Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometrisk validering af den konkurrencemæssige opmærksomhedstest (CAT)

25. oktober 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Psykometrisk validering af den konkurrencedygtige opmærksomhedstest (CAT): Samtidige og adskilte målinger af frivillig og ufrivillig opmærksomhed

Dette projekt har til formål at validere en ny neuropsykologisk test til at måle frivillig og ufrivillig opmærksomhed til klinisk brug for at diagnosticere opmærksomhedsproblemer.

Dette projekt foreslår:

  • en test-gentest procedure hos raske forsøgspersoner i alderen fra 6 til 90 år;
  • test af patienter med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet (ADHD) før psykostimulerende behandling;
  • test hos patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) før psykostimulerende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde hoveddeltagere:

  • Alder fra 18 til 90 år
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Ingen historie med neuropsykiatrisk lidelse eller dysfasi af neuroudviklingstypen, ordblindhed, dyspraxi, opmærksomhedsforstyrrelse

raske mindreårige deltagere:

  • Alder fra 6 til 17 år
  • Informeret samtykke fra forældre eller værger til barnets deltagelse i undersøgelsen
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Ingen historie med neuropsykiatrisk lidelse eller dysfasi, dysleksi, dyspraxi, opmærksomhedsforstyrrelse

Mindre ADHD-patienter:

  • Alder fra 6 til 17 år
  • Informeret samtykke fra forældre eller værger til barnets deltagelse i undersøgelsen
  • ADHD-diagnose med eller uden hyperaktivitet
  • Ingen psykiatrisk historie udover ADHD.
  • Til oplevelse 3: behandling i gang.

Ekskluderingskriterier:

sunde hoveddeltagere

  • Alder under 18 eller over 90 år
  • ikke-tilsluttede eller ikke-begunstigede af den sociale sikringsordning

raske mindreårige deltagere:

  • Alder under 6 eller over 18 år
  • ikke-tilsluttede eller ikke-begunstigede af den sociale sikringsordning

Mindre ADHD-patienter:

  • Alder under 6 eller over 18 år
  • ikke-tilsluttede eller ikke-begunstigede af den sociale sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raske deltagere i alderen fra 6 til 90 år
Andet: erfaring 1 : Konkurrencedygtig opmærksomhedstest hos raske deltagere
Sammenligning af adfærdsmæssige mål (reaktionstider og procentdel af korrekte svar) opnået to gange med CAT-testen hos raske deltagere (2 til 6 ugers mellemrum).
Eksperimentel: patienter med ADHD uden behandling
patienter med ADHD i alderen fra 6 til 90 år uden behandling
Andet: erfaring 2 : Konkurrencedygtig opmærksomhedstest hos patienter med ADHD uden behandling
Adfærdsmæssige (reaktionstider og procentdel af korrekte responser) og elektroencefalografi (EEG) målinger opnået med CAT-testen hos patienter med ADHD uden behandling.
Eksperimentel: patienter med ADHD med behandling
patienter med ADHD i alderen fra 6 til 90 år med psykostimulerende behandling (methylphenidat)
Andet: erfaring 2 : Konkurrencedygtig opmærksomhedstest hos patienter med ADHD uden behandling
Adfærdsmæssige (reaktionstider og procentdel af korrekte responser) og elektroencefalografi (EEG) målinger opnået med CAT-testen hos patienter med ADHD uden behandling.
Andet: erfaring 3 :Kompetitiv opmærksomhedstest hos patienter med ADHD med psykostimulerende behandling
Adfærdsmæssige (reaktionstider og procent af korrekte responser) og EEG-mål opnået med CAT-testen hos patienter med ADHD før og efter psykostimulerende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstider hos raske forsøgspersoner og patienter med ADHD.
Tidsramme: 6 uger
Reaktionstider i millisekunder opnået med CAT-testen hos raske deltagere og hos patienter med ADHD.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekte svar hos raske forsøgspersoner og patienter med ADHD.
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af korrekte svar opnået med CAT-testen hos raske deltagere og hos patienter med ADHD.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0376
  • 2018-A02597-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner