Walidacja psychometryczna testu uwagi konkurencyjnej (CAT)
25 października 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Walidacja psychometryczna testu uwagi konkurencyjnej (CAT): Jednoczesne i oddzielne pomiary dobrowolnej i mimowolnej uwagi
Projekt ten ma na celu walidację nowego testu neuropsychologicznego do pomiaru dobrowolnej i mimowolnej uwagi do użytku klinicznego w celu diagnozowania deficytów uwagi.
Ten projekt proponuje:
- procedura test-retest u osób zdrowych w wieku od 6 do 90 lat;
- badanie pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przed leczeniem psychostymulującym;
- badania u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przed leczeniem psychostymulującym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowi główni uczestnicy:
- Wiek od 18 do 90 lat
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych
- Brak historii zaburzeń neuropsychiatrycznych lub dysfazji typu neurorozwojowego, dysleksji, dyspraksji, zaburzeń uwagi
zdrowi niepełnoletni uczestnicy:
- Wiek od 6 do 17 lat
- Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów na udział dziecka w badaniu
- Żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych
- Brak historii zaburzeń neuropsychiatrycznych lub dysfazji typu neurorozwojowego, dysleksji, dyspraksji, zaburzeń koncentracji uwagi
Drobni pacjenci z ADHD:
- Wiek od 6 do 17 lat
- Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów na udział dziecka w badaniu
- Diagnoza ADHD z nadpobudliwością lub bez
- Brak historii psychiatrycznej innej niż ADHD.
- Dla doświadczenia 3: leczenie w toku.
Kryteria wyłączenia:
zdrowych głównych uczestników
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
- niezrzeszonych lub niebędących beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego
zdrowi niepełnoletni uczestnicy:
- Wiek poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat
- niezrzeszonych lub niebędących beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego
Drobni pacjenci z ADHD:
- Wiek poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat
- niezrzeszonych lub niebędących beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy w wieku od 6 do 90 lat
|
Porównanie miar behawioralnych (czasy reakcji i odsetek poprawnych odpowiedzi) uzyskanych dwukrotnie z testem CAT u zdrowych uczestników (w odstępie od 2 do 6 tygodni).
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z ADHD bez leczenia
pacjentów z ADHD w wieku od 6 do 90 lat bez leczenia
|
Pomiary behawioralne (czasy reakcji i odsetek prawidłowych odpowiedzi) i elektroencefalograficzne (EEG) uzyskane za pomocą testu CAT u pacjentów z ADHD nieleczonych.
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z ADHD z leczeniem
pacjenci z ADHD w wieku od 6 do 90 lat leczeni psychostymulująco (Metylofenidat)
|
Pomiary behawioralne (czasy reakcji i odsetek prawidłowych odpowiedzi) i elektroencefalograficzne (EEG) uzyskane za pomocą testu CAT u pacjentów z ADHD nieleczonych.
Behawioralne (czasy reakcji i odsetek prawidłowych odpowiedzi) oraz pomiary EEG uzyskane testem CAT u pacjentów z ADHD przed i po leczeniu psychostymulantami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji u osób zdrowych i pacjentów z ADHD.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czasy reakcji w milisekundach uzyskane za pomocą testu CAT u osób zdrowych oraz u pacjentów z ADHD.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek poprawnych odpowiedzi u osób zdrowych i pacjentów z ADHD.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent poprawnych odpowiedzi uzyskanych testem CAT u osób zdrowych oraz u pacjentów z ADHD.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .