Validación Psicométrica del Test de Atención Competitiva (CAT)
25 de octubre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Validación Psicométrica del Test de Atención Competitiva (CAT): Medidas Simultáneas y Separadas de Atención Voluntaria e Involuntaria
Este proyecto tiene como objetivo validar una nueva prueba neuropsicológica para medir la atención voluntaria e involuntaria para uso clínico para diagnosticar déficits atencionales.
Este proyecto propone:
- un procedimiento test-retest en sujetos sanos de 6 a 90 años;
- pruebas en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) antes del tratamiento con psicoestimulantes;
- pruebas en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) antes del tratamiento con psicoestimulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
principales participantes sanos:
- Edad de 18 a 90 años
- Consentimiento informado para participar en el estudio
- Sin trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Sin antecedentes de trastorno neuropsiquiátrico o del tipo del neurodesarrollo disfasia, dislexia, dispraxia, trastorno por déficit de atención
Participantes menores sanos:
- Edad de 6 a 17 años
- Consentimiento informado de los padres o tutores para la participación del niño en el estudio
- Sin trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Sin antecedentes de trastorno neuropsiquiátrico o del tipo del neurodesarrollo disfasia, dislexia, dispraxia, trastorno por déficit de atención
Pacientes menores de TDAH:
- Edad de 6 a 17 años
- Consentimiento informado de los padres o tutores para la participación del niño en el estudio
- Diagnóstico de TDAH con o sin hiperactividad
- Sin antecedentes psiquiátricos distintos del TDAH.
- Para Experiencia 3: tratamiento en curso.
Criterio de exclusión:
participantes principales sanos
- Edad menor de 18 años o mayor de 90 años
- no afiliados o no beneficiarios del régimen de seguridad social
Participantes menores sanos:
- Edad menor de 6 años o mayor de 18 años
- no afiliados o no beneficiarios del régimen de seguridad social
Pacientes menores de TDAH:
- Edad menor de 6 años o mayor de 18 años
- no afiliados o no beneficiarios del régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes sanos de 6 a 90 años
|
Comparación de medidas conductuales (tiempos de reacción y porcentaje de respuestas correctas) obtenidas dos veces con la prueba CAT en participantes sanos (entre 2 y 6 semanas).
|
|
Experimental: pacientes con TDAH sin tratamiento
pacientes con TDAH de 6 a 90 años sin tratamiento
|
Medidas conductuales (tiempos de reacción y porcentaje de respuestas correctas) y Electroencefalografía (EEG) obtenidas con el test CAT en pacientes con TDAH sin tratamiento.
|
|
Experimental: pacientes con TDAH con tratamiento
pacientes con TDAH de 6 a 90 años en tratamiento psicoestimulante (Metilfenidato)
|
Medidas conductuales (tiempos de reacción y porcentaje de respuestas correctas) y Electroencefalografía (EEG) obtenidas con el test CAT en pacientes con TDAH sin tratamiento.
Medidas conductuales (tiempos de reacción y porcentaje de respuestas correctas) y EEG obtenidas con el test CAT en pacientes con TDAH antes y después del tratamiento psicoestimulante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempos de reacción en sujetos sanos y pacientes con TDAH.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tiempos de reacción en milisegundos obtenidos con el test CAT en participantes sanos y en pacientes con TDAH.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de respuestas correctas en sujetos sanos y pacientes con TDAH.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Porcentaje de respuestas correctas obtenidas con el test CAT en participantes sanos y en pacientes con TDAH.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .