Oksygenkonsentrasjon under alveolær rekruttering
13. juli 2020 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effekten av oksygenkonsentrasjon under alveolær rekruttering på absorpsjonsatelektase
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av oksygenkonsentrasjon under alveolær rekruttering på absorpsjonsateletase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk obstetrisk eller kolonkirurgi med Trendelenburg-stilling
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mer
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem
- Historie om pneumothorax, bullae
- Historie om lungereseksjonskirurgi
- Konvertering til laparotomi
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolar rekruttering utføres med 100 % oksygenkonsentrasjon på bestemte tidspunkter.
|
Alveolar rekruttering utføres med 100 % oksygenkonsentrasjon etter generell anestesi-induksjon, etter posisjonsendring til Trendelenburg, etter posisjonsendring til liggende, og ved avsluttet operasjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: FiO2_0.4
Alveolar rekruttering utføres med 40 % oksygenkonsentrasjon på bestemte tidspunkter.
|
Alveolar rekruttering utføres med 40 % oksygenkonsentrasjon etter generell anestesiinduksjon, etter posisjonsendring til Trendelenburg, etter posisjonsendring til liggende og ved avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert lunge-ultralydscore
Tidsramme: Intraoperativt (ved slutten av operasjonen, før oppsving)
|
Poengsummen beregnes ved å legge sammen de 12 individuelle kvadrantskårene vurdert ved bruk av lunge-ultralyd.
Hver kvadrantpoengsum varierer fra 0 (minimal atelektase)~3 (alvorlig atelektase), så den maksimale totalpoengsummen er 36.
|
Intraoperativt (ved slutten av operasjonen, før oppsving)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert lunge-ultralydscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
|
Poengsummen beregnes ved å legge sammen de 12 individuelle kvadrantskårene vurdert ved bruk av lunge-ultralyd.
Hver kvadrantpoengsum varierer fra 0 (minimal atelektase)~3 (alvorlig atelektase), så den maksimale totalpoengsummen er 36.
|
Postoperativ 30 minutter
|
|
Intraoperativ desaturasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Oksygenmetning ved pulsoksymetri <95 %
|
Intraoperativt
|
|
Intraoperativt partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold
Tidsramme: Intraoperativt (20 minutter etter hver rekruttering)
|
Partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold
|
Intraoperativt (20 minutter etter hver rekruttering)
|
|
Postoperativt partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
|
Partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold
|
Postoperativ 30 minutter
|
|
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, atelektase, bronkospasme, aspirasjonspneumonitt
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_AR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .