Психометрическая валидация теста конкурентного внимания (CAT)
25 октября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Психометрическая проверка теста конкурентного внимания (CAT): одновременные и отдельные измерения произвольного и непроизвольного внимания
Этот проект направлен на проверку нового нейропсихологического теста для измерения произвольного и непроизвольного внимания для клинического использования для диагностики дефицита внимания.
Этот проект предлагает:
- ретестовая процедура у здоровых людей в возрасте от 6 до 90 лет;
- тестирование пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) до лечения психостимуляторами;
- тестирование пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) до лечения психостимуляторами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69675
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
здоровые основные участники:
- Возраст от 18 до 90 лет
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Нет неврологических или психических расстройств
- Отсутствие в анамнезе нервно-психического расстройства или дисфазии, связанной с развитием нервной системы, дислексии, диспраксии, синдрома дефицита внимания
здоровые несовершеннолетние участники:
- Возраст от 6 до 17 лет
- Информированное согласие родителей или опекунов на участие ребенка в исследовании
- Нет неврологических или психических расстройств
- Отсутствие в анамнезе нервно-психического расстройства или дисфазии, связанной с развитием нервной системы, дислексии, диспраксии, синдрома дефицита внимания
Незначительные пациенты с СДВГ:
- Возраст от 6 до 17 лет
- Информированное согласие родителей или опекунов на участие ребенка в исследовании
- Диагностика СДВГ с гиперактивностью или без нее
- Отсутствие психиатрического анамнеза, кроме СДВГ.
- Для Опыта 3: лечение продолжается.
Критерий исключения:
здоровые основные участники
- Возраст младше 18 или старше 90 лет
- неаффилированные лица или лица, не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения
здоровые несовершеннолетние участники:
- Возраст младше 6 или старше 18 лет
- неаффилированные лица или лица, не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения
Незначительные пациенты с СДВГ:
- Возраст младше 6 или старше 18 лет
- неаффилированные лица или лица, не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники в возрасте от 6 до 90 лет
|
Сравнение поведенческих показателей (время реакции и процент правильных ответов), полученных дважды с помощью CAT-теста у здоровых участников (с интервалом от 2 до 6 недель).
|
|
Экспериментальный: пациенты с СДВГ без лечения
пациенты с СДВГ в возрасте от 6 до 90 лет без лечения
|
Поведенческие (время реакции и процент правильных ответов) и показатели электроэнцефалографии (ЭЭГ), полученные с помощью CAT-теста у пациентов с СДВГ без лечения.
|
|
Экспериментальный: пациенты с СДВГ с лечением
пациенты с СДВГ в возрасте от 6 до 90 лет при лечении психостимуляторами (метилфенидат)
|
Поведенческие (время реакции и процент правильных ответов) и показатели электроэнцефалографии (ЭЭГ), полученные с помощью CAT-теста у пациентов с СДВГ без лечения.
Поведенческие (время реакции и процент правильных ответов) и показатели ЭЭГ, полученные с помощью CAT-теста у пациентов с СДВГ до и после лечения психостимуляторами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции у здоровых людей и пациентов с СДВГ.
Временное ограничение: 6 недель
|
Время реакции в миллисекундах, полученное с помощью теста CAT у здоровых участников и у пациентов с СДВГ.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов у здоровых испытуемых и пациентов с СДВГ.
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент правильных ответов, полученных с помощью CAT-теста у здоровых участников и у пациентов с СДВГ.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0376
- 2018-A02597-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .