Convalida psicometrica del test di attenzione competitiva (CAT)
25 ottobre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Convalida psicometrica del test di attenzione competitiva (CAT): misure simultanee e separate di attenzione volontaria e involontaria
Questo progetto mira a convalidare un nuovo test neuropsicologico per misurare l'attenzione volontaria e involontaria per uso clinico per diagnosticare deficit attenzionali.
Questo progetto propone:
- una procedura test-retest in soggetti sani di età compresa tra 6 e 90 anni;
- test in pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) prima del trattamento psicostimolante;
- test in pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) prima del trattamento psicostimolante.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bron, Francia, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
partecipanti principali sani:
- Età dai 18 ai 90 anni
- Consenso informato alla partecipazione allo studio
- Nessun disturbo neurologico o psichiatrico
- Nessuna storia di disturbo neuropsichiatrico o disfasia di tipo neuroevolutivo, dislessia, disprassia, disturbo da deficit di attenzione
partecipanti minori sani:
- Età dai 6 ai 17 anni
- Consenso informato dei genitori o dei tutori per la partecipazione del bambino allo studio
- Nessun disturbo neurologico o psichiatrico
- Nessuna storia di disturbo neuropsichiatrico o disfasia di tipo neuroevolutivo, dislessia, disprassia, disturbo da deficit di attenzione
Pazienti minori ADHD:
- Età dai 6 ai 17 anni
- Consenso informato dei genitori o dei tutori per la partecipazione del bambino allo studio
- Diagnosi ADHD con o senza iperattività
- Nessuna storia psichiatrica diversa dall'ADHD.
- Per l'Esperienza 3: trattamento in corso.
Criteri di esclusione:
partecipanti principali sani
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni
- non iscritti o non beneficiari del regime previdenziale
partecipanti minori sani:
- Età inferiore a 6 o superiore a 18 anni
- non iscritti o non beneficiari del regime previdenziale
Pazienti minori ADHD:
- Età inferiore a 6 o superiore a 18 anni
- non iscritti o non beneficiari del regime previdenziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti sani di età compresa tra 6 e 90 anni
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Confronto delle misure comportamentali (tempi di reazione e percentuale di risposte corrette) ottenute due volte con il test CAT in partecipanti sani (a distanza di 2-6 settimane).
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Sperimentale: pazienti con ADHD senza trattamento
pazienti con ADHD di età compresa tra 6 e 90 anni senza trattamento
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Misure comportamentali (tempi di reazione e percentuale di risposte corrette) ed elettroencefalografiche (EEG) ottenute con il test CAT in pazienti con ADHD senza trattamento.
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Sperimentale: pazienti con ADHD con trattamento
pazienti con ADHD di età compresa tra 6 e 90 anni con trattamento psicostimolante (Metilfenidato)
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Misure comportamentali (tempi di reazione e percentuale di risposte corrette) ed elettroencefalografiche (EEG) ottenute con il test CAT in pazienti con ADHD senza trattamento.
Misure comportamentali (tempi di reazione e percentuale di risposte corrette) ed EEG ottenute con il test CAT in pazienti con ADHD prima e dopo il trattamento psicostimolante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di reazione in soggetti sani e pazienti con ADHD.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tempi di reazione in millisecondi ottenuti con il test CAT in partecipanti sani e in pazienti con ADHD.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte corrette in soggetti sani e pazienti con ADHD.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percentuale di risposte corrette ottenute con il test CAT nei partecipanti sani e nei pazienti con ADHD.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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