Koncentrace kyslíku během alveolárního náboru
13. července 2020 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Vliv koncentrace kyslíku během alveolárního náboru na absorpční atelektázu
Účelem této studie je prozkoumat vliv koncentrace kyslíku během alveolárního náboru na ateletázu absorpce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující laparoskopickou porodnici nebo operaci tlustého střeva v Trendelenburgově poloze
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV nebo více
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém
- Anamnéza pneumotoraxu, buly
- Historie resekce plic
- Konverze na laparotomii
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolární nábor se provádí se 100% koncentrací kyslíku ve specifických časových bodech.
|
Alveolární nábor se provádí se 100% koncentrací kyslíku po úvodu do celkové anestezie, po změně polohy do Trendelenburgovy polohy, po změně polohy do polohy vleže a na konci operace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FiO2_0.4
Alveolární nábor se provádí se 40% koncentrací kyslíku ve specifických časových bodech.
|
Alveolární nábor se provádí se 40% koncentrací kyslíku po úvodu do celkové anestezie, po změně polohy do Trendelenburgovy polohy, po změně polohy do polohy vleže a na konci operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Intraoperační (na konci operace, před vznikem)
|
Skóre se vypočítá sečtením 12 jednotlivých kvadrantových skóre hodnocených pomocí ultrazvuku plic.
Skóre každého kvadrantu se pohybuje od 0 (minimální atelektáza)~3 (závažná atelektáza), takže maximální celkové skóre je 36.
|
Intraoperační (na konci operace, před vznikem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Pooperační 30 minut
|
Skóre se vypočítá sečtením 12 jednotlivých kvadrantových skóre hodnocených pomocí ultrazvuku plic.
Skóre každého kvadrantu se pohybuje od 0 (minimální atelektáza)~3 (závažná atelektáza), takže maximální celkové skóre je 36.
|
Pooperační 30 minut
|
|
Intraoperační desaturace
Časové okno: Intraoperační
|
Saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii <95 %
|
Intraoperační
|
|
Poměr intraoperační parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
Časové okno: Intraoperační (20 minut po každém náboru)
|
Poměr parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
|
Intraoperační (20 minut po každém náboru)
|
|
Poměr pooperační parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
Časové okno: Pooperační 30 minut
|
Poměr parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
|
Pooperační 30 minut
|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
respirační infekce, respirační selhání, pleurální výpotek, atelektáza, pneumotorax, atelektáza, bronchospasmus, aspirační pneumonitida
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_AR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .