Validação Psicométrica do Teste de Atenção Competitiva (CAT)
25 de outubro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Validação Psicométrica do Teste de Atenção Competitiva (CAT): Medidas Simultâneas e Separadas de Atenção Voluntária e Involuntária
Este projeto visa validar um novo teste neuropsicológico para medir a atenção voluntária e involuntária para uso clínico no diagnóstico de déficits de atenção.
Este projeto propõe:
- um procedimento de teste-reteste em indivíduos saudáveis com idade entre 6 e 90 anos;
- testes em pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) antes do tratamento com psicoestimulantes;
- testes em pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) antes do tratamento com psicoestimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
participantes principais saudáveis:
- Idade de 18 a 90 anos
- Consentimento informado para participar do estudo
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Sem história de transtorno neuropsiquiátrico ou disfasia do tipo neurodesenvolvimental, dislexia, dispraxia, transtorno de déficit de atenção
participantes menores saudáveis:
- Idade de 6 a 17 anos
- Consentimento informado dos pais ou responsáveis para a participação da criança no estudo
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Sem história de transtorno neuropsiquiátrico ou disfasia do tipo neurodesenvolvimental, dislexia, dispraxia, transtorno de déficit de atenção
Pacientes menores com TDAH:
- Idade de 6 a 17 anos
- Consentimento informado dos pais ou responsáveis para a participação da criança no estudo
- Diagnóstico de TDAH com ou sem hiperatividade
- Sem história psiquiátrica além do TDAH.
- Para a Experiência 3: tratamento em andamento.
Critério de exclusão:
participantes principais saudáveis
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 90 anos
- não inscritos ou não beneficiários do regime de segurança social
participantes menores saudáveis:
- Idade inferior a 6 anos ou superior a 18 anos
- não inscritos ou não beneficiários do regime de segurança social
Pacientes menores com TDAH:
- Idade inferior a 6 anos ou superior a 18 anos
- não inscritos ou não beneficiários do regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes saudáveis de 6 a 90 anos
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Comparação de medidas comportamentais (tempos de reação e porcentagem de respostas corretas) obtidas duas vezes com o teste CAT em participantes saudáveis (2 a 6 semanas de intervalo).
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Experimental: pacientes com TDAH sem tratamento
pacientes com TDAH de 6 a 90 anos sem tratamento
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Medidas comportamentais (tempos de reação e porcentagem de respostas corretas) e eletroencefalográficas (EEG) obtidas com o teste CAT em pacientes com TDAH sem tratamento.
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Experimental: pacientes com TDAH com tratamento
pacientes com TDAH de 6 a 90 anos em tratamento com psicoestimulante (Metilfenidato)
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Medidas comportamentais (tempos de reação e porcentagem de respostas corretas) e eletroencefalográficas (EEG) obtidas com o teste CAT em pacientes com TDAH sem tratamento.
Medidas comportamentais (tempos de reação e porcentagem de respostas corretas) e EEG obtidas com o teste CAT em pacientes com TDAH antes e após o tratamento com psicoestimulantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de reação em indivíduos saudáveis e pacientes com TDAH.
Prazo: 6 semanas
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Tempos de reação em milissegundos obtidos com o teste CAT em participantes saudáveis e em pacientes com TDAH.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de respostas corretas em indivíduos saudáveis e pacientes com TDAH.
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de respostas corretas obtidas com o teste CAT em participantes saudáveis e em pacientes com TDAH.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .