Concentration en oxygène lors du recrutement alvéolaire
13 juillet 2020 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
L'effet de la concentration en oxygène pendant le recrutement alvéolaire sur l'atélectasie d'absorption
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la concentration en oxygène lors du recrutement alvéolaire sur l'atélétasie d'absorption.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique obstétricale ou du côlon avec position de Trendelenburg
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists IV ou plus
- Maladie cardiovasculaire grave
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, emphysème
- Antécédents de pneumothorax, bulles
- Antécédents de chirurgie de résection pulmonaire
- Conversion en laparotomie
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Le recrutement alvéolaire est effectué avec une concentration d'oxygène de 100 % à des moments précis.
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Le recrutement alvéolaire est réalisé avec une concentration en oxygène de 100 % après induction sous anesthésie générale, après changement de position en Trendelenburg, après changement de position en décubitus dorsal et en fin d'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: FiO2_0.4
Le recrutement alvéolaire est effectué avec une concentration d'oxygène de 40 % à des moments précis.
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Le recrutement alvéolaire est réalisé avec une concentration en oxygène de 40 % après induction sous anesthésie générale, après changement de position en Trendelenburg, après changement de position en décubitus dorsal et en fin d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire modifié
Délai: Peropératoire (en fin d'intervention, avant l'émergence)
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Le score est calculé en additionnant les 12 scores de quadrant individuels évalués à l'aide d'une échographie pulmonaire.
Chaque score de quadrant varie de 0 (atélectasie minimale) à 3 (atélectasie sévère), de sorte que le score total maximum est de 36.
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Peropératoire (en fin d'intervention, avant l'émergence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire modifié
Délai: Postopératoire 30 minutes
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Le score est calculé en additionnant les 12 scores de quadrant individuels évalués à l'aide d'une échographie pulmonaire.
Chaque score de quadrant varie de 0 (atélectasie minimale) à 3 (atélectasie sévère), de sorte que le score total maximum est de 36.
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Postopératoire 30 minutes
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Désaturation peropératoire
Délai: Peropératoire
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Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls <95 %
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Peropératoire
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Rapport pression partielle peropératoire d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré
Délai: Peropératoire (20minutes après chaque recrutement)
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Rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré
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Peropératoire (20minutes après chaque recrutement)
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Rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré postopératoire
Délai: Postopératoire 30 minutes
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Rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré
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Postopératoire 30 minutes
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Complication pulmonaire postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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infection respiratoire, insuffisance respiratoire, épanchement pleural, atélectasie, pneumothorax, atélectasie, bronchospasme, pneumonie par aspiration
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (RÉEL)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_AR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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