimulanzien (Methylphenidat)
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Verhaltens- (Reaktionszeiten und Prozentsatz korrekter Antworten) und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen, die mit dem CAT-Test bei Patienten mit ADHS ohne Behandlung erhalten wurden.
Verhaltens- (Reaktionszeiten und Prozentsatz korrekter Antworten) und EEG-Messungen, die mit dem CAT-Test bei Patienten mit ADHS vor und nach einer Behandlung mit Psychostimulanzien erhalten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeiten bei gesunden Probanden und Patienten mit ADHS.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Reaktionszeiten in Millisekunden, erhalten mit dem CAT-Test bei gesunden Teilnehmern und bei Patienten mit ADHS.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz richtiger Antworten bei gesunden Probanden und Patienten mit ADHS.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Prozentsatz der korrekten Antworten, die mit dem CAT-Test bei gesunden Teilnehmern und bei Patienten mit ADHS erzielt wurden.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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