Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie tlenu podczas rekrutacji pęcherzyków płucnych

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Wpływ stężenia tlenu podczas rekrutacji pęcherzyków płucnych na absorpcję niedodmy

Celem tego badania jest zbadanie wpływu stężenia tlenu podczas rekrutacji pęcherzyków płucnych na niedodmę wchłaniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji położniczej lub okrężnicy w pozycji Trendelenburga

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów IV lub wyższy
  • Ciężka choroba układu krążenia
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc
  • Historia odmy opłucnowej, bullae
  • Historia operacji resekcji płuca
  • Konwersja do laparotomii
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Rekrutację pęcherzyków przeprowadza się przy 100% stężeniu tlenu w określonych punktach czasowych.
Procedura: FiO2_1.0
Rekrutację pęcherzyków przeprowadza się przy 100% stężeniu tlenu po indukcji znieczulenia ogólnego, po zmianie pozycji do pozycji Trendelenburga, po zmianie pozycji na leżącą i po zakończeniu operacji.
EKSPERYMENTALNY: FiO2_0,4
Rekrutację pęcherzyków przeprowadza się przy 40% stężeniu tlenu w określonych punktach czasowych.
Procedura: FiO2_0,4
Rekrutację pęcherzyków przeprowadza się przy 40% stężeniu tlenu po indukcji znieczulenia ogólnego, po zmianie pozycji do Trendelenburga, po zmianie pozycji na leżącą i po zakończeniu operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik USG płuc
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (pod koniec operacji, przed wynurzeniem)
Wynik jest obliczany przez zsumowanie 12 wyników poszczególnych ćwiartek ocenianych za pomocą ultrasonografii płuc. Wynik każdego kwadrantu mieści się w zakresie od 0 (minimalna niedodma) ~ 3 (ciężka niedodma), więc maksymalny całkowity wynik wynosi 36.
Śródoperacyjny (pod koniec operacji, przed wynurzeniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik USG płuc
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut
Wynik jest obliczany przez zsumowanie 12 wyników poszczególnych ćwiartek ocenianych za pomocą ultrasonografii płuc. Wynik każdego kwadrantu mieści się w zakresie od 0 (minimalna niedodma) ~ 3 (ciężka niedodma), więc maksymalny całkowity wynik wynosi 36.
Po operacji 30 minut
Desaturacja śródoperacyjna
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii <95%
Śródoperacyjny
Stosunek śródoperacyjnego ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (20 minut po każdym naborze)
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu
Śródoperacyjny (20 minut po każdym naborze)
Pooperacyjny stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu
Po operacji 30 minut
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
zakażenie układu oddechowego, niewydolność oddechowa, wysięk opłucnowy, niedodma, odma opłucnowa, niedodma, skurcz oskrzeli, zachłystowe zapalenie płuc
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHBahk_AR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma, pooperacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj