Concentração de oxigênio durante o recrutamento alveolar
13 de julho de 2020 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
O efeito da concentração de oxigênio durante o recrutamento alveolar na atelectasia por absorção
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da concentração de oxigênio durante o recrutamento alveolar na ateletase de absorção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia obstétrica ou de cólon laparoscópica com posição de Trendelenburg
Critério de exclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico IV ou mais
- Doença cardiovascular grave
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave, enfisema
- História de pneumotórax, bolhas
- Histórico de cirurgia de ressecção pulmonar
- Conversão para laparotomia
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1,0
O recrutamento alveolar é realizado com 100% de concentração de oxigênio em pontos de tempo específicos.
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O recrutamento alveolar é realizado com concentração de oxigênio a 100% após a indução da anestesia geral, após a mudança de posição para Trendelenburg, após a mudança de posição para supino e ao final da operação.
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EXPERIMENTAL: FiO2_0,4
O recrutamento alveolar é realizado com concentração de oxigênio de 40% em pontos de tempo específicos.
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O recrutamento alveolar é realizado com concentração de oxigênio de 40% após a indução da anestesia geral, após a mudança de posição para Trendelenburg, após a mudança de posição para supino e ao final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de ultrassom pulmonar modificado
Prazo: Intraoperatório (no final da operação, antes da emergência)
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A pontuação é calculada somando as pontuações de 12 quadrantes individuais avaliadas por meio de ultrassonografia pulmonar.
A pontuação de cada quadrante varia de 0 (atelectasia mínima) a 3 (atelectasia grave), de modo que a pontuação total máxima é 36.
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Intraoperatório (no final da operação, antes da emergência)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de ultrassom pulmonar modificado
Prazo: Pós operatório 30 minutos
|
A pontuação é calculada somando as pontuações de 12 quadrantes individuais avaliadas por meio de ultrassonografia pulmonar.
A pontuação de cada quadrante varia de 0 (atelectasia mínima) a 3 (atelectasia grave), de modo que a pontuação total máxima é 36.
|
Pós operatório 30 minutos
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Dessaturação intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso <95%
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Intraoperatório
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Razão pressão parcial intraoperatória de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio
Prazo: Intraoperatório (20 minutos após cada recrutamento)
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Razão pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio
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Intraoperatório (20 minutos após cada recrutamento)
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Pressão parcial pós-operatória de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio
Prazo: Pós operatório 30 minutos
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Razão pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio
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Pós operatório 30 minutos
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Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, atelectasia, broncoespasmo, pneumonite por aspiração
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_AR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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