Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometrisk validering av det konkurrensmässiga uppmärksamhetstestet (CAT)

25 oktober 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Psykometrisk validering av det konkurrensmässiga uppmärksamhetstestet (CAT): Samtidiga och separata åtgärder för frivillig och ofrivillig uppmärksamhet

Detta projekt syftar till att validera ett nytt neuropsykologiskt test för att mäta frivillig och ofrivillig uppmärksamhet för klinisk användning för att diagnostisera uppmärksamhetsstörningar.

Detta projekt föreslår:

  • en test-omtestningsprocedur på friska försökspersoner i åldern 6 till 90 år gammal;
  • testning av patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) före psykostimulerande behandling;
  • testning hos patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) före psykostimulerande behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, INSERM U1028

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

friska huvuddeltagare:

  • Ålder från 18 till 90 år
  • Informerat samtycke till att delta i studien
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Ingen historia av neuropsykiatrisk störning eller dysfasi av neuroutvecklingstyp, dyslexi, dyspraxi, uppmärksamhetsstörning

friska minderåriga deltagare:

  • Ålder från 6 till 17 år
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare för barnets deltagande i studien
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Ingen historia av neuropsykiatrisk störning eller dysfasi av neuroutvecklingstyp, dyslexi, dyspraxi, Attention Deficit Disorder

Minderåriga ADHD-patienter:

  • Ålder från 6 till 17 år
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare för barnets deltagande i studien
  • ADHD Diagnos med eller utan hyperaktivitet
  • Ingen psykiatrisk historia förutom ADHD.
  • För upplevelse 3: behandling pågår.

Exklusions kriterier:

friska huvuddeltagare

  • Ålder under 18 eller över 90 år
  • icke-anslutna eller icke-förmånstagare i socialförsäkringssystemet

friska minderåriga deltagare:

  • Ålder under 6 eller över 18 år
  • icke-anslutna eller icke-förmånstagare i socialförsäkringssystemet

Minderåriga ADHD-patienter:

  • Ålder under 6 eller över 18 år
  • icke-anslutna eller icke-förmånstagare i socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska deltagare i åldrarna 6 till 90 år
Övrig: erfarenhet 1: Konkurrenskraftigt uppmärksamhetstest hos friska deltagare
Jämförelse av beteendemått (reaktionstider och procent av korrekta svar) erhållits två gånger med CAT-testet hos friska deltagare (2 till 6 veckors mellanrum).
Experimentell: patienter med ADHD utan behandling
patienter med ADHD i åldern 6 till 90 år utan behandling
Övrig: erfarenhet 2: Konkurrenskraftigt uppmärksamhetstest hos patienter med ADHD utan behandling
Beteendemätningar (reaktionstider och procent av korrekta svar) och elektroencefalografi (EEG) erhållna med CAT-testet hos patienter med ADHD utan behandling.
Experimentell: patienter med ADHD med behandling
patienter med ADHD i åldern 6 till 90 år med psykostimulerande behandling (metylfenidat)
Övrig: erfarenhet 2: Konkurrenskraftigt uppmärksamhetstest hos patienter med ADHD utan behandling
Beteendemätningar (reaktionstider och procent av korrekta svar) och elektroencefalografi (EEG) erhållna med CAT-testet hos patienter med ADHD utan behandling.
Övrig: erfarenhet 3: Konkurrenskraftigt uppmärksamhetstest hos patienter med ADHD med psykostimulerande behandling
Beteendemässiga (reaktionstider och procent av korrekta svar) och EEG-mått erhållna med CAT-testet hos patienter med ADHD före och efter psykostimulerande behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstider hos friska försökspersoner och patienter med ADHD.
Tidsram: 6 veckor
Reaktionstider i millisekunder erhållna med CAT-testet hos friska deltagare och hos patienter med ADHD.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel korrekta svar hos friska försökspersoner och patienter med ADHD.
Tidsram: 6 veckor
Procentandel korrekta svar som erhållits med CAT-testet hos friska deltagare och hos patienter med ADHD.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0376
  • 2018-A02597-48 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera