Psychometrische validatie van de competitieve aandachtstest (CAT)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Psychometrische validatie van de competitieve aandachtstest (CAT): gelijktijdige en gescheiden metingen van vrijwillige en onvrijwillige aandacht
Dit project heeft tot doel een nieuwe neuropsychologische test te valideren om vrijwillige en onvrijwillige aandacht te meten voor klinisch gebruik om aandachtstekorten te diagnosticeren.
Dit project stelt voor:
- een test-hertestprocedure bij gezonde proefpersonen van 6 tot 90 jaar oud;
- testen bij ADHD-patiënten (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) vóór behandeling met psychostimulantia;
- testen bij ADHD-patiënten (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) vóór behandeling met psychostimulantia.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde grote deelnemers:
- Leeftijd van 18 tot 90 jaar oud
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen neurologische of psychiatrische stoornis
- Geen voorgeschiedenis van neuropsychiatrische stoornis of neurologische ontwikkelingsstoornis dysfasie, dyslexie, dyspraxie, aandachtstekortstoornis
gezonde minderjarige deelnemers:
- Leeftijd van 6 tot 17 jaar
- Geïnformeerde toestemming van ouders of voogden voor de deelname van het kind aan het onderzoek
- Geen neurologische of psychiatrische stoornis
- Geen voorgeschiedenis van neuropsychiatrische stoornis of neurologische ontwikkelingsstoornis dysfasie, dyslexie, dyspraxie, aandachtstekortstoornis
ADHD minderjarige patiënten:
- Leeftijd van 6 tot 17 jaar
- Geïnformeerde toestemming van ouders of voogden voor de deelname van het kind aan het onderzoek
- ADHD-diagnose met of zonder hyperactiviteit
- Geen andere psychiatrische voorgeschiedenis dan ADHD.
- Voor Ervaring 3: lopende behandeling.
Uitsluitingscriteria:
gezonde hoofddeelnemers
- Leeftijd onder de 18 of boven de 90 jaar
- niet-aangesloten of niet-begunstigden van het socialezekerheidsstelsel
gezonde minderjarige deelnemers:
- Leeftijd onder de 6 of boven de 18 jaar
- niet-aangesloten of niet-begunstigden van het socialezekerheidsstelsel
ADHD minderjarige patiënten:
- Leeftijd onder de 6 of boven de 18 jaar
- niet-aangesloten of niet-begunstigden van het socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemers van 6 tot 90 jaar
|
Vergelijking van gedragsmetingen (reactietijden en percentage correcte antwoorden) tweemaal verkregen met de CAT-test bij gezonde deelnemers (2 tot 6 weken uit elkaar).
|
|
Experimenteel: ADHD-patiënten zonder behandeling
patiënten met ADHD in de leeftijd van 6 tot 90 jaar zonder behandeling
|
Gedragsmetingen (reactietijden en percentage correcte reacties) en elektro-encefalografie (EEG) verkregen met de CAT-test bij patiënten met ADHD zonder behandeling.
|
|
Experimenteel: ADHD-patiënten met behandeling
patiënten met ADHD in de leeftijd van 6 tot 90 jaar oud met een behandeling met psychostimulantia (methylfenidaat)
|
Gedragsmetingen (reactietijden en percentage correcte reacties) en elektro-encefalografie (EEG) verkregen met de CAT-test bij patiënten met ADHD zonder behandeling.
Gedrags- (reactietijden en percentage correcte reacties) en EEG-metingen verkregen met de CAT-test bij patiënten met ADHD voor en na behandeling met psychostimulantia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijden bij gezonde proefpersonen en patiënten met ADHD.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Reactietijden in milliseconden verkregen met de CAT-test bij gezonde deelnemers en bij patiënten met ADHD.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte reacties bij gezonde proefpersonen en patiënten met ADHD.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage juiste antwoorden verkregen met de CAT-test bij gezonde deelnemers en bij patiënten met ADHD.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .