Psykometrisk validering av den konkurransedyktige oppmerksomhetstesten (CAT)
25. oktober 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Psykometrisk validering av den konkurransedyktige oppmerksomhetstesten (CAT): Samtidige og atskilte tiltak for frivillig og ufrivillig oppmerksomhet
Dette prosjektet tar sikte på å validere en ny nevropsykologisk test for å måle frivillig og ufrivillig oppmerksomhet for klinisk bruk for å diagnostisere oppmerksomhetssvikt.
Dette prosjektet foreslår:
- en test-retestprosedyre hos friske personer i alderen fra 6 til 90 år;
- testing hos pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) før psykostimulerende behandling;
- testing hos pasienter med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet (ADHD) før psykostimulerende behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
sunne hoveddeltakere:
- Alder fra 18 til 90 år
- Informert samtykke til å delta i studien
- Ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Ingen historie med nevro-psykiatrisk lidelse eller dysfasi av nevroutviklingstypen, dysleksi, dyspraksi, oppmerksomhetsforstyrrelse
friske mindreårige deltakere:
- Alder fra 6 til 17 år
- Informert samtykke fra foreldre eller foresatte for barnets deltakelse i studien
- Ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Ingen historie med nevro-psykiatrisk lidelse eller dysfasi av nevroutviklingstypen, dysleksi, dyspraksi, oppmerksomhetsforstyrrelse
Mindre ADHD-pasienter:
- Alder fra 6 til 17 år
- Informert samtykke fra foreldre eller foresatte for barnets deltakelse i studien
- ADHD-diagnose med eller uten hyperaktivitet
- Ingen psykiatrisk historie annet enn ADHD.
- For erfaring 3: behandling pågår.
Ekskluderingskriterier:
sunne hoveddeltakere
- Alder under 18 eller over 90 år
- ikke-tilknyttede eller ikke-begunstigede av trygdeordningen
friske mindreårige deltakere:
- Alder under 6 eller over 18 år
- ikke-tilknyttede eller ikke-begunstigede av trygdeordningen
Mindre ADHD-pasienter:
- Alder under 6 eller over 18 år
- ikke-tilknyttede eller ikke-begunstigede av trygdeordningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere i alderen 6 til 90 år
|
Sammenligning av atferdsmål (reaksjonstider og prosentandel korrekte svar) oppnådd to ganger med CAT-testen hos friske deltakere (2 til 6 ukers mellomrom).
|
|
Eksperimentell: pasienter med ADHD uten behandling
pasienter med ADHD i alderen 6 til 90 år uten behandling
|
Atferdsmessige (reaksjonstider og prosentandel av korrekte svar) og elektroencefalografi (EEG) mål oppnådd med CAT-testen hos pasienter med ADHD uten behandling.
|
|
Eksperimentell: pasienter med ADHD med behandling
pasienter med ADHD i alderen 6 til 90 år med psykostimulerende behandling (metylfenidat)
|
Atferdsmessige (reaksjonstider og prosentandel av korrekte svar) og elektroencefalografi (EEG) mål oppnådd med CAT-testen hos pasienter med ADHD uten behandling.
Atferdsmessige (reaksjonstider og prosentandel korrekte responser) og EEG-mål oppnådd med CAT-testen hos pasienter med ADHD før og etter psykostimulerende behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstider hos friske forsøkspersoner og pasienter med ADHD.
Tidsramme: 6 uker
|
Reaksjonstider i millisekunder oppnådd med CAT-testen hos friske deltakere og hos pasienter med ADHD.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte svar hos friske forsøkspersoner og pasienter med ADHD.
Tidsramme: 6 uker
|
Prosentandel korrekte svar oppnådd med CAT-testen hos friske deltakere og hos pasienter med ADHD.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .