Kilpaileva huomiotestin psykometrinen validointi (CAT)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kilpaileva tarkkaavaisuustestin (CAT) psykometrinen validointi: vapaaehtoisen ja tahattoman huomion samanaikaiset ja erilliset mittaukset
Tämän projektin tavoitteena on validoida uusi neuropsykologinen testi, jolla mitataan vapaaehtoista ja tahdosta riippumatonta tarkkaavaisuutta kliiniseen käyttöön tarkkaavaisuushäiriöiden diagnosoimiseksi.
Tämä projekti ehdottaa:
- testi-uudelleentestimenettely terveillä 6–90-vuotiailla koehenkilöillä;
- tarkkaavaisuushäiriö- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) -potilaiden testaus ennen psykostimulanttihoitoa;
- tarkkaavaisuushäiriö- ja yliaktiivisuushäiriöpotilaiden testaus ennen psykostimulanttihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveet tärkeimmät osallistujat:
- Ikä 18-90 vuotta
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Ei aiempia neuropsykiatrisia häiriöitä tai hermoston kehitystyyppistä dysfasiaa, lukihäiriötä, dyspraksiaa, tarkkaavaisuushäiriötä
terveet alaikäiset osallistujat:
- Ikä 6-17 vuotta
- Vanhempien tai huoltajien tietoinen suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen
- Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Ei aiempaa neuropsykiatrista häiriötä tai hermoston kehitystyyppistä dysfasiaa, lukihäiriötä, dyspraksiaa, tarkkaavaisuushäiriötä
ADHD-alaikäiset potilaat:
- Ikä 6-17 vuotta
- Vanhempien tai huoltajien tietoinen suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen
- ADHD-diagnoosi hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman
- Ei muuta psykiatrista historiaa kuin ADHD.
- Kokemukselle 3: hoito käynnissä.
Poissulkemiskriteerit:
terveitä suuria osallistujia
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 90 vuotta
- sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomat tai edunsaajat
terveet alaikäiset osallistujat:
- Alle 6-vuotias tai yli 18-vuotias
- sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomat tai edunsaajat
ADHD-alaikäiset potilaat:
- Alle 6-vuotias tai yli 18-vuotias
- sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomat tai edunsaajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat iältään 6-90 vuotta
|
Kahdesti CAT-testillä saatujen käyttäytymismittausten (reaktioajat ja oikeiden vasteiden prosenttiosuus) vertailu terveillä osallistujilla (2-6 viikon välein).
|
|
Kokeellinen: ADHD-potilaat ilman hoitoa
6–90-vuotiaat ADHD-potilaat ilman hoitoa
|
Käyttäytymisajat (reaktioajat ja oikeiden vasteiden prosenttiosuus) ja elektroenkefalografia (EEG) -mittaukset, jotka saatiin CAT-testillä potilailla, joilla on ADHD ilman hoitoa.
|
|
Kokeellinen: ADHD-potilaita hoidossa
6–90-vuotiaat ADHD-potilaat, jotka saavat psykostimulanttihoitoa (metyylifenidaatti)
|
Käyttäytymisajat (reaktioajat ja oikeiden vasteiden prosenttiosuus) ja elektroenkefalografia (EEG) -mittaukset, jotka saatiin CAT-testillä potilailla, joilla on ADHD ilman hoitoa.
Käyttäytymisajat (reaktioajat ja oikeiden vasteiden prosenttiosuus) ja EEG-mittaukset, jotka saatiin CAT-testillä ADHD-potilailla ennen ja jälkeen psykostimulanttihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajat terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on ADHD.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reaktioajat millisekunteina saatu CAT-testillä terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on ADHD.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vasteiden prosenttiosuus terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on ADHD.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CAT-testillä saatujen oikeiden vastausten prosenttiosuus terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on ADHD.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .