Validation psychométrique du test d'attention compétitive (CAT)
25 octobre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Validation psychométrique du test d'attention compétitive (CAT) : mesures simultanées et séparées de l'attention volontaire et involontaire
Ce projet vise à valider un nouveau test neuropsychologique pour mesurer l'attention volontaire et involontaire pour une utilisation clinique afin de diagnostiquer les déficits attentionnels.
Ce projet propose :
- une procédure test-retest chez des sujets sains âgés de 6 à 90 ans ;
- dépistage chez les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avant un traitement psychostimulant ;
- tests chez les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avant un traitement psychostimulant.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
participants majeurs en bonne santé :
- Âge de 18 à 90 ans
- Consentement éclairé pour participer à l'étude
- Aucun trouble neurologique ou psychiatrique
- Aucun antécédent de trouble neuropsychiatrique ou de dysphasie de type neurodéveloppemental, dyslexie, dyspraxie, trouble déficitaire de l'attention
participants mineurs en bonne santé :
- Âge de 6 à 17 ans
- Consentement éclairé des parents ou des tuteurs pour la participation de l'enfant à l'étude
- Aucun trouble neurologique ou psychiatrique
- Aucun antécédent de trouble neuropsychiatrique ou de dysphasie de type neurodéveloppemental, dyslexie, dyspraxie, trouble déficitaire de l'attention
Patients mineurs TDAH :
- Âge de 6 à 17 ans
- Consentement éclairé des parents ou des tuteurs pour la participation de l'enfant à l'étude
- Diagnostic TDAH avec ou sans hyperactivité
- Aucun antécédent psychiatrique autre que le TDAH.
- Pour l'Expérience 3 : traitement en cours.
Critère d'exclusion:
participants majeurs en bonne santé
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 90 ans
- non affiliés ou non bénéficiaires du régime de sécurité sociale
participants mineurs en bonne santé :
- Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 18 ans
- non affiliés ou non bénéficiaires du régime de sécurité sociale
Patients mineurs TDAH :
- Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 18 ans
- non affiliés ou non bénéficiaires du régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé âgés de 6 à 90 ans
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Comparaison des mesures comportementales (temps de réaction et pourcentage de bonnes réponses) obtenues à deux reprises avec le test CAT chez des participants sains (à 2 à 6 semaines d'intervalle).
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Expérimental: patients atteints de TDAH sans traitement
patients avec TDAH âgés de 6 à 90 ans sans traitement
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Mesures comportementales (temps de réaction et pourcentage de réponses correctes) et électroencéphalographiques (EEG) obtenues avec le test CAT chez des patients atteints de TDAH sans traitement.
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Expérimental: patients atteints de TDAH avec traitement
patients atteints de TDAH âgés de 6 à 90 ans sous traitement psychostimulant (Méthylphénidate)
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Mesures comportementales (temps de réaction et pourcentage de réponses correctes) et électroencéphalographiques (EEG) obtenues avec le test CAT chez des patients atteints de TDAH sans traitement.
Mesures comportementales (temps de réaction et pourcentage de réponses correctes) et EEG obtenues avec le test CAT chez des patients atteints de TDAH avant et après traitement psychostimulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction chez les sujets sains et les patients atteints de TDAH.
Délai: 6 semaines
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Temps de réaction en millisecondes obtenus avec le test CAT chez les participants sains et chez les patients atteints de TDAH.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de réponses correctes chez les sujets sains et les patients atteints de TDAH.
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de réponses correctes obtenues avec le test CAT chez les participants sains et chez les patients atteints de TDAH.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .